Estudio multicéntrico aleatorizado doble ciego de la fórmula para limpiar los pulmones, disolver el esputo y abrir las vías respiratorias en el tratamiento de la hipertrofia adenoidea en niños

LIU Anqi ,  

JIANG Zhiyan ,  

CHEN Xiufeng ,  

摘要

El objetivo es verificar la efectividad clínica de la fórmula para limpiar los pulmones, disolver el esputo y abrir las vías respiratorias en el tratamiento de la hipertrofia adenoidea de tipo obstrucción nasal por calor pulmonar en niños (AH), y observar el impacto de esta fórmula en la calidad de vida de los pacientes. Métodos: se diseñó un estudio clínico multicéntrico, doble ciego, doble simulación y controlado aleatoriamente, seleccionando 160 niños con AH que cumplían los criterios de inclusión-exclusión de las consultas externas de los hospitales afiliados a la Universidad de Medicina Tradicional China de Shanghái entre noviembre de 2022 y noviembre de 2024. Se dividieron aleatoriamente en grupo de tratamiento y grupo control con 80 casos cada uno. El grupo de tratamiento recibió la fórmula para limpiar los pulmones, disolver el esputo y abrir las vías respiratorias junto con placebo de montelukast sódico; el grupo control recibió placebo de la fórmula junto con montelukast sódico. El tratamiento duró 90 días. Al finalizar el tratamiento se compararon la eficacia, la monitorización del sueño y las puntuaciones en la escala de apnea obstructiva del sueño (OSA)-18. Resultados: en comparación con el estado antes del tratamiento, en ambos grupos disminuyeron significativamente la relación adenoides-nasofaringe (A/N), las puntuaciones de síntomas principales y las puntuaciones de los síndromes de la medicina tradicional china, además de una reducción notable en la puntuación total de la escala OSA-18. En la monitorización del sueño, los índices de apnea-hipopnea (AHI) y de disminución de oxígeno en sangre (ODI) bajaron notablemente, y la saturación mínima de oxígeno (SpO₂) aumentó significativamente (P<0.05). Después del tratamiento, en comparación con el grupo control, el valor de A/N fue menor en el grupo de tratamiento, con tasas totales de eficacia y eficacia en síndromes de medicina tradicional china más altas. Las puntuaciones totales y las subescalas (trastornos del sueño, síntomas físicos, mal estado emocional, impacto en los cuidadores) de la escala OSA-18 disminuyeron de forma significativa (P<0.05); no hubo diferencias estadísticamente significativas en los síntomas diurnos (P=0.201). En los parámetros de monitorización del sueño, los valores de AHI y ODI fueron significativamente menores en el grupo de tratamiento, y la saturación mínima de oxígeno (SpO₂) fue significativamente mayor (P<0.05), sin diferencias significativas en la saturación media de oxígeno (P=0.116). Conclusión: la fórmula para limpiar los pulmones, disolver el esputo y abrir las vías respiratorias puede reducir significativamente el tamaño de los adenoides en niños con AH, aliviar los síntomas clínicos, mejorar la calidad de vida, reducir los eventos respiratorios durante el sueño y mejorar el estado de hipoxia corporal, con una eficacia notablemente superior al montelukast sódico.

关键词

fórmula para limpiar los pulmones, disolver el esputo y abrir las vías respiratorias;hipertrofia adenoidea;síndrome de apnea obstructiva del sueño;pediatría Xu;estudio clínico

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