关于执行中药配方颗粒国家药品标准有关事项的通知
各有关单位:
经国家药品监督管理局批准,首批160个中药配方颗粒国家药品标准已正式颁布,将于2021年11月1日正式实施,现在我委网站予以转发,并就有关事项通知如下:
一、按照《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》第一条“中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴”的要求,其标准中有关农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素及二氧化硫残留等均参照现行版《中国药典》中药饮片的规定执行。
二、标准正文中特征图谱项所附对照图谱,下方标注的标准研究及复核中用到的色谱柱供标准执行时参考使用。标准正文中亦采用对照药材或对照饮片做随行参照物,标准执行中应综合研判。
附件:160个中药配方颗粒国家药品标准
关于转发第二批36个中药配方颗粒国家药品标准的通知
各有关单位:
经国家药品监督管理局批准,第二批36个中药配方颗粒国家药品标准已正式颁布,现在我委网站予以转发。
附件:36个中药配方颗粒国家药品标准
关于转发第三批4个中药配方颗粒国家药品标准的通知
各有关单位:
经国家药品监督管理局批准,第三批4个中药配方颗粒国家药品标准已正式颁布,现在我委网站予以转发。
附件:
关于转发第四批48个中药配方颗粒国家药品标准的通知
各有关单位:
经国家药品监督管理局批准,第四批48个中药配方颗粒国家药品标准已正式颁布,现在我委网站予以转发。实施日期为2023年6月30日。
关于转发第五批25个中药配方颗粒国家药品标准的通知
各有关单位:
我委组织完成第五批25个中药配方颗粒国家药品标准制修订工作,经国家药品监督管理局批准正式颁布,现在我委网站予以转发。实施日期见下表。
第五批中药配方颗粒品种国家标准实施日期汇总

关于转发第六批31个中药配方颗粒国家药品标准的通知
各有关单位:
我委组织完成第六批31个中药配方颗粒国家药品标准制定工作,经国家药品监督管理局批准正式颁布,现在我委网站予以转发。实施日期见下表。

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