Цель заключается в интерпретации рамочной структуры от доказательств к решению (EtD) и использовании процесса составления "Руководства по фармаконадзору за китайскими готовыми лекарственными средствами" в качестве примера для детального анализа ключевых аспектов её применения в разработке руководств по традиционной китайской медицине, предоставляя методологическую основу для стандартизации подобных руководств. Метод основан на трёх основных этапах рамочной структуры EtD (постановка вопросов, оценка доказательств, формирование рекомендаций), с учётом целей, охвата и основных задач при составлении "Руководства по фармаконадзору за китайскими готовыми лекарственными средствами", систематизируя ключевые узлы принятия решений и оценку доказательств в процессе трансформации доказательств, с использованием качественных методов исследования, таких как метод номинальной группы, для формирования рекомендаций. Результаты показали, что на этапе постановки вопросов в процессе составления руководства, основанном на EtD, были определены особенности и практические требования к фармаконадзору за китайскими готовыми лекарствами, с акцентом на ключевую цель обеспечения безопасности на протяжении всего жизненного цикла; на этапе оценки доказательств были интегрированы многоисточниковые данные – политические документы, литературные исследования, экспертные консенсусы – для завершения оценки доказательств; на этапе формирования рекомендаций разрозненные исследовательские данные и опыт экспертов были объединены в консенсус, а посредством широкого сбора мнений и экспертной оценки руководство было разработано. Заключение: рамочная структура EtD может предоставить структурированный инструмент для процесса от доказательств к решению при разработке руководств по традиционной китайской медицине, эффективно повышая прозрачность и научность их подготовки, поэтому рекомендуется использование рамочной структуры EtD для совершенствования процесса принятия решений с учётом особенностей традиционной китайской медицины.

Рамочная структура от доказательств к решению (EtD);фармаконадзор;руководства;доказательства;решение