Целью исследования является оценка клинической эффективности и безопасности лечения препаратом Хэнгу Гу Шан Юй Хэдзи при остеоартрите коленного сустава (KOA) с недостаточностью печени и почек, сопровождающейся застойными проявлениями крови, для предоставления доказательной базы для его клинического применения. Методика: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое двойное имитационное, с параллельным контролем позитивным препаратом исследование, в котором было обследовано 252 пациента с KOA, соответствующих критериям включения, в 17 ведущих национальных больницах с февраля по сентябрь 2024 года. Пациенты были рандомизированы в пропорции 2:1 на экспериментальную группу (168 пациентов) и контрольную группу (84 пациента). Экспериментальная группа получала Хэнгу Гу Шан Юй Хэдзи + имитатор капсул Гукан, контрольная группа – капсулы Гукан + имитатор Хэнгу Гу Шан Юй Хэдзи, курс лечения составил 4 недели. Сравнены исходные данные пациентов обеих групп, включая возраст, пол, рост, массу тела, температуру, частоту сердечных сокращений в покое, дыхание, систолическое и диастолическое давление, аллергический анамнез, сопутствующие заболевания и т.д. Основным показателем эффективности была оценка боли в коленном суставе по визуальной аналоговой шкале (VAS). Вторичные показатели включали количественные оценки основных симптомов/признаков и их исчезновения по классификации традиционной китайской медицины, общий балл по индексу остеоартрита Университета Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC), оценки боли/ригидности/повседневной активности по WOMAC. Безопасность оценивалась одновременно с эффективностью – до лечения и через 2 и 4 недели после начала лечения, с расчетом изменений. До вмешательства разница в исходных данных обеих групп была статистически незначимой, что обеспечивает сопоставимость групп. После лечения в экспериментальной группе произошло значительное снижение оценки боли по VAS по сравнению с контрольной группой (P < 0.05). Также значительно выше была частота исчезновения симптомов боли, отека суставов и усталости по классификации традиционной китайской медицины в экспериментальной группе (P < 0.05). Баллы боли по WOMAC в экспериментальной группе были значительно ниже, чем в контрольной (P < 0.05). Частота нежелательных явлений и лекарственных реакций не отличалась статистически между группами; 3 серьезных нежелательных события не были связаны с исследуемым препаратом. Заключение: Хэнгу Гу Шан Юй Хэдзи эффективно снижает боль в колене у пациентов с KOA из-за недостаточности печени и почек с застойными проявлениями крови, улучшает локальные симптомы сустава, обладает хорошей безопасностью и превосходит капсулы Гукан, заслуживает клинического применения.

Хэнгу Гу Шан Юй Хэдзи;Остеоартрит коленного сустава;Недостаточность печени и почек с застойными кровяными проявлениями;Рандомизированное контролируемое исследование;Визуальная аналоговая шкала;Индекс остеоартрита Университета Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC)