Objetivo: explorar preliminarmente la eficacia clínica de la administración oral de la fórmula Tongluo Zhibi combinada con la terapia manual Jingjin en pacientes con osteoartritis de rodilla, y observar su efecto sobre los marcadores séricos del metabolismo del cartílago y la función biomecánica de la articulación de la rodilla. Métodos: Entre abril de 2025 y noviembre de 2025 se reclutaron 80 pacientes con osteoartritis unilateral de rodilla (KOA), divididos aleatoriamente en un grupo control de 40 casos y un grupo de observación de 40 casos; 10 pacientes del grupo control y 5 del grupo observación abandonaron el estudio. El grupo control incluyó 10 hombres y 20 mujeres; 17 rodillas izquierdas y 13 derechas; edades entre 43 y 73 años, con una media de (61.76±7.92) años; duración de la enfermedad de 9 a 35 semanas, con una media de (18.27±7.85) semanas; clasificación radiográfica Kellgren-Lawrence (K-L) con 20 casos de grado I, 6 de grado II y 4 de grado III; recibieron celecoxib, glucosamina oral y fisioterapia. El grupo de observación incluyó 12 hombres y 23 mujeres; 16 rodillas izquierdas y 19 derechas; edades entre 41 y 75 años, con una media de (59.89±9.04) años; duración de la enfermedad de 12 a 42 semanas, con una media de (21.63±7.38) semanas; clasificación K-L con 20 casos de grado I, 10 de grado II y 5 de grado III; se trataron con la fórmula Tongluo Zhibi combinada con la terapia manual Jingjin. Se compararon los puntajes del índice WOMAC de la Universidad de Western Ontario y la Universidad McMaster antes y después del tratamiento, los marcadores séricos del metabolismo del cartílago [péptido C-terminal de colágeno tipo II (CTX-II), proteína oligomérica de la matriz del cartílago (COMP)], parámetros de marcha (longitud del paso, velocidad del paso, fase de soporte doble), tono muscular del cuádriceps y gastrocnemio del lado afectado, cuestionario de calidad de vida (SF-36), así como seguridad y eventos adversos. Resultados: las puntuaciones WOMAC de dolor, rigidez, función articular y total mejoraron significativamente después del tratamiento en ambos grupos (P<0.05), con una mejora más notable en el grupo de observación (P<0.05). Después del tratamiento, CTX-II, COMP y parámetros de marcha (longitud del paso, velocidad, fase de soporte doble) mejoraron significativamente en ambos grupos (P<0.05), con mejoría superior en el grupo de observación (P<0.05). Antes del tratamiento, no hubo diferencias estadísticamente significativas en el tono muscular y las puntuaciones SF-36 entre los grupos; sin embargo, después del tratamiento, ambos aumentaron significativamente (P<0.05), con mejoras más pronunciadas en el grupo de observación (P<0.05). No se reportaron eventos adversos graves y la seguridad fue buena en ambos grupos. Conclusión: la fórmula Tongluo Zhibi combinada con la terapia manual Jingjin para el síndrome de insuficiencia hepática y renal con obstrucción por flema y estasis sanguínea en osteoartritis de rodilla muestra un potencial superior al tratamiento farmacológico solo en términos de eficacia clínica a corto plazo, indicadores metabólicos del cartílago y mejora de la función biomécanica, con buena seguridad, proporcionando evidencia moderna preliminar para la teoría de "tratamiento simultáneo de tendones y huesos".

osteoartritis de rodilla; fórmula Tongluo Zhibi; terapia manual Jingjin; biomecánica; metabolismo del cartílago; ensayo controlado aleatorizado