Objetivo: Basado en datos del mundo real, investigar el efecto de las cápsulas Naoxinan en la función neurológica, el estado de independencia funcional, la capacidad para las actividades diarias y los elementos del síndrome de la medicina tradicional china en pacientes con infarto cerebral agudo (ACI) del tipo deficiencia de qi y estasis sanguínea. Método: Se empleó un estudio de cohorte prospectivo basado en registros, incluyendo a 470 pacientes hospitalizados con ACI tipo deficiencia de qi y estasis sanguínea entre septiembre de 2023 y mayo de 2025 en múltiples centros. Según el tratamiento real, se dividieron en 3 grupos: grupo tratamiento (n=126, tratamiento occidental estándar + cápsulas Naoxinan), grupo control con medicina china (n=154, tratamiento occidental estándar + otros medicamentos chinos relacionados con el accidente cerebrovascular, representando un esquema heterogéneo común en clínica), y grupo control occidental (n=190, solo tratamiento occidental estándar). Todos los grupos fueron seguidos durante 3 meses. Indicador principal de eficacia: cambio en la puntuación NIHSS (Escala de Accidentes Cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud) 14 días después del inicio. Indicadores secundarios: cambios longitudinales en la tasa de independencia funcional [Escala modificada de Rankin (mRS) ≤ 2] y tasa de buena capacidad para actividades diarias [Índice de Barthel (BI) ≥ 90] desde el inicio hasta 14 días y 3 meses, así como cambios en la puntuación de elementos del síndrome de la medicina tradicional china desde el inicio hasta 14 días; se registraron eventos adversos durante 3 meses. Resultados: tras corregir factores de confusión basales, (1) función neurológica: comparado con el estado previo al tratamiento (línea base), la puntuación NIHSS disminuyó significativamente en los 3 grupos a los 14 días (todos P<0.01); comparado con el grupo control occidental, la disminución de la puntuación NIHSS fue más evidente en el grupo tratamiento y el grupo control chino (P<0.05), sin diferencias estadísticamente significativas entre estos dos últimos. (2) Pronóstico funcional: el análisis longitudinal con ecuaciones de estimación generalizadas (GEE) mostró un aumento significativo en el tiempo de la tasa de independencia funcional y la tasa de buena capacidad para actividades diarias en los 3 grupos (efecto principal del tiempo, P<0.01), con diferencias significativas en las tendencias de mejora entre grupos (efecto de interacción, P<0.01); comparado con la línea base, la tasa de independencia funcional y la capacidad para actividades diarias aumentaron significativamente a los 14 días y 3 meses en los 3 grupos (P<0.05); a los 14 días, estas tasas en el grupo tratamiento fueron significativamente superiores al grupo control occidental (P<0.05); a los 3 meses, estas tasas en el grupo tratamiento fueron significativamente superiores a ambos grupos control (P<0.05). (3) Elementos del síndrome de la MTC: comparado con la línea base, las puntuaciones de viento, mucosidad-humedad, estasis sanguínea y deficiencia de qi disminuyeron significativamente a los 14 días (P<0.01), solo la puntuación de fuego disminuyó significativamente en el grupo tratamiento (P<0.05); comparado con el grupo control occidental, las puntuaciones de mucosidad-humedad disminuyeron significativamente en el grupo tratamiento y el grupo control chino (P<0.05); comparado con ambos grupos control, la disminución en las puntuaciones de estasis sanguínea y deficiencia de qi fue más evidente en el grupo tratamiento (P<0.05). (4) Análisis de seguridad: no hubo diferencias estadísticamente significativas en la tasa de eventos adversos entre el grupo tratamiento y los grupos control. Conclusión: la coadministración temprana de cápsulas Naoxinan junto con el tratamiento occidental estándar está positivamente asociada con la mejora del pronóstico en pacientes con ACI tipo deficiencia de qi y estasis sanguínea. Su eficacia presenta un carácter temporal: a los 14 días, mejora específicamente los elementos clave del síndrome de deficiencia de qi y estasis sanguínea, con función neurológica y pronóstico funcional superiores al tratamiento solo con medicamentos occidentales; a los 3 meses, el pronóstico funcional es globalmente superior al tratamiento solo con medicamentos occidentales y al esquema heterogéneo mixto con otros medicamentos chinos relacionados con el accidente cerebrovascular estudiados, con buena seguridad.

infarto cerebral agudo; cápsulas Naoxinan; deficiencia de qi y estasis sanguínea; eficacia clínica; estudio del mundo real