En los últimos años, con la amplia aplicación de la medicina tradicional china tanto a nivel nacional como internacional, se han reportado con frecuencia problemas relacionados con la seguridad de la medicina china, especialmente algunos medicamentos tradicionales considerados "no tóxicos" que han presentado reacciones adversas evidentes durante el uso clínico, lo que ha generado gran preocupación sobre la seguridad de la medicina china. Este artículo analiza primero los factores de riesgo de la toxicidad potencial de la medicina china desde aspectos del medicamento, el organismo y los factores relacionados con el uso clínico. En segundo lugar, se proponen sugerencias sobre las ideas y métodos de investigación de la toxicidad potencial: ① bajo la guía de la teoría de la medicina tradicional china, siguiendo el principio de unidad múltiple; ② se debe adoptar un enfoque de investigación integrado "desde la clínica - evidenciado por la base - regreso a la clínica - servicio regulatorio"; ③ a través del sistema tecnológico de tres niveles para la investigación de la toxicidad potencial "métodos matemáticos - tamizaje de alto rendimiento por LC-MS - biología sistemática", para explicar sistemáticamente las causas, la base material y los mecanismos de toxicidad. Finalmente, sobre las recomendaciones para la regulación científica de la toxicidad potencial: ① es necesario construir un sistema científico multidimensional de prevención desde factores del medicamento, factores físicos y factores de aplicación clínica; ② prestar atención al impacto de las técnicas modernas en la seguridad de los nuevos medicamentos chinos; ③ fortalecer la revisión de los estándares de las materias primas chinas para garantizar la seguridad; ④ prestar atención al impacto de los modelos animales combinados con enfermedades y las diferencias entre especies animales en la evaluación de la seguridad de la medicina china. Este artículo tiene como objetivo promover la evaluación a través de la investigación y fomentar la investigación mediante la evaluación, para superar las dificultades clave en el campo de la regulación de la medicina china. Se espera que mediante el establecimiento de un sistema científico de regulación de alto nivel no solo se garantice la seguridad del uso clínico, sino que también se impulse el desarrollo de alta calidad de la industria de la medicina china y se proporcione un respaldo científico para la herencia e innovación de la medicina tradicional china.

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