Objetivo: Evaluar la eficacia clínica y seguridad del tratamiento con el agente Henggu Gushang Yuheji para la osteoartritis de rodilla (KOA) con insuficiencia hepatorenal y estasis sanguínea, proporcionando evidencia médica basada en pruebas para su uso clínico. Método: Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego con doble simulación y control paralelo con fármaco positivo, observando a 252 pacientes con KOA que cumplían con los criterios de inclusión en 17 hospitales de nivel tres en todo el país desde febrero hasta septiembre de 2024. Los pacientes se asignaron aleatoriamente en proporción 2:1 a un grupo experimental con 168 pacientes y un grupo control con 84 pacientes. El grupo experimental recibió Henggu Gushang Yuheji + simulador de cápsulas Gukang, y el grupo control recibió cápsulas Gukang + simulador de Henggu Gushang Yuheji, con un tratamiento de 4 semanas. Se compararon datos basales de los pacientes, incluyendo edad, sexo, altura, peso corporal, temperatura, frecuencia cardíaca en reposo, respiración, presión sistólica y diastólica, antecedentes alérgicos y enfermedades concomitantes. El índice principal de eficacia fue la puntuación de dolor articular en rodilla según la escala visual analógica (VAS). Los índices secundarios incluyeron la puntuación cuantificada de síntomas y signos principales y clasificación de síndromes de medicina tradicional china, la tasa de desaparición de síntomas individuales cuantificados, la puntuación total del índice de osteoartritis de la Universidad de Western Ontario y McMaster (WOMAC), y las puntuaciones de dolor/rigidez/actividades diarias del WOMAC. Además, se evaluó la seguridad. Se realizaron evaluaciones una vez antes y dos veces después del tratamiento a las semanas 2 y 4, y se calcularon las diferencias antes y después del tratamiento en esas semanas. Resultados: No hubo diferencias estadísticamente significativas en los datos basales entre los grupos, asegurando comparabilidad. Después del tratamiento, la puntuación VAS del grupo experimental fue significativamente menor que la del grupo control (P < 0.05). La tasa de desaparición de síntomas de dolor articular, hinchazón y fatiga según la clasificación de medicina tradicional china fue significativamente mayor en el grupo experimental que en el grupo control (P < 0.05). La puntuación de dolor WOMAC también fue significativamente menor en el grupo experimental (P < 0.05). No hubo diferencias estadísticamente significativas en la incidencia de eventos adversos y reacciones adversas a medicamentos entre los grupos. Tres eventos adversos graves no se relacionaron con el medicamento experimental. Conclusión: Henggu Gushang Yuheji puede aliviar significativamente el dolor de rodilla en pacientes con KOA causado por insuficiencia hepatorenal con estasis sanguínea, mejorar los síntomas articulares locales, ser seguro y tener mejor eficacia que las cápsulas Gukang, y merece promoción clínica.

Henggu Gushang Yuheji;Osteoartritis de rodilla;Insuficiencia hepatorenal y estasis sanguínea;Ensayo controlado aleatorizado;Escala visual analógica;Índice de osteoartritis de la Universidad Western Ontario y McMaster (WOMAC)