El propósito de este estudio es analizar los cambios en la fase física y composición de la medicina tradicional china Muliangzi (Haliotis diversicolor) y sus productos derivados, así como en la solución estándar, con el fin de explorar el proceso de transferencia cuantitativa y cualitativa, para proporcionar referencias eficaces para el control de calidad. Los métodos utilizados incluyeron la recolección de 20 lotes de Muliangzi de diferentes lugares, la preparación de medicamentos crudos y extractos secos, y la solución estándar. Se determinó el contenido de CaCO3 en los tres productos y se calcularon las tasas de extracción y transferencia. Se utilizó la espectroscopía de fluorescencia de rayos X (XRF) para estudiar los cambios en la composición de los elementos y sus contenidos relativos en los tres productos. Se utilizó la difracción de rayos X (XRD) para estudiar los cambios en la fase física de los tres productos y se crearon los respectivos patrones de difracción de rayos X. Se utilizó la espectroscopía infrarroja de transformada de Fourier (FTIR) para estudiar los cambios en la composición química de los tres productos y se crearon los respectivos patrones de espectro FTIR. Además, se combinaron el análisis de conglomerados (HCA), el análisis de componentes principales (PCA) y el análisis discriminante de mínimos cuadrados parciales ortogonales (OPLS-DA) para encontrar las características comunes y diferenciales de los tres productos, y para explorar la relación cuantitativa entre la medicina cruda y la solución estándar. Los resultados mostraron que el contenido de CaCO3 en los 20 lotes de Muliangzi, medicamentos crudos y solución estándar era del 93.87% al 98.95%, del 96.02% al 99.97% y del 38.29% al 51.96%, respectivamente. La tasa de extracción de la solución estándar era del 1.71% al 2.37%. La tasa de transferencia de CaCO3 de los extractos secos a la solución estándar era del 0.68% al 1.27%. El XRF reveló que los elementos y sus contenidos relativos en Muliangzi y en los extractos secos eran muy similares, mientras que los contenidos relativos de los elementos en los extractos secos y en la solución estándar eran significativamente diferentes, sobre todo en cuanto a la disminución del contenido relativo de Ca y el aumento del contenido relativo de Na. El XRD reveló que Muliangzi contenía principalmente dos tipos de cristales de CaCO3, aragonito (PDF#99-0013) y calcita (PDF#99-0022), mientras que los extractos secos contenían solo cristales de calcita. La solución estándar contenía principalmente cristales de calcita de CaCO3 y cristales de feldespato de sodio (Natrita: PDF#37-0451) de Na2CO3. El análisis FTIR reveló que Muliangzi contiene vibraciones internas de los grupos O-H, C-H, C=O, HCO3- y CO32-, mientras que en los extractos secos y en la solución estándar predominan las vibraciones de los grupos O-H, HCO3- y CO32-. En conclusión, la variación de la medicina cruda a los extractos secos es principalmente un aumento en el contenido de CaCO3 y una transformación de aragonito a calcita, así como una disminución de los componentes orgánicos. La variación de los extractos secos a la solución estándar es principalmente una disminución del contenido de CaCO3 y un aumento del contenido relativo de Na2CO3. El método establecido en este estudio puede ser utilizado para el control de calidad de medicamentos chinos a base de conchas y para proporcionar nuevas ideas para el control de calidad de gránulos de fórmulas de medicamentos a base de conchas.

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