В последние годы, с широким применением традиционной китайской медицины внутри страны и за рубежом, регулярно сообщается о проблемах безопасности китайских лекарственных средств, особенно некоторые традиционно считающиеся "нетоксичными" препараты вызывают явные побочные реакции в клинической практике, что вызывает серьезное внимание к безопасности китайской медицины. В статье вначале анализируются факторы риска потенциальной токсичности китайских лекарств с точки зрения свойств препаратов, организма и клинического применения. Затем приводятся рекомендации по исследованию потенциальной токсичности: ① руководствуясь теорией китайской медицины, следовать принципу множественности и единства; ② применять интегрированный исследовательский подход "от клиники — к фундаменту — обратно к клинике — в поддержку регулирования"; ③ через трехуровневую технологическую систему "математические методы — высокопроизводительный скрининг с ЖХ-МС — системная биология" исследовать потенциальную токсичность для системного раскрытия причин, веществ и механизмов токсичности. В заключение, предлагаются научные рекомендации по контролю потенциальной токсичности: ① необходимо создание многомерной системы профилактики с учетом факторов препарата, особенностей организма и клинического применения; ② внимание к влиянию современных технологий на безопасность новых китайских препаратов; ③ усиление пересмотра стандартов лекарственного сырья для обеспечения безопасности; ④ учет влияния моделей животных с клиническими симптомами и различий видов на оценку безопасности. Цель статьи — продвижение исследований через оценку и, в свою очередь, стимулирование оценки исследованиями, чтобы преодолеть ключевые трудности в регулировании китайской медицины. Ожидается, что построение высококачественной системы научного контроля обеспечит безопасность клинического применения и способствует развитию отрасли китайской медицины, предоставляя научную поддержку для наследия и инноваций.

потенциальная токсичность китайских лекарств;факторы риска;модели животных с клиническими симптомами;видовые различия;научный контроль