Целью является изучение влияния отвара Gan Dou Fu Mu (GDFMD) на интервенцию при печени и почечной недостаточности, совмещенной с фиброзом печени при болезни Вильсона (WD) с типом патогенеза «слизь и застой крови». Исследование направлено на предоставление доказательной базы для лечения печеночного фиброза WD на основе традиционной китайской медицины. В исследование были включены 70 пациентов с печеночным фиброзом WD, типом дефицита печени и почек, и смесью слизи и застоя, госпитализированных с 1 октября 2023 по 1 октября 2024 в Китайской больнице провинции Аньхой. Пациенты были случайным образом разделены на контрольную и наблюдаемую группы по 35 человек. Контрольная группа получала стандартное лечение двуокисью меркаптосукцината натрия (DMPS) для выведения меди, а в наблюдаемой группе к базовому лечению добавляли пероральный прием GDFMD, курс лечения составлял 8 дней, всего 4 курса. Эффективность оценивали до лечения и после 2-го и 4-го курсов. Сравнивали показатели жесткости печени (LSM), серологические показатели печени [аланинаминотрансфераза (ALT), аспартатаминотрансфераза (AST), коллаген типа IV (C-IV), ламинин (LN), проколлаген типа III N-концевой пептид (PⅢNP), гиалуроновая кислота (HA)], индекс фиброза на базе 4 факторов (FIB-4), соотношение AST и тромбоцитов (APRI), вторую часть единой шкалы оценки болезни Вильсона (UWDRS-II), баллы синдромов традиционной китайской медицины, уровень меди в моче за 24 часа и показатели безопасности. После 2-го и 4-го курсов лечения наблюдалось значительное снижение LSM в обеих группах (P<0,05). Между группами не было статистически значимой разницы после 2-го курса, однако после 4-го курса уровень LSM значительно снизился в наблюдаемой группе (P<0,05). Аналогично показатели HA, LN, PⅢNP и C-IV значительно понижались после 2-го и 4-го курсов (P<0,05), при этом после 2-го курса не было статистически значимого отличия по C-IV между группами, тогда как уровни HA, LN и PⅢNP значительно снизились в наблюдаемой группе (P<0,05), после 4-го курса все эти показатели заметно уменьшились (P<0,05). Уровни ALT и AST значительно снизились в обеих группах после 2-го и 4-го курсов (P<0,05), между группами не было значимой разницы после 2-го курса, но после 4-го курса наблюдалось значительное снижение в группе с GDFMD (P<0,05). Индексы APRI и FIB-4 также снизились после 2-го и 4-го курсов (P<0,05), между группами не выявлено значимых различий после 2-го курса, однако APRI значительно уменьшился после 4-го курса в наблюдаемой группе (P<0,05), а улучшения FIB-4 статистически не значимы. Баллы по синдромам традиционной китайской медицины значительно снизились после 2-го и 4-го курсов (P<0,05); отличие между группами отсутствует после 2-го курса, но после 4-го наблюдалось значительное снижение в группе с GDFMD (P<0,05). После 2-го курса не отмечено разницы в улучшении баллов UWDRS-II, однако после 4-го курса они значительно снизились (P<0,05), между группами разница отсутствует. Содержание меди в моче за 24 часа существенно увеличилось после 2-го и 4-го курсов в обеих группах (P<0,05), в наблюдаемой группе повышение было значительнее по сравнению с контролем (P<0,01), однако после 2-го курса уровень меди хоть и повысился по сравнению с исходным, показал тенденцию к постепенному снижению. После 4 курсов лечение в контрольной группе составило: коэффициент улучшения 91,43%, эффективность 34,29%, очевидный эффект 2,86%; в наблюдаемой группе: 94,29%, 71,43%, 8,57% соответственно. Эффективность лечения в наблюдаемой группе была значительно выше, чем в контрольной (P<0,01). Выводы: 1) Комбинированная терапия GDFMD и DMPS является значительно более эффективной для пациентов с дефицитом печени и почек, совмещенного с фиброзом печени типа «слизь и застой» при WD, чем монотерапия DMPS, при удлинении срока терапии преимущество комбинированного лечения возрастает. 2) Комбинированная терапия демонстрирует хорошую безопасность и не вызывает значимых побочных эффектов при длительном применении, что оправдывает ее клиническое распространение.

печеночный фиброз;болезнь Вильсона;отвар Gan Dou Fu Mu;клиническая эффективность