Целью является оценка влияния тепловой терапии на пупок для укрепления легких на качество жизни и иммунную функцию пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) в стабильной стадии. Методика - многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование в трех больницах высшего уровня, с включением 220 пациентов со стабильной стадией ХОБЛ, случайным образом разделенных на группу наблюдения и контрольную группу по 110 человек в каждой. Обе группы получали стандартное лечение западной медицины, а группа наблюдения также проходила тепловую терапию на пупке два раза в неделю в течение 13 недель с наблюдением в течение 26 недель. Качество жизни оценивалось с помощью теста оценки хронической обструктивной болезни легких (CAT), пересмотренной шкалы исходов, оцениваемых пациентом (mCOPD-PRO), и пересмотренного опросника удовлетворенности лечением (mESQ-COPD) до лечения, на 4, 8, 13 неделях и в 13, 26 недель наблюдения. Зарегистрировано количество случаев обострений в обеих группах для оценки влияния термотерапии на острые обострения. Случайным образом выбраны по 30 человек из каждой группы для забора периферической крови до лечения и после 13 недель с целью определения уровней иммуноглобулинов (Ig) A, IgG, IgM, интерлейкинов (IL)-10, IL-17A, трансформирующего фактора роста-β1 (TGF-β1), фактора некроза опухоли-α (TNF-α) с использованием метода иммуноферментного анализа (ELISA). Также использована проточная цитометрия для определения уровней CD4+, CD8+, вспомогательных Т-клеток 17 (Th17), регуляторных Т-клеток (Treg) с целью предварительного изучения влияния тепловой терапии на иммунную функцию. Результаты: В исследование было включено 220 пациентов, 5 выпало, окончательно анализированы 215 соответствующих протоколу случаев: 107 в группе наблюдения и 108 в контрольной. До лечения статистически значимых различий в базовых данных между группами не было. Оценка качества жизни показала значительное основное влияние группы на показатели CAT (F=15.108, P<0.001); на физиологическую (F=38.807, P<0.001), психологическую (F=38.996, P<0.001), экологическую (F=17.436, P<0.001) сферы и суммарный балл (F=41.972, P<0.001) по mCOPD-PRO. Значимые эффекты группы выявлены в областях клинических симптомов (F=81.516, P<0.001), рабочей и жизненной способности (F=36.549, P<0.001), экологической адаптации (F=22.677, P<0.001), эффективности лечения (F=74.055, P<0.001) и суммарном балле (F=73.251, P<0.001) по mESQ-COPD. По обострениям острой фазы в течение всего исследования, в период лечения и наблюдения количество пациентов с обострениями было меньше в группе наблюдения, однако различия не статистически значимы. По иммунным показателям после 13 недель в группе наблюдения уровни IgA, IgG, IgM значительно выше, чем в контроле (P<0.05), уровень IL-10 значительно выше (P<0.05), уровни IL-17A, TGF-β1, TNF-α значительно ниже (P<0.05); по сравнению с контролем уровень CD4+/CD8+ в группе наблюдения значительно повышен (P<0.05), уровни CD4+ и Treg несколько повышены без статистической значимости; уровни CD8+, Th17 и соотношение Th17/Treg значительно снижены (P<0.05). Заключение: Тепловая терапия на пупке для укрепления легких улучшает качество жизни и иммунную функцию у пациентов с стабильной стадией ХОБЛ, заслуживает клинического применения.

тепловая терапия на пупок для укрепления легких; стабильная стадия хронической обструктивной болезни легких; качество жизни; иммунная функция; рандомизированное контролируемое исследование