Objetivo: Basado en la evaluación farmacodinámica, combinando el método de ponderación de entropía G1 y el método de superficie de respuesta Box-Behnken, se optimizó y validó el mejor proceso de extracción doble de agua y alcohol de la decocción mejorada Banxia Xiexin (MBXT), y se analizó de manera sistemática y completa la base química farmacodinámica de esta fórmula, proporcionando una base científica para el control de calidad y la producción industrial. Método: Se dividieron al azar ratas en grupo control, grupo modelo, grupo metformina y grupos de extracción total en agua, extracción con precipitación alcohólica y extracción doble de agua y alcohol de MBXT. Excepto el grupo control, las demás ratas se indujeron para desarrollar un modelo de síndrome de ovario poliquístico con resistencia a la insulina (PCOS-IR) mediante dieta alta en grasas combinada con letrozol. Se emplearon ensayos inmunoabsorbentes (ELISA) y tinción con hematoxilina-eosina (HE) para comparar los niveles hormonales séricos y la morfología patológica ovárica y seleccionar el mejor proceso de extracción básico; además, se usó el método de ponderación de entropía G1 para construir una puntuación integral basada en las tasas de transferencia de berberina clorhídrica y baicalina, optimizando parámetros de extracción alcohólica y acuosa mediante el método Box-Behnken; finalmente, se realizó un análisis cualitativo de los componentes químicos de la muestra del proceso óptimo mediante cromatografía líquida ultrarrápida acoplada a espectrometría de masas de cuadrupolo y trampa orbital de alta resolución (UPLC-Q-Orbitrap-MS). Resultados: Los resultados farmacodinámicos mostraron que en comparación con el grupo control, los niveles séricos de testosterona (T) y hormona luteinizante (LH) del grupo modelo aumentaron significativamente, mientras que los de estradiol (E2) y hormona foliculoestimulante (FSH) disminuyeron significativamente (P<0,01), y los ovarios mostraron cambios quísticos; en comparación con el grupo modelo, todos los grupos tratados invirtieron significativamente estos cambios hormonales, siendo el grupo de extracción doble agua-alcohol el que mostró la mejor mejora en estos indicadores y en la morfología patológica, para luego realizar la optimización del proceso. En el proceso óptimo de extracción doble seleccionado por el método Box-Behnken, la extracción alcohólica utilizó etanol al 70%, con una proporción de solvente 12 veces, durante 120 minutos, 2 veces; la extracción acuosa con una proporción de solvente 12 veces, durante 90 minutos, 3 veces. La validación mostró que las tasas medias de transferencia de berberina clorhídrica y baicalina fueron del 76,05% y 93,38%, respectivamente. El análisis espectrométrico identificó un total de 377 compuestos, incluyendo 112 flavonoides, 41 terpenos, 28 ácidos orgánicos, 22 cumarinas y 8 alcaloides, y se analizaron los patrones de fragmentación de los compuestos clave. Conclusión: El proceso de extracción doble optimizado es estable y factible, puede conservar eficazmente la base farmacodinámica de MBXT para tratar PCOS-IR, aclarando además la composición química principal de esta fórmula, proporcionando una base científica para el desarrollo de formulaciones y control de calidad.

Síndrome de ovario poliquístico (PCOS); estudio farmacodinámico; proceso de extracción; método de superficie de respuesta Box-Behnken; análisis de base material