Целью является проверка клинической эффективности рецепта для очищения лёгких, разжижения мокроты и открытия дыхательных путей при лечении аденоидной гипертрофии (AH) у детей с типом затруднённого носового дыхания на фоне лёгочного жара, а также оценка влияния данного рецепта на качество жизни пациентов. Методика: разработано многоцентровое двойное слепое двойное симуляционное рандомизированное контролируемое клиническое исследование. В период с ноября 2022 по ноябрь 2024 года в амбулаторных условиях в четырех аффилированных с Университетом традиционной китайской медицины Шанхая больницах отобрано 160 детей с диагнозом AH, соответствующих критериям включения и исключения. Рандомизация: 80 детей – группа лечения, 80 – контрольная группа. Группа лечения получала рецепт для очищения лёгких, разжижения мокроты и открытия дыхательных путей совместно с плацебо монтелукаста натрия; контрольная группа – плацебо рецепта для очищения лёгких и монтелукат натрия. Курс лечения – 90 дней. После лечения оценивались эффективность, мониторинг сна, оценки по шкале обструктивного апноэ сна (OSA)-18. Результаты: в обеих группах после лечения по сравнению с исходными данными значительно уменьшилось отношение аденоидов к носоглотке (A/N), снизились баллы основных симптомов и показатели традиционной китайской медицины, существенно снизились баллы по шкале OSA-18, показатели индекса апноэ-гипопноэ (AHI) и индекса снижения сатурации кислорода (ODI) по данным мониторинга сна уменьшились, минимальная сатурация кислорода (SpO₂) значительно возросла (P<0,05). По сравнению с контрольной группой в группе лечения значение A/N было ниже, общий коэффициент эффективности и эффективность по традиционной китайской медицине были выше, общие баллы по шкале OSA-18 и подшкалы (нарушения сна, физические симптомы, плохое настроение, влияние на опекуна) значительно снизились (P<0,05), различия по дневным симптомам не имели статистической значимости (P=0,201), показатели мониторинга сна AHI и ODI в группе лечения были значительно ниже, минимальная SpO₂ была выше (P<0,05), средняя SpO₂ различий не имела (P=0,116). Вывод: рецепт для очищения лёгких, разжижения мокроты и открытия дыхательных путей способен значительно уменьшить аденоиды у детей с AH, облегчить клинические симптомы, улучшить качество жизни, снизить частоту дыхательных событий во сне и улучшить состояние тканевой гипоксии, а эффективность превосходит монтелукаст натрия.

рецепт для очищения лёгких и разжижения мокроты и открытия дыхательных путей;аденоидная гипертрофия;обструктивный сонный апноэ-гипопноэ синдром;педиатрия Сюй;клиническое исследование