Целью исследования является изучение влияния препарата Гань Доу Фу Му Тан (GDFMD) на лечение печеночно-почечной недостаточности и фиброза печени, вызванного болезнью Вильсона (WD) с синдромом слизи и застоя крови, а также предоставление доказательной базы для лечения печеночного фиброза традиционной китайской медициной на основе клинического анализа эффективности. Методика: с 1 октября 2023 по 1 октября 2024 года в госпитале провинции Аньхой было собрано 70 пациентов с печеночной недостаточностью WD, соответствующих критериям включения; пациенты были рандомизированы в контрольную группу и группу наблюдения по 35 человек в каждой. Контрольной группе назначали меркаптопропансульфонат натрия (DMPS) для стандартного выведения меди, а группе наблюдения дополнительно назначали GDFMD перорально, курсом 8 дней, всего проводилось 4 курса. Эффективность оценивалась до лечения и после 2-го и 4-го курса по показателям жесткости печени (LSM), серологических маркерах печени [аланинаминотрансфераза (ALT), аспартатаминотрансфераза (AST), коллаген IV типа (C-Ⅳ), ламинин (LN), N-концевой пептид проколлагена III типа (PⅢNP), гиалуроновая кислота (HA)], индексам фиброза на основе 4 факторов (FIB-4), индексу отношения AST и тромбоцитов (APRI), части II шкалы оценки болезни Вильсона (UWDRS-Ⅱ), симптоматическому баллу традиционной китайской медицины, уровню меди в 24-часовой моче и показателям безопасности. Результаты показали значительное снижение LSM после 2 и 4 курсов в обеих группах (P<0.05); сравнение после лечения выявило значимое снижение LSM в группе наблюдения после 4 курсов (P<0.05). Уровни HA, LN, PⅢNP и C-Ⅳ также значительно снизились после 2 и 4 курсов (P<0.05). Уровни ALT, AST, а также индексы APRI и FIB-4, баллы симптоматики ТКМ и оценки UWDRS-Ⅱ существенно уменьшились, при этом группа наблюдения продемонстрировала лучшие показатели после 4 курсов (P<0.05). Уровень меди в моче 24 часа значительно повысился после лечения (P<0.05), а эффективность лечения в группе наблюдения была выше, чем в контрольной (P<0.01). Выводы: ① Совместная терапия GDFMD и DMPS значительно превосходит монотерапию DMPS у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью и синдромом слизи и застоя крови при WD; преимущество увеличивается с длительностью лечения. ② Схема терапии безопасна при длительном применении и не вызывает значимых побочных эффектов, рекомендуема к клиническому применению.

печеночный фиброз;болезнь Вильсона;Гань Доу Фу Му Тан;клиническая эффективность