Ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de gránulos Sangxing Zhike para tratar la tos postinfecciosa

XI Lei ,  

LI Fengsen ,  

LI Zheng ,  

MA Haibin ,  

WANG Ling ,  

摘要

Objetivo: Observar la seguridad y eficacia de los gránulos Sangxing Zhike en el tratamiento de la tos postinfecciosa causada por la invasión del viento seco en el pulmón (PIC), explorando preliminarmente el efecto regulador de los gránulos Sangxing Zhike sobre los factores inflamatorios. Método: Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y paralelo. Se reclutaron 110 pacientes con diagnóstico confirmado de PIC y síndrome de invasión del viento seco en el pulmón desde noviembre de 2024 a octubre de 2025 en el departamento de neumología y medicina intensiva del Hospital de Medicina Tradicional China de la Región Autónoma Uigur de Xinjiang. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo control (placebo + cápsulas combinadas de metoxamina) y al grupo de observación (gránulos Sangxing Zhike + cápsulas combinadas de metoxamina), 55 pacientes en cada grupo. Se recolectaron datos básicos, antecedentes, puntuaciones de síndromes chinos, puntuaciones de severidad de tos (CET), puntuaciones de síntomas de tos, escala analógica visual (VAS), cuestionario de calidad de vida relacionado con la tos (LCQ) y exámenes de laboratorio antes y después de 14 días de tratamiento; Se recolectó líquido condensado exhalado antes y después de 14 días de tratamiento, y se midieron los cambios en los factores inflamatorios de las vías respiratorias mediante ELISA; 30 días después de la medicación, se recopilaron datos por teléfono sobre las puntuaciones de síndromes chinos, CET, puntuaciones de síntomas de tos, VAS y LCQ. Resultados: 94 pacientes completaron el estudio, 45 en el grupo control y 49 en el grupo de observación. La tasa de efectividad total en el grupo de observación fue del 93,9 % (46/49), significativamente mayor que en el grupo control con un 77,8 % (35/45) (χ²=5,102, P<0,05). En comparación con antes del tratamiento, la frecuencia de la tos, la gravedad, la expectoración, la sequedad de garganta, la sequedad nasolabial, la picazón de garganta, la sequedad bucal y la sed disminuyeron significativamente en el grupo de observación después de 2 semanas y 1 mes de tratamiento (P<0,05); las puntuaciones CET, síntomas de tos, VAS y síndromes chinos disminuyeron y la puntuación de LCQ aumentó significativamente en ambos grupos después de 2 semanas y 1 mes (P<0,05). En comparación con el grupo control, el grupo de observación mostró una disminución significativa en las puntuaciones CET, síntomas de tos, VAS y síndromes chinos y un aumento significativo en LCQ después de 2 semanas y 1 mes (P<0,05); según el puntaje LCQ, las evaluaciones fisiológicas, psicológicas y sociales aumentaron significativamente en ambos grupos en comparación con antes del tratamiento (P<0,05), con aumentos más altos en el grupo de observación en comparación con el control (P<0,05). La tasa de recurrencia en el grupo de observación (18,4 %, 9/49) fue significativamente menor que en el grupo control (51,1 %, 23/45) (χ²=2,174, P<0,05); la mediana del tiempo de curación en el grupo de observación fue de 7 (5,10) días, significativamente más corta que los 11 (8,12) días del grupo control (P<0,05); después de 2 semanas de tratamiento, los niveles de TNF-α, IFN-γ, IL-4, IL-5 e IL-13 en el líquido condensado exhalado disminuyeron significativamente en ambos grupos (P<0,05); en el grupo de observación, IL-13 aumentó significativamente en comparación con el control después de 2 semanas (P<0,05). Además, los gránulos Sangxing Zhike demostraron buena seguridad, sin diferencias en análisis de sangre completos ni en función hepática o renal intra o intergrupo. Conclusión: Los gránulos Sangxing Zhike combinados con cápsulas de metoxamina compuesta son efectivos para tratar PIC debido a la invasión del viento seco en el pulmón, pueden aumentar la tasa de curación, acortar el tiempo medio de curación, reducir la tasa de recurrencia, mejorar significativamente las puntuaciones del síndrome chino, CET, síntomas de tos, VAS y LCQ, y muestran buena seguridad.

关键词

gránulos Sangxing Zhike; tos postinfecciosa; invasión del viento seco en el pulmón; ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo; sopa Sangxing

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