El objetivo fue investigar la eficacia clínica y el mecanismo de acción de la fórmula Qiguipidang Tang en el tratamiento de la enfermedad renal diabética (ERD) en estadio III-IV con síndrome de estasis del meridiano renal en el mundo real. Se seleccionaron pacientes con ERD en estadio III-IV con síndrome de estasis del meridiano renal ingresados en el Hospital General de la Aeronáutica de Beijing desde enero de 2022 hasta diciembre de 2024 para un estudio clínico. Los pacientes fueron divididos en grupo Qiguipidang Tang (Qiguipidang Tang + tratamiento convencional) y grupo control (tratamiento convencional). Se realizó un emparejamiento por puntuación de propensión (PSM) 1:1 para reducir el sesgo debido a factores de confusión. Se compararon la eficacia clínica, la puntuación de síntomas de la medicina tradicional china, los indicadores de función renal, la expresión de ARNm relacionada con mecanismos de vías, los indicadores de metabolismo de glucosa y lípidos, así como las reacciones adversas entre los dos grupos. En total, se incluyeron 120 pacientes con ERD estadio III-IV con síndrome de estasis del meridiano renal, 62 en el grupo Qiguipidang Tang y 58 en el grupo control. Antes del emparejamiento, hubo diferencias estadísticamente significativas en la clasificación de estadio de ERD, la relación de albúmina urinaria con creatinina (UACR), la proteína urinaria de 24 h (24 h-UTP) y la tasa estimada de filtración glomerular (eGFR) entre los dos grupos (P < 0,05). Después del emparejamiento, se incluyeron 47 pacientes en cada grupo, sin diferencias significativas en los datos basales. Después del emparejamiento, la tasa total de eficacia clínica en el grupo Qiguipidang Tang fue significativamente mayor que en el grupo control (χ² = 4.681, P < 0,05). En comparación con el tratamiento previo, las puntuaciones de síntomas principales y secundarios de la medicina tradicional china disminuyeron significativamente en el grupo Qiguipidang Tang (P < 0,05). Los niveles de creatinina sérica (SCr), proteína urinaria de 24 h (24 h-UTP) y UACR disminuyeron notablemente, mientras que eGFR aumentó significativamente (P < 0,05). La expresión de ARNm de silenciamiento 1 (Sirt1) aumentó significativamente, mientras que la expresión de ARNm del factor nuclear de transcripción-κB (NF-κB) y del gen supresor tumoral p53 (p53) disminuyó bastante (P < 0,05). Los niveles de glucosa en ayunas (FPG), glucosa después de 2 h de comida (2 hPG), hemoglobina glucosilada (HbA1c), colesterol total (TC), triglicéridos (TG) y lipoproteína de baja densidad (LDL-C) disminuyeron, mientras que la lipoproteína de alta densidad (HDL-C) aumentó significativamente (P < 0,05). No hubo diferencias estadísticamente significativas en las reacciones adversas entre los dos grupos. Conclusión: El tratamiento combinado de Qiguipidang Tang con terapia convencional puede mejorar significativamente la función renal en pacientes con ERD en estadio III-IV con síndrome de estasis del meridiano renal, mejorar el metabolismo glucídico y lipídico y los síntomas de la medicina tradicional china, con buena seguridad. El mecanismo podría estar relacionado con la regulación de la vía de señalización Sirt1/NF-κB/p53.

Qiguipidang Tang; enfermedad renal diabética; síndrome de estasis del meridiano renal; eficacia clínica; mecanismo de acción