Цель — изучить безопасность и эффективность гранул Сансинчжи при лечении кашля после инфекции, вызванного сухостью и поражением легких (PIC), а также предварительно исследовать регулирующее влияние гранул Сансинчжи на воспалительные факторы. Методы: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое параллельное исследование. Были набраны 110 пациентов с диагнозом PIC и синдромом сухости, поражающей легкие, с ноября 2024 по октябрь 2025 года в отделении дыхательных путей и интенсивной терапии Традиционной китайской медицины в Синьцзян-Уйгурском автономном районе. Пациенты были случайным образом распределены в контрольную группу (плацебо + капсулы комбинированного метоксамина) и исследуемую группу (гранулы Сансинчжи + капсулы комбинированного метоксамина), по 55 человек в каждой. Собирались базовые данные, история болезни, оценки китайских симптомов, оценки степени кашля (CET), оценки симптомов кашля, визуальная аналоговая шкала (VAS), опросник качества жизни при кашле (LCQ) и лабораторные показатели до лечения и через 14 дней; также собирались дыхательные конденсаты до и после 14 дней терапии и определялись изменения воспалительных факторов методом иммуноферментного анализа (ELISA); через 30 дней после приема препаратов по телефону собирались данные оценок китайских симптомов, CET, симптомов кашля, VAS и LCQ. Результаты: 94 пациента завершили исследование — 45 в контрольной группе и 49 в исследуемой. Общая эффективность в исследуемой группе составила 93,9% (46/49), что значительно выше, чем 77,8% (35/45) в контрольной группе (χ²=5,102, P<0,05). По сравнению с исходным уровнем в группе исследования после 2 недель и через месяц лечения значительно снизились частота кашля, степень кашля, количество мокроты, сухость горла, сухость носогубной области, зуд в горле, сухость во рту и жажда (P<0,05). Оценки CET, симптомов кашля, VAS, китайские симптомы значительно снизились, а LCQ значительно повысился (P<0,05) в обеих группах после 2 недель и через месяц. По сравнению с контрольной группой в исследуемой группе CET, симптомы кашля, VAS, китайские симптомы значительно снизились, а LCQ значительно возрос после 2 недель и через месяц (P<0,05). По оценке качества жизни по LCQ физиологические, психологические и социальные показатели значительно повысились в обеих группах по сравнению с исходным уровнем (P<0,05), при этом в исследуемой группе эти показатели были значительно выше, чем в контрольной (P<0,05). Частота рецидивов в исследуемой группе (18,4%, 9/49) значительно ниже, чем в контрольной (51,1%, 23/45) (χ²=2,174, P<0,05). Медиана времени выздоровления в исследуемой группе составляла 7 (5,10) дней, что значительно меньше, чем в контрольной группе 11 (8,12) дней (P<0,05). После 2 недель лечения в обеих группах уровни TNF-α, IFN-γ, IL-4, IL-5 и IL-13 в дыхательном конденсате значительно снизились (P<0,05); в исследуемой группе наблюдалось значительное повышение IL-13 по сравнению с контрольной после 2 недель (P<0,05). Кроме того, гранулы Сансинчжи показали хорошую безопасность — полный анализ крови и функции печени и почек не имели значимых различий в пределах и между группами. Заключение: гранулы Сансинчжи в сочетании с капсулами комбинированного метоксамина значительно эффективны при лечении PIC, вызванного сухостью и поражением легких, способны повысить уровень излечения, сократить медиану времени выздоровления и снизить частоту рецидивов, значительно улучшить оценки китайских симптомов, CET, симптомы кашля, VAS и LCQ, при этом имеют хорошую безопасность.
关键词
гранулы Сансинчжи; кашель после инфекции; сухость и поражение легких; рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое; суп Сансинчжи