En los últimos años, con la amplia aplicación de la medicina tradicional china (MTC) tanto en el país como en el extranjero, se han reportado problemas de seguridad relacionados con los medicamentos chinos, especialmente algunos que tradicionalmente se consideraban "no tóxicos" y que han presentado reacciones adversas evidentes durante su uso clínico, lo que ha llevado a una gran preocupación por la seguridad de los medicamentos chinos. Este artículo primero analiza los factores de riesgo de la toxicidad potencial de los medicamentos chinos desde las perspectivas del medicamento, el organismo y los factores clínicos de uso. En segundo lugar, propone recomendaciones sobre las ideas y métodos para estudiar la toxicidad potencial de los medicamentos chinos: ① bajo la guía de la teoría de la MTC, siguiendo el principio de pluralidad unificada; ② adoptando un enfoque de investigación integrado “de la clínica a la base - certificación en la base - regreso a la clínica - servicio regulatorio”; ③ a través de un sistema técnico de investigación de toxicidad potencial de los medicamentos chinos de tres niveles que incluye “métodos matemáticos - cribado de alto rendimiento acoplado a espectrometría de masas líquida - biología sistémica” para explicar sistemáticamente las causas de toxicidad, la base material y los mecanismos tóxicos. Finalmente, sobre las recomendaciones de regulación científica para la toxicidad potencial de los medicamentos chinos: ① es necesario construir un sistema científico de prevención y control multidimensional que incluya factores de medicamento, constitución y aplicación clínica; ② prestar atención al impacto de los procesos modernos en la seguridad de los nuevos medicamentos chinos; ③ fortalecer la revisión de los estándares de materias primas para garantizar la seguridad de los medicamentos chinos; ④ considerar el impacto de la combinación de enfermedades con modelos animales y las diferencias entre especies en los resultados de evaluación de seguridad. Este artículo tiene como objetivo promover la evaluación a través de la investigación y fomentar la investigación a través de la evaluación, superando los problemas críticos en el área de regulación de los medicamentos chinos. Se espera que el establecimiento de un sistema científico de regulación de alto nivel no solo pueda garantizar la seguridad del uso clínico, sino también impulsar el desarrollo de alta calidad de la industria de medicamentos chinos, proporcionando soporte científico para la herencia e innovación de la MTC.

toxicidad potencial de los medicamentos chinos; factores de riesgo; modelo animal combinado con patología; diferencias entre especies; regulación científica