Целью исследования было наблюдение безопасности и эффективности лечения гранул Сансинжан против кашля при послереспираторном кашле (PIC), вызванном сухим поражением легких, а также предварительное изучение регулирующего действия гранул Сансинжан на провоспалительные факторы. Методология предусматривала рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое параллельное исследование, при котором было набрано 110 пациентов с подтвержденным диагнозом PIC и синдромом сухого поражения легких в Отделении дыхательных путей и интенсивной терапии больницы традиционной китайской медицины Синьцзян Уйгурского автономного района с ноября 2024 по октябрь 2025 года. Пациентов рандомизированно разделили на группу контроля (плацебо + капсулы фосфоэтаноламина) и группу наблюдения (гранулы Сансинжан + капсулы фосфоэтаноламина), по 55 человек в каждой. Были собраны базовые данные, анамнез, оценки синдрома традиционной китайской медицины, оценки степени кашля (CET), баллы симптомов кашля, шкала визуального аналогового измерения (VAS), опросник качества жизни при кашле Лестер (LCQ) и лабораторные обследования до начала лечения и через 14 дней после начала терапии; собирали конденсат выдоха пациентов до лечения и спустя 14 дней терапии для определения изменений провоспалительных факторов дыхательных путей с помощью набора ELISA; через 30 дней после лечения по телефону собирали оценки синдрома, CET, баллы симптомов, VAS и LCQ. Итогом исследования стали 94 пациента, из них 45 в контрольной группе и 49 в группе наблюдения. Общая эффективность в группе наблюдения составила 93,9% (46/49), что значительно выше, чем в контрольной группе — 77,8% (35/45), с достоверной разницей (χ²=5,102, P<0,05). По сравнению с лечением до начала терапии, у пациентов группы наблюдения через 2 недели и спустя 1 месяц значимо снизилась частота и степень кашля, выделение мокроты, сухость горла, сухость носа и губ, зуд в глотке, сухость во рту и жажда (P<0,05); оценки CET, баллы симптомов кашля, VAS и синдрома традиционной китайской медицины значительно уменьшились, а LCQ — значительно повысился (P<0,05). По сравнению с контрольной группой через 2 недели и 1 месяц после лечения показатели CET, баллы симптомов кашля, VAS и синдрома традиционной китайской медицины в группе наблюдения значительно снизились, а LCQ возрос (P<0,05). В сравнении с исходными показателями качество жизни на основе LCQ улучшилось за счет повышения физиологической, психологической и социальной оценки в обеих группах через 2 недели и 1 месяц (P<0,05); в сравнении с контрольной группой оценки физиологической, психологической и социальной сфер в группе наблюдения повысились значимо (P<0,05); уровень рецидивов в группе наблюдения (18,4%, 9/49) был значительно ниже, чем в контрольной группе (51,1%, 23/45) (χ²=2,174, P<0,05); медиана времени выздоровления в группе наблюдения составила 7 (5, 10) дней, что значительно меньше по сравнению с 11 (8, 12) дней в контрольной группе (P<0,05); по сравнению с исходными данными через 2 недели после лечения уровни фактора некроза опухоли-α (TNF-α), интерферона-γ (IFN-γ), интерлейкинов IL-4, IL-5, IL-13 значительно снизились (P<0,05); после 2 недель лечения уровень IL-13 в группе наблюдения значительно повысился по сравнению с контрольной группой (P<0,05). Кроме того, гранулы Сансинжан продемонстрировали хорошую безопасность, при этом анализ периферической крови и функции печени и почек не показали статистически значимых различий внутри и между группами. Вывод: комбинация гранул Сансинжан и капсул фосфоэтаноламина эффективно лечит PIC, вызванный сухим поражением легких, значительно повышая процент выздоровления, сокращая медиану времени выздоровления, снижая частоту рецидивов, улучшая оценки синдрома традиционной китайской медицины, CET, симптомов кашля, VAS и LCQ, а также обладает хорошей безопасностью.

гранулы Сансинжан;послереспираторный кашель;сухое поражение легких;рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование;суп Сансинжан