El sistema tiene como objetivo analizar sistemáticamente las tendencias de desarrollo y la estructura del conocimiento de las investigaciones sobre la experiencia humana en la medicina tradicional china, aclarar sus desafíos clave y direcciones futuras, y proporcionar referencias para construir un sistema científico y viable de desarrollo y transformación de evidencias. Métodos: se realizaron búsquedas en las bases de datos CNKI, Wanfang, Weipu y PubMed desde el 1 de enero de 2019 hasta el 31 de julio de 2025 en documentos relacionados con "experiencia humana", utilizando Excel, visualización de similitud (VOSviewer) y análisis de espacio de citas (CiteSpace) para análisis visual, además de una lectura minuciosa de documentos clave para la síntesis de contenido. Resultados: se incluyeron 181 documentos para análisis bibliométrico y 45 para minería temática profunda. El análisis mostró un crecimiento escalonado en la publicación de estudios sobre experiencia humana en los últimos cinco años; la red de autores tiene como núcleo a Yang Zhongqi (24 veces); la revista con mayor número de publicaciones es "Revista China de Materia Médica"; las instituciones principales son institutos de investigación, organismos regulatorios, hospitales y universidades; las palabras clave más frecuentes incluyen "nuevos medicamentos chinos", "investigación del mundo real", "evaluación clínica integral"; el análisis de agrupación de palabras clave formó tres módulos: orientación política, áreas de aplicación y rutas metodológicas. El análisis temático indica que la evaluación de la experiencia humana debe abarcar todo el proceso de I+D, integrando la teoría de la medicina tradicional china, el valor clínico y la base farmacéutica; los materiales tóxicos y las contradicciones de compatibilidad son puntos comunes; la recopilación de datos se basa principalmente en datos empíricos, los datos del mundo real son la principal fuente de estudios clínicos, con eficacia y seguridad como núcleo común; la gestión de datos enfatiza el control de calidad y el análisis estadístico, aunque el sesgo y el tratamiento de confusores siguen siendo cuellos de botella clave en la transformación de evidencias. La práctica ya ha apoyado con éxito el registro y evaluación de nuevos medicamentos herbales de múltiples categorías. Conclusión: la investigación sobre la experiencia humana en la medicina tradicional china se ha estructurado con un impulso político, un rápido desarrollo y una estrecha vinculación con la regulación. Se ha construido un marco técnico centrado en el valor clínico que cubre toda la cadena de desarrollo, proporcionando una base metodológica y referencias estratégicas para la transformación científica de la experiencia en evidencia.

experiencia humana; medicina tradicional china; desarrollo de nuevos medicamentos; rutas de desarrollo; aplicación práctica