Оценка качества с многофакторным составом гранул листьев материнской травы на основе многофункционального детекторного метода HPLC-DAD-CAD и химометрии
Цель систематического обзора - оценить различия содержания четырех компонентов в гранулах листьев материнской травы, выявить закономерности колебаний качества продукции одного и разных производителей, предоставляя научную основу для оптимизации производственных процессов и контроля качества. Методом высокого разрешения жидкостной хроматографии с детектором с диодной матрицей и электроспрей-детектором (HPLC-DAD-CAD) определяли содержание эвгеноловой кислоты, гидрохлорида алкалоидов листьев материнской травы, феруловой кислоты и гидрохлорида алкалоида менты в образцах от 19 производителей (53 партии, 159 коробок), строили отпечатки спектров и рассчитывали степень различия отпечатков (P_S) и коэффициент вариации (RSD) между разными образцами одного производителя; на основе P_S и RSD четырех компонентов построена модель главных компонент (PCA) для классификации производителей; выбраны 5 производителей (M1~M5) из трех групп по согласованности для расчета внутрипартийной согласованности (P_A), межпартийной согласованности (P_B) и P_S, с использованием этих переменных в PCA. Среднее суммарное содержание четырех компонентов в образцах 19 производителей составляло 41.10~97.54 мг/пакет, при этом контрольный компонент из Фармакопеи КНР 2025 г. гидрохлорид алкалоида менты содержался в пределах 32.46~72.70 мг/пакет, что соответствует требованиям, RSD варьировала от 1.7% до 17.1%; остальные три компонента находились в диапазонах: эвгеноловая кислота 1.43~41.92 мг/пакет, гидрохлорид алкалоидов листьев материнской травы 0.67~11.85 мг/пакет, феруловая кислота 0.11~3.81 мг/пакет, при этом содержание гидрохлорида алкалоидов листьев материнской травы наиболее варьировалось между образцами одного производителя (RSD 4.8%~59.2%). Анализ PCA показал, что 19 производителей можно разделить на три группы: 8 производителей (M2, M6, M7, M8, M10, M15, M17, M18) с высокой согласованностью; 5 производителей (M3, M9, M12, M13, M14) со средней согласованностью; 6 производителей (M1, M4, M5, M11, M16, M19) с низкой согласованностью. Два метода дали согласованные результаты классификации для 5 представительных производителей, при этом качество и суммарное содержание компонентов у производителя M2 были лучшими среди M1~M5. Вывод: разработанная технология HPLC-DAD-CAD с несколькими детекторами может точно определять четыре компонента в гранулах листьев материнской травы. Между продукцией 19 производителей наблюдаются заметные различия в суммарном содержании четырех целевых компонентов. Обе методы оценки согласованности совместно с PCA эффективно разделяют их на три группы, результаты классификации двух методов совпадают, что предоставляет научную основу для оптимизации технологического процесса и повышения стандартов качества гранул листьев материнской травы.