优势病种循证评价和卫生技术评估专题
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- 摘要：目的对补益类中药注射液治疗缺血性脑卒中的系统评价/Meta分析进行再评价，为补益类中药注射液的临床实践和决策提供证据支持。方法查阅三大药品目录后获得补益类中药注射液品种，计算机检索7个中英文数据库，检索时限均从建库至2022年3月13日，纳入相关系统评价/Meta分析。使用AMSTAR-2评价工具、ROBIS工具、PRISMA 2020声明及GRADE系统对纳入文献的方法学质量、偏倚风险评估、报告质量及证据质量进行评价；另外通过建立文献重叠矩阵，计算校正后重叠面积（CCA）评价原始文献重复率。结果共计纳入5种补益类中药注射液及其18篇系统评价/Meta分析，AMSTAR-2评价显示18篇文献方法学质量均为极低级。ROBIS工具显示4项研究为低偏倚风险，14项研究为高偏倚风险。PRISMA 2020报告质量评价结果显示纳入研究得分为19.5~28.5，其中10篇为中等质量，8篇为低质量。GRADE系统结果显示1项证据级别为中级，15项为低质量，41项为极低质量。CCA为0.263，表示原始文献重复率较低。结论补益类中药注射液治疗缺血性脑卒中有效且安全性良好，但这一发现受到相关已发表系统评价/Meta分析方法学、报告质量和证据质量普遍较低的限制。建议完善研究设计，获得更高质量的临床证据，并严格按照程序进行系统评价，规范报告研究结果。关键词：补益类中药注射液;缺血性脑卒中;系统评价再评价395|606|3<HTML><印刷PDF><网络PDF>更新时间：2023-02-15
- 摘要：目的该研究使用概况性综述的方法，对治疗儿童呼吸系统疾病的中成药说明书信息及临床研究证据进行全面分析总结并报告。方法通过检索2021年版《国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录》、2018年版《国家基本药物目录》、2020年版《中华人民共和国药典》（一部），三大药品目录，获得治疗儿童呼吸系统疾病中成药；再检索中英文数据库获得相关文献，最后进行数据统计与可视化分析。结果经筛选分析后，共纳入中成药52种。涉及9种剂型；主要组成为黄芩、苦杏仁、连翘等；功效以清热解表、止咳化痰等为主；主要治疗小儿风热感冒、咳嗽等；药物不良反应与禁忌证均只有19.23%（10/52）的中成药给与说明，其余均为尚不明确。纳入文献279篇，其中中文核心期刊文献277篇，英文科学引文索引扩展版（SCIE）2篇，包括随机对照研究253篇（含剂型/剂量比较6篇）、基于医院管理信息系统（HIS）数据的回顾性分析11篇、病例系列1篇、系统评价与Meta分析13篇（含网状Meta分析2篇）、经济学评价1篇。72.76%（203/279）的研究发表在中国科技核心期刊上；文献只涉及33种中成药，关于小儿肺热咳喘口服液的研究最多，占比15.71%（44/280）；治疗疾病主要为小儿肺炎、支气管炎、呼吸道感染、咳嗽、哮喘等西医疾病，其中小儿豉翘清热颗粒和小儿定喘口服液存在超说明书使用；样本量集中在51~150例，占比67.17%（178/265）；试验组干预措施主要为中成药+西药+基础治疗或中成药+西药；结局指标以有效率和临床症状改善情况为主；不良反应主要为胃肠道反应、药物性皮肤症状等，其中有2项研究表明用药剂量与不良反应相关。结论治疗儿童呼吸系统疾病中成药相关研究近年来进展迅速，但目前还存在说明书药物含量等信息不够完善，研究药物集中，适应证局限，且没有突出中医证候特点，研究设计不够规范，未充分体现中成药特色等问题，未来仍需不断改进完善。关键词：中成药;呼吸系统疾病;儿童;临床研究证据;概况性综述553|610|2<HTML><印刷PDF><网络PDF>更新时间：2023-02-15
- 摘要：目的采用概况性综述的方法对口服中成药治疗心律失常的药品信息和临床研究现状进行梳理分析，明确当前研究存在的问题，为后续开展研究提供参考。方法以心律失常为检索词在2020年版《中华人民共和国药典》、2018年版《中国基本药物目录》、2020年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》三大目录、药智网和相关指南检索出治疗心律失常的中成药，再通过药智网查阅已纳入中成药的说明书，并提取详细信息。在中国知网（CNKI）、万方数据库（Wanfang Data）、维普（VIP）、Pubmed、Embase五大数据库检索纳入中成药的相关文献，提取符合纳排标准的文献信息，统计分析后用文字描述和图表的形式展示。结果该研究共纳入65种口服中成药，药物功效以活血化瘀为主；药品的日平均价格为8.17元，日平均价格 10元以下的药品有42种，药品价格相对适中。中成药文献共纳入351篇，包括随机对照试验259篇，非随机对照试验16篇，非对照试验8篇，系统评价62篇，指南、专家共识各2篇。涉及18种中成药，临床研究已在全国28个省市自治区直辖市开展；药品研究文献量最多的是稳心颗粒和参松养心胶囊（75.21%）；所纳入的研究中，中成药联合西药与西药的对照类型最多（64.25%）。结局评价以临床疗效、症状疗效、心律失常疗效、不良反应、心率变化为主。结论治疗心律失常的口服中成药临床研究数量差异较大，实际应用缺乏中医辨证思维；临床研究不规范，文献质量普遍偏低，后期需要进一步改进完善。关键词：心律失常;口服中成药;临床研究证据;概况性综述603|1211|4<HTML><印刷PDF><网络PDF>更新时间：2023-02-15
- 摘要：卫生研究优先领域设置是基于现有疾病负担或医疗需求，以科学、系统的方法筛选出研究优先级相对较高的特定领域或主题，并通过影响卫生决策来来优化卫生资源配置，从而缓解地区或全球卫生与发展不平衡的情况。许多发达国家已对此开展了不同规模的相关研究及实践工作，世界卫生组织（WHO）更是高度重视相关成果在发展中国家的转化与应用。我国作为全球最大的发展中国家，在该领域的研究起步较晚，仅有少量学者根据具体国情开展了一部分本土化方法学研究与实践工作，总体上尚未引起国内大规模的研究机构或政府组织集中关注。在中医药研究中鲜有提及优先领域者，但针对中医治疗优势病种的研究与决策亦可以视作探索中医优先（治疗）领域的实践工作。虽然决策者们已有“中医药研究优先领域”优先支持的决策意识，但来自顶层设计的决策依据主要是基于高层次智囊团来达成的共识。不仅缺少广泛的调研，也没有囊括多个利益相关方的数据，为此，亟待引入适宜的优先领域设置方法以解决这一决策过程的透明化、科学化难题。基于具体实施路径的角度详细介绍了国际主流的3种综合性优先领域设置方法——詹姆斯·林德联盟优先领域设置合作团体（JLAPSP）方法、儿童健康与营养研究倡议（CHNRI）方法、卫生研究发展委员会（COHRED）方法，并对其如何应用于中医药研究领域提出了相关建议，以资本土相关研究工作参考与借鉴。关键词：优先领域设置;卫生研究;卫生决策;方法学;中医药研究291|291|0<HTML><印刷PDF><网络PDF>更新时间：2023-02-15
口服中成药治疗糖尿病的临床研究概况性评价 增强出版
摘要：目的对《中华人民共和国药典》《国家基本药物目录》《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中降糖中成药的药品信息及临床研究现状等方面进行概况性评价。方法在三大目录中检索降糖中成药；在中国知网、维普、万方数据知识服务平台、Embase及PubMed数据库中检索降糖中成药的临床研究，检索时间从建库至2021年8月14日，使用Excel等统计分析软件进行录入，建立数据库，并对临床研究概况进行描述性分析。结果从三大目录中检索出28种降糖中成药，22种中成药均以益气养阴为基本功效。截止2021年8月14日，共纳入临床研究1 069项，全国30个省市自治区均有临床研究开展与发表，河南省研究数量最多；其中16.65%的项目受到了政府资金支持；28种中成药中以参芪降糖片/颗粒/胶囊开展研究最多；中成药的研究数量在2017年达到了顶峰；958篇双臂试验中干预措施比较最多的类型是加载试验，累计占比78.91%。1 069项研究涵盖了大部分糖尿病类型，包括1型糖尿病、2型糖尿病及其并发症、妊娠期糖尿病，其他类型糖尿病，还包括糖尿病前期，不同药品有不同的优势适用人群。结论对降糖中成药的临床研究现状进行概况性评价，为下一步研究提供方向。关键词：概况性评价;中成药;糖尿病;临床研究311|857|2<HTML><印刷PDF><网络PDF>更新时间：2023-02-15
