Evaluación de la eficacia clínica y seguridad del tratamiento con la preparación de gránulos de fórmula china Shenlong Jianji para la fibrosis pulmonar idiopática (IPF) con deficiencia pulmonar y estasis sanguínea. Sesenta pacientes con IPF con deficiencia pulmonar y estasis sanguínea fueron asignados al azar a un grupo de observación y un grupo de control, cada uno con 30 pacientes. Todos los pacientes recibieron tratamiento médico occidental tradicional, además del grupo de observación que recibió la preparación de gránulos de Shenlong Jianji para tratamiento, mientras que el grupo de control recibió un placebo para tratamiento, con una administración dos veces al día, cuatro sobres por vez, y cada sobre contiene 10,5 g, durante un período de tratamiento de tres meses. Los pacientes fueron monitoreados para varios indicadores durante el período de tratamiento, los principales indicadores incluyeron puntaje de síntomas médicos chinos, prueba de caminata de 6 minutos (6MWT); los indicadores secundarios incluyeron pruebas de función pulmonar [valor real/valor esperado del volumen pulmonar total (TLC%), valor real/valor esperado de la capacidad vital forzada (FVC%), valor real/valor esperado de la difusión del monóxido de carbono en los pulmones (DLCO%), valor real/valor esperado del volumen espiratorio máximo en el primer segundo (FEV1%), relación de volumen espiratorio máximo en el primer segundo/capacidad vital forzada (FEV1/FVC)], análisis de gases sanguíneos [presión parcial de oxígeno arterial (PaO2), presión parcial de dióxido de carbono arterial (PaCO2), saturación de oxígeno arterial (SaO2)], factores inflamatorios séricos [factor de crecimiento transformador-β1 (TGF-β1), interleucina-4 (IL-4), IL-13, IL-12, interferón-γ (IFN-γ)], evaluación de calidad de vida [puntaje del cuestionario respiratorio de Saint George (SGRQ)]. Se evaluó la eficacia clínica de los pacientes después del tratamiento; se registraron los casos de eventos adversos. En total, 53 pacientes completaron el ensayo, 27 en el grupo de control y 26 en el grupo de observación. Al final del tratamiento, la tasa de eficacia total en el grupo de control fue del 33,33% (9/27), mientras que en el grupo de observación fue del 53,85% (14/26), siendo el grupo de observación más eficaz que el grupo de control (χ2=4,034, P<0,05). En comparación con antes del tratamiento en cada grupo, los puntajes de síntomas médicos chinos, la 6MWT, el DLCO%, el FEV1%, el PaO2, el PaCO2, el TGF-β1, el IL-4, el IL-13, el IL-12, el IFN-γ de ambos grupos mostraron una mejora significativa (P<0,01); comparado con el grupo de control en el mismo período después del tratamiento, los puntajes de síntomas médicos chinos, la 6MWT, el PaO2, el PaCO2 del grupo de observación mostraron una mejora más significativa (P<0,01). Después de tres meses de tratamiento, en comparación con el grupo de control, el puntaje de SGRQ del grupo de observación aumentó significativamente (P<0,05). No se observaron eventos adversos graves en ninguno de los grupos durante el seguimiento. En conclusión, la preparación de gránulos de fórmula china Shenlong Jianji puede aliviar los síntomas clínicos de la IPF con deficiencia pulmonar y estasis sanguínea, mejorar la tolerancia al ejercicio, mejorar la calidad de vida, y tiene un potencial para mejorar la función pulmonar.

Shenlong Jianji; fibrosis pulmonar idiopática; deficiencia pulmonar y estasis sanguínea; ensayo clínico controlado aleatorio; eficacia clínica