Evaluación clínica integral de la solución oral Zhichuanling para el tratamiento del asma y reflexión sobre el desarrollo de patentes de alto valor

YANG Shuo ,  

LI Haiyan ,  

XIE Yanming ,  

WANG Lianxin ,  

CHENGFENG Jingming ,  

CUI Xin ,  

LI Lixun ,  

摘要

El objetivo de este estudio es realizar una evaluación clínica integral en la dimensión “6+1” de las investigaciones existentes sobre la solución oral Zhichuanling para el tratamiento del asma, con el fin de esclarecer las ventajas clínicas y el posicionamiento clínico preciso del tratamiento con Zhichuanling, proporcionando una base para futuras investigaciones y promoción académica, así como una nueva dirección para el desarrollo de patentes. El método se basa en las dimensiones “6+1”: seguridad, eficacia, economía, innovación, idoneidad, accesibilidad y características de la medicina tradicional china, utilizando una combinación de métodos cualitativos y cuantitativos, obteniendo los pesos correspondientes mediante votación en reunión de expertos, y calculando las puntuaciones con el software CSC_v2.0 para convertirlas en evaluaciones de nivel correspondiente. Resultados basados en datos existentes: ① El prospecto de la solución oral Zhichuanling describe las reacciones adversas, contraindicaciones y precauciones; múltiples fuentes de datos de estudios clínicos previos y posteriores a la comercialización y sistemas de auto-reporte indican que el riesgo es controlable y la seguridad es buena, evaluada con nivel B. ② Los estudios clínicos previos a la comercialización, las revisiones sistemáticas de eficacia clínica y los metaanálisis muestran buena eficacia con significativa relevancia clínica, evaluada con nivel B. ③ El análisis costo-efectividad del tratamiento combinado con terapia convencional indica buena economía, evaluada con nivel B. ④ La innovación de la solución oral Zhichuanling es buena, evaluada con nivel A. ⑤ Los resultados de encuestas indican que el medicamento satisface básicamente las necesidades clínicas, con buena idoneidad evaluada con nivel B. ⑥ Buena accesibilidad, evaluada con nivel A. ⑦ La teoría de la medicina tradicional china es rica, pero la experiencia en humanos es limitada, las características de la medicina tradicional china se evalúan con nivel C. La evaluación clínica integral basada en la dimensión “6+1” concluye en una clasificación B para el tratamiento del asma (síndrome frío y calor) con la solución oral Zhichuanling. Conclusión El valor clínico del tratamiento del asma (síndrome frío y calor) con la solución oral Zhichuanling es bueno, con innovación y accesibilidad sobresalientes; se recomienda su incorporación progresiva en políticas básicas de gestión de medicamentos clínicos y promover activamente el desarrollo de patentes con características de la medicina tradicional china.

关键词

Solución oral Zhichuanling; asma; evaluación clínica integral; desarrollo de patentes; análisis de toma de decisiones multicriterio

阅读全文