Цель заключается в решении проблемы сосуществования различных форм выпуска препарата Хосян Чжэнци, односторонней оценки качества и неясной клинической эквивалентности, путем разработки метода количественной оценки нескольких компонентов в сочетании с дневным приемом, систематического сравнения качественных различий и превосходства восьми форм выпуска препарата Хосян Чжэнци, доступных на рынке. Метод основан на изучении 75 партий препаратов Хосян Чжэнци от 25 компаний, с использованием ультраэффективной жидкостной хроматографии с тройным квадрупольным масс-спектрометром (UPLC-QqQ-MS/MS) и газовой хроматографии с тройным квадрупольным масс-спектрометром (GC-QqQ-MS/MS) для одновременного количественного определения 20 ключевых компонентов; нормализация концентраций биологических ингредиентов для исключения влияния формы выпуска, вспомогательных веществ и спецификаций; на основе клинической дозы рассчитывается фактический уровень суточного приема, комплексно оценивается сохранение компонентов, однородность содержания и потенциальные различия внутреннего воздействия разных форм выпуска. Результаты показывают значительные различия в качестве серии препаратов Хосян Чжэнци в зависимости от формы выпуска и производителя. В пересчете на суточную дозу из инструкции, 20 исследуемых компонентов в пределах от 3,14 до 614,30 мг/сут, маркер контроля качества гесперидин – от 0,03 до 40,65 мг/сут. Атрактилодин выявлен только в настойках и мягких капсулах с массовой долей от (2,68±0,01) до (5,73±0,37) мг/л, максимальное содержание мягких капсул у производителя М22 – 6,1 мг/л, в остальных формах не обнаружен. Нуклеозидные компоненты оптимальны в оральных растворах и настойках (M4~M13), пиковое содержание настойки у производителя М5 – 29,12 мг/л, наименьший уровень нуклеозидов в гранулах, низкий у М23 – 3,48 мг/л. Компоненты листьев перил сильно колеблются между партиями, относительное стандартное отклонение (RSD) составляет 87,55%; суточный прием гесперидина в трёх видах гранул ниже нормативного значения 3,6 мг/сут в фармакопее КНР 2025 года для Хосян Чжэнци. Заключение: уровни активных компонентов препарата Хосян Чжэнци значительно различаются в разных формах выпуска, настойка содержит больше видов и общего содержания активных компонентов, мягкие капсулы лучше сохраняют летучие компоненты, а гранулы и капли имеют относительно низкий уровень активных веществ. Разработанный комплексный метод оценки может служить основой для контроля качества, оптимизации технологии и отбора высококачественных препаратов.

препараты Хосян Чжэнци;ультраэффективная жидкостная хроматография-тройной квадрупольный масс-спектрометр (UPLC-QqQ-MS/MS);газовая хроматография-тройной квадрупольный масс-спектрометр (GC-QqQ-MS/MS);количественный анализ нескольких компонентов;оценка качества