Objetivo: explorar preliminarmente la eficacia clínica de la administración oral de la fórmula Tongluo Zhibi combinada con el tratamiento externo mediante la técnica Jingjin en pacientes con osteoartritis unilateral de rodilla (KOA) y observar su impacto en los biomarcadores séricos del metabolismo del cartílago y la función biomecánica de la articulación de la rodilla. Métodos: entre abril de 2025 y noviembre de 2025, 80 pacientes con KOA unilateral fueron asignados aleatoriamente en grupo control (40 casos) y grupo de observación (40 casos), con 10 abandonos en el grupo control y 5 en el de observación. En el grupo control hubo 10 hombres y 20 mujeres; 17 afectados en el lado izquierdo y 13 en el derecho; edades de 43 a 73 años, con una media de (61.76±7.92) años; curso de la enfermedad de 9 a 35 semanas, media de (18.27±7.85) semanas; clasificación radiográfica Kellgren-Lawrence (K-L): grado I en 20 casos, grado II en 6 casos, grado III en 4 casos; tratamiento con celecoxib y glucosamina oral combinado con fisioterapia. En el grupo de observación, 12 hombres y 23 mujeres; 16 afectados en el lado izquierdo y 19 en el derecho; edades de 41 a 75 años, con media de (59.89±9.04) años; curso de la enfermedad de 12 a 42 semanas, media de (21.63±7.38) semanas; clasificación radiográfica K-L: grado I en 20 casos, grado II en 10 casos, grado III en 5 casos; tratamiento con fórmula Tongluo Zhibi combinada con la técnica Jingjin. Se compararon los puntajes del índice de osteoartritis de rodilla de la Universidad de Ontario Occidental y McMaster (WOMAC) antes y después del tratamiento, los biomarcadores séricos del metabolismo del cartílago [péptido C-terminal del colágeno tipo II (CTX-Ⅱ), proteína oligomérica de matriz del cartílago (COMP)], parámetros de la marcha (longitud del paso, velocidad, fase de apoyo doble), tono del cuádriceps y el gemelo del lado afectado, el cuestionario de calidad de vida (SF-36), y se evaluaron la seguridad y los eventos adversos. Resultados: ambos grupos mostraron mejoras significativas en las puntuaciones WOMAC de dolor, rigidez, función articular y puntuación total después del tratamiento (P<0.05), con una mejora más notable en el grupo de observación (P<0.05). Después del tratamiento, CTX-Ⅱ, COMP, longitud del paso, velocidad y fase de apoyo doble mejoraron significativamente en ambos grupos (P<0.05), con mejores mejoras en el grupo de observación (P<0.05). No hubo diferencias estadísticamente significativas en el tono muscular del cuádriceps y el gemelo del lado afectado ni en las puntuaciones SF-36 entre los grupos antes del tratamiento; sin embargo, estos indicadores mejoraron significativamente en ambos grupos tras el tratamiento (P<0.05), con mejoras más evidentes en el grupo de observación (P<0.05). No se presentaron eventos adversos graves en ambos grupos y la seguridad fue buena. Conclusión: la fórmula Tongluo Zhibi combinada con la técnica Jingjin para el síndrome de deficiencia hepática y renal con obstrucción de flema y estasis en KOA muestra un potencial superior al tratamiento farmacológico solo en términos de eficacia clínica a corto plazo, mejora de biomarcadores metabólicos del cartílago y función biomecánica, con buena seguridad, proporcionando evidencia moderna preliminar para la teoría de "tratamiento conjunto de músculo y hueso".

osteoartritis de rodilla;fórmula Tongluo Zhibi;técnica Jingjin;biomecánica;metabolismo del cartílago;ensayo controlado aleatorizado