Objetivo: evaluar la eficacia clínica y la seguridad del tratamiento de la hipertensión en ancianos con debilidad concomitante (síndromes Qi Xu Xue Yu y Buxu Shenbu) utilizando la fórmula Qi Shen Liu Wei Fang. Método: este estudio utilizó un método de ensayo clínico controlado aleatorizado monocéntrico, dividiendo aleatoriamente a 64 pacientes atendidos en el departamento de cardiología del Hospital Oriental de la Universidad de Medicina Tradicional China de Beijing desde junio de 2024 hasta febrero de 2025 en grupos de observación y control de 32 casos cada uno. El grupo control recibió tratamiento antihipertensivo convencional; el grupo de observación, además del tratamiento convencional, tomó la fórmula Qi Shen Liu Wei Fang, una dosis diaria dividida en mañana y noche durante 4 semanas, con seguimiento de 2 meses. Se observaron indicadores principales como la puntuación del fenotipo de fragilidad Fried, e indicadores secundarios como la puntuación del síndrome de la medicina tradicional china y los cambios en la presión arterial antes y después del tratamiento. Resultados: la comparación de las puntuaciones de la escala de fragilidad Fried antes y después del tratamiento en ambos grupos mostró que en el grupo de observación mejoraron significativamente la fuerza de agarre, el tiempo de caminata de 4.57 m, el tiempo de caminata semanal, y los indicadores "hacer cualquier cosa requiere esfuerzo" y "incapacidad para avanzar"; en el grupo control mejoraron significativamente los indicadores "hacer cualquier cosa requiere esfuerzo" y "incapacidad para avanzar" (P<0.05). Después del tratamiento y en comparación con el grupo control, el grupo de observación mostró una mejoría más notable en el tiempo de caminata semanal y en el indicador "hacer cualquier cosa requiere esfuerzo", así como una mejoría significativa de la fragilidad (P<0.05). La comparación de los puntajes totales del síndrome de la medicina tradicional china y la presión arterial en consulta antes y después del tratamiento mostró disminuciones significativas en ambos grupos (P<0.05), con disminuciones más notables en el grupo de observación (P<0.05). En comparación con antes del tratamiento, la presión sistólica, la presión diastólica y la presión arterial media disminuyeron significativamente en el grupo de observación; en el grupo control, la presión diastólica y la presión arterial media disminuyeron significativamente (P<0.05). Durante el tratamiento, un paciente en el grupo de observación presentó erupción facial, con una tasa de efectos adversos del 3,13 % (1/32), y la erupción desapareció una semana después de suspender el medicamento. No se reportaron efectos adversos en el grupo control, y no hubo diferencias estadísticamente significativas en las reacciones adversas entre los grupos. Conclusión: la fórmula Qi Shen Liu Wei Fang mejora eficazmente la actividad física, la fuerza muscular y los síntomas relacionados con la fragilidad en pacientes ancianos con hipertensión, facilita la remisión del síndrome de la medicina tradicional china, ayuda a controlar la presión arterial de manera estable al usarse junto con medicamentos occidentales, tiene buena seguridad clínica y merece ser promovida.

Fórmula Qi Shen Liu Wei Fang; hipertensión en ancianos con fragilidad; fenotipo de fragilidad Fried; síndrome de medicina tradicional china; ensayo controlado aleatorizado