El propósito de este estudio fue evaluar el efecto de las partículas de Rehmannia en la calidad de vida y la función inmunológica de los pacientes con inmunodeficiencia por VIH. El método utilizado fue un diseño de estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, que incluyó a 300 pacientes con inmunodeficiencia por VIH (síndrome de deficiencia de qi de bazo-riñón o síndrome de deficiencia de pulmón-bazo) en 8 hospitales nacionales desde el 21 de agosto de 2018 hasta el 6 de enero de 2021. Los pacientes fueron aleatorizados en un grupo de observación y un grupo de control, con 150 pacientes en cada grupo. El grupo de control recibió terapia antiviral y placebo, mientras que el grupo de observación recibió terapia antiviral y tratamiento con partículas de Rehmannia. Después de 72 semanas de tratamiento continuo, se evaluaron la calidad de vida y los indicadores inmunológicos (CD4⁺, CD8⁺), hematología, función hepática y renal, y otros indicadores de seguridad de los dos grupos mediante el cuestionario estandarizado Breve Escala de Calidad de Vida en VIH de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-HIV BREF). Se observaron las reacciones adversas durante el proceso de tratamiento para evaluar su seguridad. Al final del estudio, se analizaron 279 pacientes, incluyendo 140 en el grupo de observación y 139 en el grupo de control. En comparación con el tratamiento previo en este grupo, el grupo de observación mostró un incremento significativo en CD4⁺ después del tratamiento (P<0.05), mientras que el grupo de control mostró una tendencia al alza en CD4⁺, pero sin significancia estadística. Comparado con el grupo de control después del tratamiento, el grupo de observación mostró un aumento más significativo en CD4⁺ (P<0.05). No hubo diferencias estadísticamente significativas en la puntuación total de la escala, los dominios físico, psicológico, independencia, relaciones sociales, medio ambiente, y espiritualidad, ni en los indicadores inmunológicos CD8⁺ entre los dos grupos antes y después del tratamiento. Durante el tratamiento, la tasa de eventos adversos en el grupo de observación fue del 10% (14/140), y del 10.07% (14/139) en el grupo de control, sin diferencias estadísticamente significativas en la tasa de reacciones adversas entre los dos grupos. En conclusión, a pesar de que las partículas de Rehmannia no tuvieron un efecto significativo en la mejora de la calidad de vida de los pacientes con inmunodeficiencia por VIH, sí mostraron un efecto significativo en el aumento del recuento de células CD4⁺, y son seguras y confiables como tratamiento para estos pacientes. Esto proporciona una base científica para su uso como tratamiento en pacientes con inmunodeficiencia por VIH.

partículas de Rehmannia; inmunodeficiencia por VIH; Breve Escala de Calidad de Vida en VIH de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-HIV BREF); función inmunológica