Método de evaluación de la calidad de medicamentos chinos compuestos basado en indicadores multidimensionales

LI Shuangyan ,  

LI Siyuan ,  

CHEN Sha ,  

GUO Yue ,  

ZHANG Jun ,  

GUO Cong ,  

LIU Yan ,  

LIU An ,  

摘要

Los medicamentos chinos compuestos son las preparaciones centrales en la prevención y el tratamiento clínico de enfermedades en la medicina tradicional china, cuya calidad es clave para garantizar la seguridad y eficacia del uso del medicamento y para promover el desarrollo de alta calidad de la industria de la medicina tradicional china. Actualmente, la evaluación de la calidad de los medicamentos chinos compuestos presenta problemas destacados como el control débil de la consistencia de la calidad, dependencia de indicadores únicos, dimensiones de evaluación sesgadas, insuficiente estabilidad de métodos estadísticos y baja aplicabilidad de los resultados de la investigación, lo que conduce a una falta de cientificidad en los resultados de evaluación, dificultando la implementación de políticas como la compra centralizada y la fijación de precios de alta calidad. Este estudio se basa en la necesidad central de evaluar la calidad de los medicamentos chinos compuestos, construyendo un sistema de evaluación integral de cuatro dimensiones que incluye el índice de consistencia (CI), índice de contenido (MI), índice de actividad (EI) e índice de formulación (PI), y normalizando todos los indicadores para lograr comparabilidad horizontal; al mismo tiempo, introduce un gráfico de radar mejorado para visualizar los resultados de la evaluación. Este método puede integrar sistemáticamente cuatro tipos de información clave sobre la calidad: consistencia de la calidad, nivel de contenido de componentes, efectividad biológica y características de formulación, distinguiendo eficazmente las diferencias de calidad entre productos del mismo tipo de diferentes fabricantes, con resultados de evaluación únicos, estables y no afectados por la variación en el número de muestras, combinando cientificidad, objetividad y operatividad. Este método puede proporcionar apoyo científico y técnico para la selección de productos de alta calidad, la implementación de políticas de compra centralizada y fijación de precios justo para medicamentos chinos compuestos, y tiene un importante valor práctico para mejorar el sistema de evaluación de calidad y promover la estandarización y modernización de la medicina tradicional china.

关键词

medicamentos chinos compuestos; consistencia de la calidad; evaluación de calidad; evaluación integral multidimensional; gráfico de radar mejorado

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