目的:建立开胸顺气丸(大蜜丸)的质量标准。方法:采用TLC法对处方中牵牛子、厚朴、木香和陈皮进行了定性鉴别;应用HPLC法对方中厚朴的有效成分厚朴酚与和厚朴酚进行了含量测定。结果:本品定性鉴别薄层色谱特征明显

专属性强；厚朴酚含量测定线性范围为0.082～16.4μg(r=0.9996

n=9)

平均回收率为97.12%(RSD=0.78%

n=5)；和厚朴酚线性范围为0.046～9.20μg(r=0.9998

n=9)

平均回收率为98.48%(RSD=1.86%

n=5)。结论:鉴别和含量测定方法准确可行

重复性好

作为药品标准可有效地控制开胸顺气丸(大蜜丸)的质量。