Целью исследования было изучение клинической эффективности и механизма действия препарата Ци Гуй Ди Дан Тан при лечении пациентов с диабетической болезнью почек (ДБП) III-IV стадии с синдромом застойного поражения почечного меридиана в условиях реальной клинической практики. В исследование были включены пациенты с ДБП III-IV стадии с синдромом застойного поражения почечного меридиана, лечившиеся в Пекинской космической больнице с января 2022 по декабрь 2024 года. Пациенты были разделены на группу Ци Гуй Ди Дан Тан (Ци Гуй Ди Дан Тан + стандартная терапия) и контрольную группу (стандартная терапия). Выполнено сопоставление по склонности (PSM) в соотношении 1:1 для снижения смещения, вызванного смешивающими факторами. Сравнивали клиническую эффективность, оценку симптомов традиционной китайской медицины (ТКМ), показатели функции почек, экспрессию мРНК, связанную с механизмами пути, показатели обмена глюкозы и липидов, а также побочные эффекты. В исследование было включено 120 пациентов, из них 62 в группе Ци Гуй Ди Дан Тан и 58 в контрольной группе. До сопоставления между группами по стадиям ДБП, базальному соотношению микроальбумина и креатинина в моче (UACR), 24-часовой протеинурии (24h-UTP) и расчетной скорости клубочковой фильтрации (eGFR) были статистически значимые различия (P < 0,05). После сопоставления включено по 47 пациентов в каждой группе, базовые данные не различались статистически значимо. После сопоставления общая клиническая эффективная реакция в группе Ци Гуй Ди Дан Тан была значительно выше, чем в контрольной группе (χ²=4,681, P < 0,05). По сравнению с до лечения у пациентов группы Ци Гуй Ди Дан Тан значительно снизились оценки основных и дополнительных симптомов ТКМ (P < 0,05). Также значительно снизились уровни сывороточного креатинина (SCr), 24-часовой протеинурии (24h-UTP) и UACR, а eGFR существенно повысился (P < 0,05). Выражение мРНК сиртуина 1 (Sirt1) значительно повысилось, тогда как мРНК ядерного фактора транскрипции κB (NF-κB) и гена-супрессора опухолей p53 значительно снизились (P < 0,05). Уровни глюкозы натощак (FPG), через 2 часа после еды (2hPG), гликозилированного гемоглобина (HbA1c), общего холестерина (TC), триглицеридов (TG) и липопротеинов низкой плотности (LDL-C) снизились, в то время как уровень липопротеинов высокой плотности (HDL-C) значительно повысился (P < 0,05). Межгрупповые различия в побочных эффектах не имели статистической значимости. Вывод: Комплексное лечение Ци Гуй Ди Дан Тан и стандартной терапией может значительно улучшить функцию почек у пациентов с ДБП III-IV стадии с синдромом застойного поражения почечного меридиана, улучшить метаболизм глюкозы и липидов, а также симптомы ТКМ, при этом обладает хорошей безопасностью. Механизм вероятно связан с регуляцией сигнального пути Sirt1/NF-κB/p53.

Ци Гуй Ди Дан Тан; диабетическая болезнь почек; синдром застойного поражения почечного меридиана; клиническая эффективность; механизм действия