中药质量控制模式的现状分析与思考

巨珊珊; 李耀磊; 林志健; 张冰; 任志鑫

doi:10.13422/j.cnki.syfjx.20212054

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中药质量控制模式的现状分析与思考

综述 | 更新时间：2022-08-11

- 中药质量控制模式的现状分析与思考
- Present Situation Analysis and Thinking on Quality Control Mode of Chinese Materia Medica
- 中国实验方剂学杂志 2022年28卷第18期页码：269-274
- 作者机构：
  
  北京中医药大学中药学院，北京 102488
- 作者简介：
  
  巨珊珊，在读硕士，从事中药防治代谢性疾病研究，E-mail：shanshanju933@163.com
  林志健，博士，副教授，从事中药防治代谢性疾病研究，E-mail：linzhijian83@126.com； *
  张冰，教授，从事中药防治代谢性疾病、药物警戒与合理用药、药性理论与名老中医传承研究，E-mail：zhangbing6@263.net
- 基金信息：
  
  国家自然科学基金项目(U20A20406);北京市自然科学基金项目(7212178)
- DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20212054
  中图分类号： R22;R28;R927.11;G353.11
- 纸质出版日期：2022-09-20，
  
  网络出版日期：2021-11-03，
  
  收稿日期：2021-10-01，
- 稿件说明：
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巨珊珊,李耀磊,林志健等.中药质量控制模式的现状分析与思考[J].中国实验方剂学杂志,2022,28(18):269-274.

JU Shanshan,LI Yaolei,LIN Zhijian,et al.Present Situation Analysis and Thinking on Quality Control Mode of Chinese Materia Medica[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2022,28(18):269-274.
巨珊珊,李耀磊,林志健等.中药质量控制模式的现状分析与思考[J].中国实验方剂学杂志,2022,28(18):269-274. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20212054.

JU Shanshan,LI Yaolei,LIN Zhijian,et al.Present Situation Analysis and Thinking on Quality Control Mode of Chinese Materia Medica[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2022,28(18):269-274. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20212054.

摘要

中药质量是保证中药临床应用安全有效的前提，中药质量标准化研究更是近年来实现中医药事业可持续发展的重中之重。目前，中药质量控制体系已经从单一化学评价向以临床疗效为导向的中药整体质量控制转变，但处方中药品标准仍存一定数量的中药饮片质量控制项缺乏或不完善等情况，使其在临床应用中的有效性与安全性难以保障。基于此，笔者从化学分析、生物评价及临床应用等角度对近年来中药质量控制模式及其创新理念进行分析和探讨，针对目前中药复杂体系整体质量控制中存在的问题，提出符合中医药特色的中药质量控制体系完善策略，以期为中药质量控制相关研究提供理论依据。

Abstract

The quality of Chinese materia medica is the premise to ensure its safety and effectiveness in clinical application， and the standardization of Chinese materia medica quality is the most important to realize the sustainable development of traditional Chinese medicine （TCM）. At present， the quality control system of Chinese materia medica has been transformed from a single chemical evaluation to the overall quality control guided by clinical efficacy. However， some quality control items of decoction pieces are still lacking or imperfect in the drug standard of prescription， which makes it difficult to guarantee the effectiveness and safety of Chinese materia medica in clinical application. Based on this， the quality control models and innovative ideas of Chinese materia medica were analyzed and discussed from the perspectives of chemical analysis， biological evaluation and clinical application in this paper. Aiming at the existing problems and actual needs in the control system of Chinese materia medica， this paper proposed the improvement strategies in accordance with the characteristics of TCM， in order to provide theoretical basis for the related research on quality control of Chinese materia medica.

关键词

中医药（TCM）质量控制对照提取物指纹图谱质量标志物（Q-Marker）等级评价整合质量观

Keywords

traditional Chinese medicine （TCM）quality controlcontrol extractfingerprintquality marker （Q-Marker）grade evaluationintegrated quality view

references

国家药典委员会.国家药品标准工作手册［M］.4版.北京：中国医药科技出版社，2013：94.

李海兵，张霞，周永妍，等.龙胆配方颗粒的质量标准研究［J］.中国药房，2016，27（15）：2097-2099.

孙健，诸艳蓉，胡青，等.苏合香质量标准的研究［J］.中成药，2021，43（4）：871-876.

王立雪.基于生物活性的大黄质量控制研究［D］.北京：中国中医科学院，2020.

林志健，黄政凯，王雨，等.痛风病中药效用机制研究平台构建及应用［J］.世界中医药，2021，16（1）：41-45.

邹丽娜，王雨，姜卓希，等.基于肾脏尿酸转运的中药降尿酸活性成分筛选及评价——以菊苣酸为例［J］.世界中医药，2021，16（1）：28-34.

周月.基于分子对接技术探讨菊苣抑制嘌呤吸收作用机制［D］.北京：北京中医药大学，2017.

高慧敏，宋宗华，王智民，等.适合中药特点的质量评价模式——QAMS研究概述［J］.中国中药杂志，2012，37（4）：405-416.

国家药典委员会.中华人民共和国药典：一部［M］.北京：中国医药科技出版社，2015：76，101，416，1182，1493.

韩疏影，项洋洋，王星，等.女贞子“一测多评”法测定［J］.中国实验方剂学杂志，2016，22（23）：73-77.

卢焘韬，王雪莲，穆成林，等.一测多评法结合指纹图谱在枳壳质量评价中的应用［J］.中草药，2021，52（2）：558-566.

石海培，严辉，申美玉，等.HPLC指纹图谱与一测多评法相结合的姜炭质量控制方法探索［J］.中国实验方剂学杂志，2020，26（5）：95-100.

李然，李静，童巧珍，等.道地药材平江白术挥发油的GC-MS指纹图谱研究［J］.广东药科大学学报，2019，35（5）：624-628.

刘涛，张宇雪，张佳，等.基于光谱法的陈皮饮片标准汤剂指纹图谱分析［J］.中国实验方剂学杂志，2019，25（6）：136-143.

苏趁，李涛，王曙.1HNMR指纹图谱技术鉴定大花红景天和云南红景天［J］.华西药学杂志，2018，33（6）：503-506.

国家药典委员会.中华人民共和国药典［M］.第二增补本.北京：中国医药科技出版社，2013：383.

李磊，戴金凤，黎先春，等.丹参提取物作为质控参照物的可行性研究［J］.现代中药研究与实践，2004，18（S1）：36-39．

杨帆，蒋丽娟，陈晓鹤，等.玄参对照提取物研究及其在玄参药材质量控制中的应用［J］.中国中药杂志，2021，46（9）：2207-2214.

李耀磊，刘丽娜，王莹，等.丹参多酚酸对照提取物的质量控制［J］.中国实验方剂学杂志，2020，26（10）：136-140.

孙磊，金红宇，逄瑜，等.双标多测法Ⅰ-双标线性校正技术用于色谱峰的定性［J］.药物分析杂志，2013，33（8）：1424-1430.

孙磊，逄瑜，金红宇，等.双标多测法Ⅱ-检测波长选择对定量分析的影响［J］.药物分析杂志，2013，33（9）：1578-1586，1616.

孙磊，张超，逄瑜，等.双标多测法Ⅲ-4种定性定量模式及紫外-可见光谱、质谱辅助定性［J］.药物分析杂志，2014，34（9）：1672-1679.

吴燕红，孙磊，许妍，等.双标多测法测定乳块消片中5个成分的含量［J］.药物分析杂志，2020，40（10）：1790-1798.

于现花，刘军玲，金传山，等.西洋参破壁饮片中8种人参皂苷类成分双标多测法的建立［J］.中国药房，2021，32（11）：1345-1350.

肖小河，金城，鄢丹，等.中药大质量观及实践［J］.中草药，2010，41（4）：505-508.

谭鹏，王伽伯，张定堃，等.效应成分指数在中药大黄质量评价中的应用研究［J］.药学学报，2019，54（12）：2141-2148.

鄢丹.临床生物特征谱学：中药质量评价的思考与实践［J］.中国中药杂志，2019，44（3）：409-414.

冯雪，鄢丹，闫琰，等.基于等温滴定量热技术表征的中药注射剂临床联合用药兼容性评价［J］.药学学报，2011，46（3）：322-328.

孙昱，徐敢，马双成.中药质量整体评价研究思路探讨［J］.药学学报，2021，56（7）：1749-1756.

李佳园，魏晓嘉，万国慧，等.“辨状论质”的历史沿革与现代研究进展［J］.中国实验方剂学杂志，2021，27（6）：189-196.

毕胜，谢若男，金传山，等.基于仿生技术的制川乌炮制过程变化研究［J］.中草药，2020，51（23）：5956-5962.

徐曼菲.中药红花辨色论质方法学研究［D］.北京：北京中医药大学，2016.

肖小河，王伽伯，鄢丹，等.“道地综合指数”的构建及其应用价值［J］.中国中药杂志，2012，37（11）：1513-1516.

韩雪，姜红，林俊芝，等.基于动物偏好指数与电子舌评价关联的中药涩味整体量化表征方法研究［J］.中国中药杂志，2017，42（3）：486-492.

LIU P，YANG H，LONG F，et al.Bioactive equivalence of combinatorial components identified in screening of an herbal medicine［J］.Pharm Res，2014，31（7）：1788-1800.

LONG F，YANG H，XU Y，et al.A strategy for the identification of combinatorial bioactive compounds contributing to the holistic effect of herbal medicines［J］.Sci Rep，2015，5：12361.

荆文光，程显隆，刘安，等.基于“辨状论质”综合评价指数的厚朴饮片等级划分和优质优效研究［J］.中草药，2021，52（8）：2285-2293.

张芮铭，张沙沙，侯静，等.相对质量常数在党参饮片等级评价中的应用［J］.中国实验方剂学杂志，2021，27（1）：162-171.

刘昌孝，陈士林，肖小河，等.中药质量标志物（Q-Marker）：中药产品质量控制的新概念［J］.中草药，2016，47（9）：1443-1457.

刘妍如，唐志书，宋忠兴，等.以药效成分群-活性-功效关联作用筛选当归质量标志物［J］.中草药，2021，52（9）：2626-2637.

张铁军，白钢，陈常青，等.基于“五原则”的复方中药质量标志物（Q-marker）研究路径［J］.中草药，2018，49（1）：1-13.

杜茂波，李涛，沈硕，等.萸连汤的定性“制剂质量标志物”筛选［J］.中国实验方剂学杂志，2021，27（4）：101-109.

李寒冰，鄢丹，王伽伯，等.基于神经氨酸酶活性检测的板蓝根质量的生物评价［J］.药学学报，2009，44（2）：162-166.

鄢丹，周丹蕾，唐慧英，等.角类动物药品质控制模式与方法的创新和发展［J］.中草药，2009，40（5）：673-676.

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