目的:观察癃闭消颗粒连续灌胃给药对大鼠的长期毒性

为拟定人体用药安全剂量提供依据。方法:采用5

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40g·kg-1·d-13个剂量给大鼠连续ig90d

正常对照组给予相同容积的生理盐水灌胃。结果:各剂量组心、肝、睥、肺、肾等12种脏器组织形态学检查未见与用药有关的病理学改变。与对照组比较

低剂量组所测各项指标无明显变化;中剂量组血浆球蛋白降低

T-CHO升高

其它无明显改变;高剂量组血浆球蛋白、TP、ALT、BUN降低

T-CHO升高

肝、脾重量指数升高

前列腺重量指数降低

但上述指标数值均未超过生理值范围。结论:癃闭消颗粒40g·kg-1·d-1(此剂量为临床等效剂量的52倍)为大鼠安全剂量范围。