El objetivo de este estudio fue establecer el espectro característico de las partículas de fórmula de Chuanxiong y evaluar su calidad mediante el método quimiométrico y el método de doble estándar. Se estableció el espectro característico mediante cromatografía líquida de alta eficiencia (HPLC) de las partículas de fórmula de Chuanxiong de 13 lotes de 7 fabricantes, y se realizó una evaluación preliminar de la calidad mediante evaluación de similitud y análisis quimiométrico. Se midieron 8 picos característicos en el espectro característico de las partículas de fórmula de Chuanxiong en 22 columnas cromatográficas C18 distintas, y se registraron los tiempos de retención reales. Se utilizó el ácido clorogénico (pico 1) y el ligustilide A (pico 8) como compuestos estándar dobles, y se predijeron los tiempos de retención de los 8 picos característicos mediante el método de calibración lineal de estándares dobles (LCTRS), y se verificaron en otras 3 columnas cromatográficas de marcas diferentes. Utilizando el ácido clorogénico como pico de referencia, se cuantificaron el ligustilide A oculto, el ácido cafeico, el ácido ferúlico, el ligustilide I y el ligustilide A mediante el método del factor de corrección relativo (RCFM) y se compararon los resultados obtenidos con el método de estándar externo (ESM). Todos los lotes de partículas de fórmula de Chuanxiong tenían una similitud en el espectro característico mayor a 0.90, y se identificaron 8 picos característicos, 6 de los cuales corresponden a los componentes ácido clorogénico (pico 1), ácido clorogénico oculto (pico 2), ácido cafeico (pico 3), ácido ferúlico (pico 5), ligustilide I (pico 6) y ligustilide A (pico 8). El análisis quimiométrico reveló que el ácido ferúlico, el ácido clorogénico, el ligustilide I y el ligustilide oculto son los principales componentes responsables de las diferencias en la calidad de las partículas de fórmula de Chuanxiong, y la precisión de la predicción de los tiempos de retención de los 8 picos mediante LCTRS fue mayor que la obtenida mediante el método del tiempo de retención relativo (RRT). La comparación adicional de los resultados obtenidos con RCFM y ESM no mostró diferencias estadísticamente significativas entre los dos métodos. En conclusión, este estudio estableció un método de evaluación de la calidad de las partículas de fórmula de Chuanxiong basado en un espectro característico y el método de doble estándar, con una precisión cualitativa mayor que la obtenida con RRT, una precisión cuantitativa similar a la de ESM, y se identificaron 4 componentes de calidad diferentes entre fabricantes. Este método es estable y confiable, y proporciona una referencia para la evaluación de la calidad de otras partículas de fórmula.

partículas de fórmula de Chuanxiong; espectro característico; quimiometría; análisis discriminante de mínimos cuadrados parciales (PLS-DA); método de calibración lineal de doble estándar (LCTRS); método del factor de corrección relativo (RCFM); cromatografía líquida de alta eficiencia (HPLC)