Клиническое рандомизированное контролируемое исследование Формула Сюньлунцзяцзян в лечении идиопатической легочной фиброза

SI Qi ,  

ZANG Ningzi ,  

WANG Mei ,  

ZHENG Weidong ,  

LIU Chuang ,  

LIU Yongming ,  

ZHANG Haoyang ,  

ZHAO Zhongxue ,  

ZOU Jiyu ,  

LI Jingze ,  

PANG Lijian ,  

LYU Xiaodong ,  

摘要

Целью данного исследования является оценка клинической эффективности и безопасности Формулы Сюньлунцзяцзян в лечении пациентов с идиопатической легочной фиброзом (ИЛФ), страдающих вероятностным дефицитом легочного кровообращения. 60 пациентов с ИЛФ, страдающих вероятностным дефицитом легочного кровообращения, были случайным образом разделены на наблюдательную группу и контрольную группу, по 30 человек в каждой группе. Все пациенты получали традиционное западное лечение, а также пациенты наблюдательной группы принимали дополнительные дозы Формулы Сюньлунцзяцзян капсул, а пациенты контрольной группы принимали дополнительные дозы пищевых добавок, по 4 штуки дважды в день, каждая доза составляет 10,5 г, на протяжении 3 месяцев. За период лечения наблюдалось различные клинические показатели у пациентов, основные показатели включают оценку традиционных китайских медицинских симптомов, тест на шаг 6 минут (6MWT); вторичные показатели включают тесты функции легких [фактическое значение общего легочного объема / ожидаемое значение (TLC%), фактическое значение объема легких / ожидаемое значение (FVC%), фактическое значение диффузии оксида углерода в легких / ожидаемое значение (DLCO%), фактическое значение емкости форсированного выдоха за первую секунду / ожидаемое значение (FEV1%), форсированный объем выдоха за первую секунду / объем легких (FEV1 / FVC)] , анализ артериальной крови [артроз кислорода в артериальной крови (PaO2), уровень углекислого газа в артериальной крови (PaCO2), насыщение кислородом в артериальной крови (SaO2), превращающийся фактор роста -1 (TGF-β1), кровяные воспалительные факторы (ИЛ-4, ИЛ-13, ИЛ-12, интерферон (IFN-γ)], оценка качества жизни [результат анкеты оценки дыхательной функции Святого Джорджа (SGRQ)]. После завершения лечения проводилась оценка клинической эффективности у пациентов; регистрировалась частота возникновения нежелательных событий. Результаты показали, что в исследовании участвовало 53 пациента, из них 27 в контрольной группе и 26 в наблюдательной группе. По окончании лечения общий процентный уровень эффективности составил 33,33% (9/27) в контрольной группе и 53,85% (14/26) в наблюдательной группе, что указывает на более высокую эффективность в наблюдательной группе (χ2 = 4,034, P <0,05). По сравнению с показателями до начала лечения, у обоих пациентов была отмечена значительная эффективность в оценке традиционных китайских медицинских симптомов, 6MWT, DLC%;, FEV1%, PaO2, PaCO2, TGF-β1, IL-4, IL-13, IL-12, ИФН- показано улучшение γ (P <0,01); и наконец, по сравнению с контрольной группой, улучшение в оценке традиционных китайских медицинских симптомов, 6MWT, PaO2 и PaCO2 через 60 и 90 дней лечения было более заметным (P <0,01) . Через 3 месяца после окончания лечения, в сравнении с контрольной группой, оценка качества жизни (SGRQ) значительно выросла в наблюдательной группе (P <0,05). В течение периода наблюдения не произошло серьезных неблагоприятных событий ни в одной из групп. Формула Сюньлунцзяцзян может снизить бремя клинических симптомов у пациентов, страдающих идиопатическими болями легких, улучшить физическую выносливость, улучшить качество жизни и иметь потенциальное преимущество в улучшении функции легких.

关键词

Формула Сюньлунцзяцзян; Идиопатическая легочная фиброз; Вероятностный дефицит легочного кровообращения; Клиническое рандомизированное контролируемое исследование; Клиническая эффективность

阅读全文