El objetivo es explorar el efecto de la decocción Gan Dou Fu Mu (GDFMD) en la intervención de la insuficiencia hepática y renal, tipo de fibrosis hepática de Wilson (WD) con bloqueo de flema y estasis sanguínea, proporcionando evidencia basada en la medicina tradicional china para el tratamiento del WD. Métodos: se recopilaron 70 casos que cumplían con los criterios, hospitalizados en el Hospital de Medicina Tradicional China de la provincia de Anhui desde el 1 de octubre de 2023 hasta el 1 de octubre de 2024, con fibrosis hepática WD, insuficiencia hepática y renal, y bloqueo de flema y estasis. Los pacientes se dividieron aleatoriamente en grupo control y grupo observación con 35 casos cada uno. El grupo control recibió tratamiento estándar con dimercaptopropanosulfonato de sodio (DMPS) para eliminación de cobre; el grupo observación además tomó GDFMD oralmente, cada ciclo duró 8 días, para un total de 4 ciclos. Se realizó evaluación de eficacia antes del tratamiento y tras 2 y 4 ciclos. Se compararon valores de dureza hepática (LSM), indicadores serológicos hepáticos [alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST), colágeno tipo IV (C-IV), laminina (LN), péptido N-terminal del procolágeno tipo III (PⅢNP), ácido hialurónico (HA)], índice de fibrosis basado en 4 factores (FIB-4), índice cociente AST-plaquetas (APRI), segunda parte del cuestionario unificado de evaluación de enfermedad de Wilson (UWDRS-II), puntuación de síndromes de medicina tradicional china, cobre urinario de 24h y parámetros de seguridad. Resultados: en comparación con los valores previos al tratamiento, ambos grupos mostraron reducción significativa de LSM tras 2 y 4 ciclos (P<0,05). No hubo diferencias significativas en mejora de LSM tras 2 ciclos entre grupos; tras 4 ciclos, LSM descendió significativamente en el grupo observación (P<0,05). Los niveles de HA, LN, PⅢNP y C-IV disminuyeron significativamente tras 2 y 4 ciclos en ambos grupos (P<0,05). Tras 2 ciclos, la mejora de C-IV no fue significativa; sin embargo, HA, LN y PⅢNP bajaron significativamente en el grupo observación (P<0,05); después de 4 ciclos, todos estos marcadores se redujeron notablemente (P<0,05). Los niveles de ALT y AST disminuyeron significativamente tras 2 y 4 ciclos (P<0,05), sin diferencia significativa tras 2 ciclos; tras 4 ciclos, la reducción fue notable en el grupo observación (P<0,05). APRI y FIB-4 también disminuyeron tras 2 y 4 ciclos (P<0,05), sin diferencias significativas tras 2 ciclos; tras 4 ciclos, APRI bajó significativamente en el grupo observación (P<0,05), sin mejora significativa en FIB-4. Las puntuaciones de síndromes de medicina tradicional china bajaron tras 2 y 4 ciclos (P<0,05), sin diferencias tras 2 ciclos; tras 4 ciclos, disminuyeron significativamente en el grupo observación (P<0,05). Las puntuaciones UWDRS-II no mostraron diferencias tras 2 ciclos; tras 4 ciclos, disminuyeron significativamente (P<0,05), sin diferencias significativas entre grupos. El cobre urinario de 24h aumentó significativamente tras 2 y 4 ciclos en ambos grupos (P<0,05), con incremento mucho mayor en el grupo observación comparado con el control (P<0,01); tras 2 ciclos, aunque aumentó respecto al pretratamiento, mostró una tendencia a disminuir gradualmente. Tras 4 ciclos, la tasa de mejora en control fue 91.43%, tasa efectiva 34.29%, tasa significativa 2.86%; en observación 94.29%, 71.43%, 8.57% respectivamente. La eficacia del grupo observación fue superior al control (P<0,01). Conclusiones: ① La terapia combinada GDFMD con DMPS tiene una eficacia significativamente mejor en pacientes con insuficiencia hepática y renal y bloqueo de flema-estasis en WD que la monoterapia con DMPS, con ventaja más notable al prolongar el tratamiento. ② El régimen combinado no mostró reacciones adversas obvias a largo plazo, tiene buena seguridad y merece promoción clínica.

fibrosis hepática;enfermedad de Wilson;Gan Dou Fu Mu;eficacia clínica