В последние годы, с широким применением традиционной китайской медицины (ТКМ) как внутри страны, так и за рубежом, периодически появляются сообщения о вопросах безопасности китайских лекарственных средств, особенно некоторые традиционно считающиеся "нетоксичными" препараты, при клиническом применении вызывают явные нежелательные реакции, что привлечет большое внимание к проблеме безопасности китайских лекарственных средств. В статье сначала анализируются факторы риска потенциальной токсичности ТКМ с точки зрения лекарственного средства, организма и клинических факторов применения. Далее предлагаются рекомендации по подходам и методам исследования потенциальной токсичности ТКМ: ① под руководством теории ТКМ с соблюдением принципа многообразия и единства; ② следует применять интегрированный подход "от клиники к фундаменту – от основ к клинике – в поддержку надзора"; ③ через трехуровневую техническую систему исследования потенциальной токсичности ТКМ "математические методы – высокопроизводительный скрининг с жидкостной хроматографией и масс-спектрометрией – системная биология" для систематического объяснения причин токсичности, материальной основы и механизмов токсичности. В заключение, рекомендации по научному регулированию потенциальной токсичности ТКМ: ① необходимо построить научную систему профилактики и контроля с многомерным учетом факторов лекарственного средства, конституции организма и клинического применения; ② уделять внимание влиянию современных технологий на безопасность новых китайских препаратов; ③ усилить пересмотр стандартов лекарственного сырья для обеспечения безопасности ТКМ; ④ учитывать влияние сочетания болезней с животными моделями и различия видов на результаты оценки безопасности ТКМ. Цель статьи – способствовать оценке через исследования и активизировать исследования через оценку, преодолевая ключевые сложности в сфере регулирования ТКМ. Ожидается, что создание высокого уровня научной системы надзора позволит не только обеспечить безопасность клинического применения, но и продвинуть высококачественное развитие индустрии ТКМ, обеспечивая научную поддержку наследию и инновационному развитию ТКМ.

потенциальная токсичность китайских лекарств; факторы риска; животные модели с сочетанием болезней; видовые различия; научное регулирование