Технический указатель исследований неклинического фармакологии китайской традиционной медицины

Drafting group of Technical Guidelines for Non-clinical Pharmacology Research onTraditional Chinese Medicine Formulae ,  

摘要

Комбинированная неклиническая фармакология китайской традиционной медицины - это ядро для выяснения механизма ее эффективности. С интеграцией системной биологии, больших данных, искусственного интеллекта и т. Д. Глубина и ширина исследований постоянно расширяются, однако до сих пор не были установлены единые технические стандарты. Для научного стандартизации содержания неклинических исследований китайских комбинированных препаратов и повышения уровня исследования, а также для стимулирования взаимного преобразования между базовыми и клиническими исследованиями был разработан «Технический указатель исследований неклинического фармакологии китайской традиционной медицины». Этот указатель руководствуется комплексной фармакологией китайских препаратов, ориентированной на клиническую ценность, и через качественное и количественное изучение многопланового «фармакокинетического (ФК) - фармакодинамического (ФД)» качественного и ключевых компонентов «ФК-ФД», от общего описания до точного изучения механизма, формируя целостную систему цепочки доказательств эффективности китайского комбинированного препарата, отображающую его характеристику «множества компонентов, множества путей, множества целей». В то же время четко определены три требования: животная модель может повторяться, фармакологическая оценка может быть количественной, механизм действия может быть объяснен. Для базовых исследований и разработки новых китайских лекарственных средств предоставляется техническое руководство, которое можно использовать и проверить. Создание этого указателя было основано на объединении преимуществ исследований каждой рабочей группы, совмещению результатов литературного обзора, основано на результатах интенсивных обсуждений специалистов многих дисциплин, включая широкие мнения экспертов из высших учебных заведений, научных исследовательских институтов и производственных предприятий, занимающихся разработкой новых китайских лекарственных средств, чтобы гарантировать научность, стандартность, практичность и выполнимость указаний.

关键词

комбинированные препараты китайской традиционной медицины; неклиническая фармакология; комплексная фармакология китайской традиционной медицины; новые китайские лекарства; модель животных традиционной китайской медицины; фармакологическая оценка; молекулярное управление.

阅读全文