肝豆扶木汤治疗肝肾亏虚、痰瘀互结型肝豆状核变性肝纤维化的临床疗效

杨苹苹; 汪美霞; 曹畅畅; 陶庄; 杜姜; 许芸; 杨文明

doi:10.13422/j.cnki.syfjx.20252397

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肝豆扶木汤治疗肝肾亏虚、痰瘀互结型肝豆状核变性肝纤维化的临床疗效

临床 | 更新时间：2026-04-14

- 肝豆扶木汤治疗肝肾亏虚、痰瘀互结型肝豆状核变性肝纤维化的临床疗效
- Clinical Efficacy of Gandou Fumu Decoction in Treating Hepatolenticular Degeneration with Liver Fibrosis of Liver-kidney Deficiency and Phlegm-blood Stasis Syndrome
- 中国实验方剂学杂志 2026年32卷第10期页码：182-191
- 作者机构：
  
  1.安徽中医药大学研究生院，合肥 230031
  2.安徽中医药大学第一附属医院，合肥 230031
  3.淮安市第三人民医院，江苏淮安 223001
- 作者简介：
  
  杨苹苹，在读硕士，从事锥体外系疾病的临床研究，E-mail：1577967500@qq.com
  汪美霞，博士，主任医师，从事中西医结合锥体外系、脑血管病的诊治研究，Tel：0551-62838522，E-mail：meixiawang96@sina.com
- 基金信息：
  
  青年岐黄学者培养项目(国中医药人教函〔2022〕256号);安徽省青年领军后备人才支持项目(中发展〔2022〕4号);安徽省重点研究与开发计划项目(202204295107020001);2023年度安徽省教育厅高校科研重点项目(2023AH050798);安徽省中医药高水平传承人才支持项目(皖中医药发展秘〔2024〕1号)
- DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20252397
  中图分类号： R242;R259;R742.4
- 收稿：2024-04-30，
  
  修回：2025-06-09，
  
  录用：2025-08-06，
  
  网络首发：2025-08-07，
  
  纸质出版：2026-05-20
- 稿件说明：
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杨苹苹,汪美霞,曹畅畅等.肝豆扶木汤治疗肝肾亏虚、痰瘀互结型肝豆状核变性肝纤维化的临床疗效[J].中国实验方剂学杂志,2026,32(10):182-191.

YANG Pingping,WANG Meixia,CAO Changchang,et al.Clinical Efficacy of Gandou Fumu Decoction in Treating Hepatolenticular Degeneration with Liver Fibrosis of Liver-kidney Deficiency and Phlegm-blood Stasis Syndrome[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2026,32(10):182-191.
杨苹苹,汪美霞,曹畅畅等.肝豆扶木汤治疗肝肾亏虚、痰瘀互结型肝豆状核变性肝纤维化的临床疗效[J].中国实验方剂学杂志,2026,32(10):182-191. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20252397.

YANG Pingping,WANG Meixia,CAO Changchang,et al.Clinical Efficacy of Gandou Fumu Decoction in Treating Hepatolenticular Degeneration with Liver Fibrosis of Liver-kidney Deficiency and Phlegm-blood Stasis Syndrome[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2026,32(10):182-191. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20252397.

摘要

目的

探讨肝豆扶木汤（GDFMD）对肝肾亏虚、痰瘀互结型肝豆状核变性肝纤维化的干预效果，通过临床疗效分析为中医药治疗WD肝纤维化提供循证医学证据。

方法

收集2023年10月1日至2024年10月1日于安徽省中医院收住入院的符合纳入标准的WD肝纤维化肝肾亏虚、痰瘀互结型患者共70例，随机分为对照组与观察组，每组35例。对照组予二巯丙磺钠（DMPS）常规驱铜，观察组在此基础上加用GDFMD口服，8 d为1个疗程，共4个疗程。分别于治疗前及2、4疗程后进行疗效评定，通过比较两组患者治疗前后肝脏硬度值（LSM）、肝脏血清学指标［丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）、Ⅳ型胶原（C-Ⅳ）、层粘连蛋白（LN）、Ⅲ型前胶原N端肽（PⅢNP）、透明质酸（HA）］水平、基于4因子的纤维化指数（FIB-4）、AST和血小板比值指数（APRI）、统一肝豆状核变性评定量表第二部分（UWDRS-Ⅱ）、中医证候积分、24 h尿铜和安全性指标的变化，评价GDFMD对WD肝纤维化的临床有效性及安全性。

结果

与本组治疗前比较，治疗2、4疗程后两组LSM水平均明显降低（

0.05）；与对照组治疗后比较，观察组2疗程后LSM水平改善差异无统计学意义，4疗程后LSM水平明显降低（

0.05）。与本组治疗前比较，治疗2、4疗程后两组HA、LN、PⅢNP、C-Ⅳ水平均明显降低（

0.05）；与对照组治疗后比较，观察组2疗程后C-Ⅳ水平改善差异无统计学意义，HA、LN、PⅢNP水平明显降低（

0.05），4疗程后HA、LN、PⅢNP、C-Ⅳ水平明显降低（

0.05）。与本组治疗前比较，治疗2、4疗程后两组ALT、AST水平均明显降低（

0.05）；与对照组治疗后比较，观察组2疗程后ALT、AST水平改善差异无统计学意义，4疗程后ALT、AST水平明显降低（

0.05）。与本组治疗前比较，治疗后2、4疗程后两组APRI评分、FIB-4指数水平均明显下降（

0.05）；与对照组治疗后比较，观察组2疗程后APRI评分、FIB-4指数水平改善差异无统计学意义，4疗程后观察组APRI评分明显降低（

0.05），FIB-4指数改善差异无统计学意义。与本组治疗前比较，治疗2、4疗程后两组中医证候积分水平均明显下降（

0.05）；与对照组治疗后比较，观察组2疗程后中医证候积分水平改善差异无统计学意义，4疗程后观察组中医证候积分水平明显降低（

0.05）。与本组治疗前比较，治疗2疗程后两组UWDRS-Ⅱ评分改善差异无统计学意义，4疗程后UWDRS-Ⅱ评分均明显下降（

0.05）；与对照组治疗后比较，观察组2疗程后UWDRS-Ⅱ评分改善差异无统计学意义，4疗程后UWDRS-Ⅱ评分明显降低（

0.05）。与本组治疗前比较，两组治疗2、4疗程后，24 h尿铜水平均明显升高（

0.05）；与对照组治疗后比较，治疗

2、4疗程后观察组24 h尿铜显著升高（

0.01），且治疗2疗程后，24 h尿铜虽较治疗前有所升高，但呈逐渐下降趋势。经治4疗程后，对照组改善率91.43%，有效率34.29%，显效率2.86%；观察组改善率94.29%，有效率71.43%，显效率8.57%。观察组疗效优于对照组（

0.01）。

结论

①GDFMD联合DMPS疗法对肝肾亏虚、痰瘀互结型WD肝纤维化患者的疗效显著优于单一的DMPS疗法，且随着治疗周期的延长联合疗法优势更为明显。②GDFMD联合DMPS治疗方案在长期应用中未发现明显不良反应，安全性好，值得在临床上推广使用。

Abstract

Objective

This paper aims to evaluate the intervention effect of Gandou Fumu Decoction （GDFMD） in treating hepatolenticular degeneration with liver fibrosis of liver-kidney deficiency and phlegm-blood stasis syndrome， thereby providing evidence-based medical evidence for the treatment of Wilson's disease （WD）-related liver fibrosis with traditional Chinese medicine through clinical efficacy analysis.

Methods

A total of 70 patients with WD-related liver fibrosis of liver-kidney deficiency and phlegm-blood stasis syndrome meeting the inclusion criteria were enrolled from Anhui Provincial Hospital of TCM from October 1， 2023， to October 1， 2024. Participants were divided into a control group and an observation group， with 35 cases in each group. The control group received conventional copper chelation therapy with sodium dimercaptopropanesulfonate （DMPS）. On this basis， the observation group was additionally administered GDFMD orally. Each treatment course lasted eight days， for a total of four treatment courses. Efficacy evaluations were performed before treatment and after the second and fourth treatment courses， respectively. The clinical efficacy and safety of GDFMD in the treatment of WD-related liver fibrosis were assessed by comparing the changes in liver stiffness measurement （LSM）， liver serological markers ［alanine aminotransferase （ALT）， aspartate aminotransferase （AST）， type Ⅳ collagen （C-Ⅳ）， laminin （LN）， N-terminal propeptide of type Ⅲ procollagen （PⅢNP）， and hyaluronic acid （HA）］， fibrosis index based on 4 factors （FIB-4）， AST to platelet ratio index （APRI）， unified Wilson's disease rating scale part Ⅱ （UWDRS-Ⅱ）， traditional Chinese medicine （TCM） syndrome score， 24-hour urinary copper， and safety indicators between the two groups before and after treatment.

Results

Compared with those before treatment， LSM levels decreased in both groups after two and four treatment courses （

0.05）. Compared with those after treatment， there was no statistically significant difference in the improvement of LSM levels in the observation group after two treatment courses， and the improvement of LSM levels in the observation group was more obvious after four treatment courses （

0.05）. Compared with those before treatment， the levels of HA， LN， PⅢNP， and C-Ⅳ decreased in both groups after two and four treatment courses （

0.05）. Compared with those after treatment， there was no statistically significant difference in the improvement of the C-Ⅳ levels in the observation group after two treatment courses， and the levels of HA， LN， and PⅢNP were more obvious （

0.05）. After four treatment courses in the observation group， the levels of HA， LN， PⅢNP， and C-Ⅳ were improved more significantly （

0.05）. Compared with those before treatment， ALT and AST levels decreased in both groups after two and four treatment courses （

0.05）. Compared with the control group after treatment， there was no statistically significant difference in the improvement of ALT and AST levels in the observation group after two treatment courses， and the improvement of ALT and AST levels in the observation group was more obvious after four treatment courses （

0.05）. Compared with those before treatment， APRI score and FIB-4 index level decreased in both groups after two and four treatment courses （

0.05）. Compared with those in control group after treatment， there was no statistically significant differe

nce in the improvement of APRI score and FIB-4 index level in the observation group after two treatment courses， and the APRI score in the observation group was more obvious after four treatment courses （

0.05）， with no statistically significant improvement in the FIB-4 index difference. Compared with those before treatment， the levels of TCM syndrome scores decreased in both groups after two and four treatment courses （

0.05）. Compared with that of the control group after treatment， there was no statistically significant difference in the improvement of the level of TCM syndrome scores in the observation group after two treatment courses， and the improvement of the level of TCM syndrome scores in the observation group was more obvious after four treatment courses （

0.05）. Compared with those before treatment， the UWDRS-Ⅱ scores in both groups after two treatment courses were not improved obviously， and the UWDRS-Ⅱ scores in both groups decreased after four treatment courses （

0.05）. Compared with those of the control group after treatment， there was no statistically significant difference in the improvement of the UWDRS-Ⅱ scores in the observation group after two treatment courses， and the improvement of the UWDRS-Ⅱ scores in the observation group after four treatment courses was more obvious （

0.05）. Compared with those before treatment， the 24-h urine copper levels were significantly higher in both groups after two and four treatment courses （

0.05）. Compared with those in the control group after treatment， the 24-h urine copper levels in the observation group were significantly higher after two and four treatment courses （

0.01）. After two treatment courses， the 24-h urine copper level in the observation group showed a gradual decreasing trend， although it was higher than that before treatment. After four treatment courses， the control group had an improvement rate

of 91.43%， an effective rate of 34.29%， and an apparent rate of 2.86%. The observation group had an improvement rate of 94.29%， an effective rate of 71.43%， and an apparent rate of 8.57%. The efficacy of the observation group was better than that of the control group （

0.05）.

Conclusion

① The efficacy of GDFMD combined with DMPS therapy in patients with WD-related liver fibrosis of liver-kidney deficiency and phlegm-blood stasis syndrome is significantly better than that of single DMPS therapy， and the advantages of the combined therapy are more obvious with the prolongation of the treatment cycle. ② GDFMD combined with the DMPS therapy program in the long-term application exhibits no obvious adverse reactions with good safety， which is worthy of clinical popularization and application.

关键词

Keywords

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