El propósito del estudio es evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento en etapas de la fibrosis hepática en hepatitis B crónica mediante la fórmula Qi Jia Rou Gan combinada con entecavir, basada en la teoría de "huésped-invitado". Se realizó un estudio clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado, en el que 101 pacientes con fibrosis hepática por hepatitis B crónica (CHB-HF) fueron asignados aleatoriamente al grupo de observación (fórmula Qi Jia Rou Gan + entecavir) y al grupo control (entecavir), durante un tratamiento de 24 semanas con dos seguimientos. Los indicadores de eficacia incluyeron la medición de la rigidez hepática (LSM), índice de fibrosis 4 (FIB-4), diámetro de la vena porta, serología de hepatitis B, indicadores bioquímicos, marcadores séricos de fibrosis hepática [ácido hialurónico (HA), laminina (LN), péptido procolágeno tipo III (PⅢP) y colágeno tipo IV (Ⅳ-C)], y puntuación de los síndromes de la medicina tradicional china. Según el estadio patológico Metavir y los valores de LSM, se evaluó la eficacia en diferentes subgrupos. Finalmente, se analizaron 98 casos, con 49 en cada grupo, con características comparables. En comparación con el tratamiento previo, el grupo de observación mostró una reducción significativa en LSM y FIB-4 (P<0.01), y mejoras en LN, Ⅳ-C y puntuaciones de la medicina tradicional china (P<0.05, P<0.01); comparado con el grupo control, el grupo de observación tuvo mejoras más notables (P<0.05, P<0.01), siendo superior al grupo control. El análisis de subgrupos con reversión de fibrosis mostró mejores mejoras en fases F2 y F3 en el grupo de observación (P<0.05) y mejor reversión en fase F3 comparada con el grupo control (P<0.05). No se reportaron eventos adversos durante el tratamiento. Conclusión: La fórmula Qi Jia Rou Gan combinada con entecavir mejora significativamente la fibrosis hepática y los síntomas clínicos de la medicina tradicional china, con un efecto predominante en la fase F3, constituyendo un posible punto de «interrupción» según la teoría de "huésped-invitado".

Fórmula Qi Jia Rou Gan; entecavir; fibrosis hepática por hepatitis B (CHB-HF); estudio multicéntrico aleatorizado controlado; eficacia en etapas