«Экспертное согласие на клиническое применение капсул для улучшения легких и устранения кашля» подробно описывает исследовательский фон создания этого согласия, методологическую рамку и основные результаты. Для решения проблем недостаточности доказательств о действии, нехватки норм использования в клинической практике капсул для улучшения легких и устранения кашля, Институт традиционной китайской медицины (при Институте традиционной китайской медицины Китайской академии медицинских наук), при поддержке 21 больницы третьего уровня и научных институтов, сформировали группу многопрофильных экспертов (включающую 30 экспертов в области клинического исследования, фармации и методологии) для выполнения разработки в соответствии с руководствами Всемирной организации здравоохранения, стандартами GB/T1.1-2020 и руководствами для клинического применения китайского лекарства. Через проведение систематических литературных обзоров (включая 32 статьи исследований, в том числе 24 клинических исследования), оценку рекомендуемого уровня доказательности и разработку и оценку уровня доказательности (система оценки доказательности GRADE) и номинативной групповой дискуссии (представлены 17 клинических проблем 25 экспертами, с формированием 5 рекомендаций на основе доказательств и 11 экспертных предложений), были сформированы рекомендации, что данный препарат подходит для лечения кашля и кровохарканья при остром и хроническом бронхите, а также при вспомогательном лечении туберкулеза, его рекомендуется использовать в монотерапии или в комбинации с антитуберкулезными препаратами. Оценка безопасности показала, что основные побочные реакции - кратковременные расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в животе и т. д.) и кожная сыпь, запреты на применение включают беременных и женщин в период менструации. Процесс согласования прошел через три раунда экспертных рассмотрений, два этапа коллегиального обсуждения и оценок контроля качества, чтобы гарантировать научное строгое выполнение и клиническую применимость, и через механизмы связи с политикой, академической популяризации и динамический механизм обновления, чтобы содействовать нормализации клинического применения и служить демонстрацией экспертизы для эвидентаризации характерных методов миасских лекарств.
关键词
Капсулы для улучшения легких и устранения кашля; китайская традиционная медицина; экспертное согласие; клиническое применение; комментарий к разработке