Целью исследования было изучение клинической эффективности и механизма действия рецепта Бу Пи Цин Фэй при стабилизированной бронхоэктазии с синдромом дефицита ци селезенки и лёгких и застойным жаром в лёгких. Метод: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Пациенты были случайным образом разделены на группу Бу Пи Цин Фэй (BPQF) и группу плацебо (PC), получая гранулы BPQF или плацебо дополнительно к стандартной западной терапии по 10 г дважды в день в течение 24 недель. Наблюдали показатели традиционной китайской медицины, оценку качества жизни по опроснику QOL-B, функцию лёгких, подтипы Т-лимфоцитов, воспалительные факторы мокроты, уровень нейтрофильной эластазы (NE) в мокроте и случаи побочных эффектов. Результаты: 64 пациента завершили исследование, по 32 в каждой группе. В группе BPQF показатели традиционной китайской медицины и оценки QOL-B значительно улучшились по сравнению с исходным уровнем (P<0,01), уровни TNF-α и NE значительно снизились (P<0,05 и P<0,01). В группе PC, кроме симптомов дефицита селезёнки, все показатели традиционной медицины значительно улучшились (P<0,01), области осознания здоровья и респираторных симптомов по QOL-B улучшились (P<0,05 и P<0,01), уровень TNF-α значительно снижен (P<0,01). По сравнению с группой PC после лечения, в группе BPQF показатели традиционной медицины, за исключением ощущения сдавленности в груди, значительно снизились (P<0,05, P<0,01), оценки QOL-B, за исключением нагрузки на лечение, значительно повысились (P<0,05, P<0,01), уровни IL-6 и TNF-α снизились (P<0,05), серьёзных побочных эффектов в обеих группах не наблюдалось. Заключение: Рецепт Бу Пи Цин Фэй улучшает клинические симптомы бронхоэктазии в стадии стабильности с дефицитом ци селезенки и лёгких и застойным жаром в лёгких, возможно, за счёт регулирования иммунного баланса и подавления воспаления дыхательных путей.
关键词
рецепт Бу Пи Цин Фэй; бронхоэктазия; стадия стабильности; дефицит ци селезенки и лёгких, застойный жар в лёгких; клиническая эффективность