Документ «Методическое руководство по разработке экспертного консенсуса по клиническому применению мази Бин Хуанг Фу Лэ» подробно описывает методы разработки данного консенсуса и доказательную базу. Для решения проблем с недостаточной доказательной базой эффективности мази в клической практике, нечетких показаний по традиционной китайской медицине и отсутствия единых стандартов, Институт базовой клинической медицины Китайской академии традиционной китайской медицины, Госпиталь китайско-японской дружбы и Госпиталь Сиюань возглавили усилия, объединяя 34 экспертов из 29 учреждений по всей стране для совместной разработки. В процессе строго соблюдались «Руководство по разработке руководств Всемирной организации здравоохранения», GB/T 1.1—2020 и стандарты подготовки экспертных консенсусов по клиническому применению традиционных китайских препаратов, применялась система градации доказательств GRADE и осуществлялось междисциплинарное сотрудничество. Рабочий процесс включал несколько ключевых этапов: при формулировке клинических вопросов методом номинальной группы были отобраны 15 основных вопросов; поиск доказательной базы охватывал китайские и зарубежные базы данных, а также «серую» литературу, в ходе чего было включено 116 клинических и 33 фармацевтических исследования; оценка безопасности объединяла данные фармаконадзора и клинических исследований с выявлением местных кожных побочных реакций и противопоказаний; рекомендации и предложения удалось сформировать на основании правил голосования в сети GRADE (8 рекомендаций) и по большинству голосов (16 предложений). Результаты показали, что мазь Бин Хуанг Фу Лэ подходит для лечения экземы, псориаза, нейродермита, грибка стоп и др., приведены дифференцированные признаки, особенности применения и дозировки при различных заболеваниях (например, коррекция курса лечения, частота нанесения), а также показания для комбинированной терапии; по безопасности указано на осторожное применение при поврежденной коже и склонности к аллергии. Для обеспечения методологической строгости процесс разработки прошёл три раунда экспертной оценки внутри и вне группы, при этом использовались методы литературы и Делфи для комплексного анализа. Данное руководство обеспечивает методологическую поддержку клинической трансляции консенсуса через этапы регистрации проекта, международную регистрацию, информированное согласие и декларацию конфликта интересов, оценку доказательств и распространение, и в будущем будет обновляться и совершенствоваться посредством динамического механизма ревизии.

мазь Бин Хуанг Фу Лэ;экспертный консенсус;методическое руководство;экзема;псориаз;нейродермит;клиническое применение