中药配方颗粒发展现状及企业生存策略探讨

王涛; 刘书琪; 黎耀宏; 杨正明; 阎新佳; 周厚成; 李文兵; 陈士林

doi:10.13422/j.cnki.syfjx.20230746

您当前的位置：

首页 >

文章列表页 >

中药配方颗粒发展现状及企业生存策略探讨

药事管理 | 更新时间：2023-11-07

- 中药配方颗粒发展现状及企业生存策略探讨
  增强出版
- Discussion on Development Status of Traditional Chinese Medicine Dispensing Granules and Survival Strategy of Enterprises
- 中国实验方剂学杂志 2023年29卷第23期页码：166-173
- 作者机构：
  
  1.西南民族大学青藏高原民族药用资源保护与利用国家民委重点实验室，四川省羌彝药用资源保护与利用技术工程实验室，成都 610225
  2.毕节市第三人民医院，贵州毕节 551700
  3.四川新绿色药业科技发展有限公司，四川彭州 610031
  4.成都中医药大学，成都 611137
- 作者简介：
  
  王涛，在读硕士，从事中药（民族药）质量评价研究，E-mail：Bjwt0415@163.com
  李文兵，博士，副研究员，从事中药（民族药）炮制与质量评价研究，E-mail：285892232@qq.com；
  陈士林，博士，研究员，从事中药基因组学及分子生物学研究，E-mail：slchen@icmm.ac.cn
- 基金信息：
  
  国家重点研发计划项目(2018YFC1706101);四川省自然科学基金项目(2022NSFSC1588);中央高校基本科研业务费专项(2023NYXXS081)
- DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20230746
  中图分类号： R22;R28;R931;G353.11
- 纸质出版日期：2023-12-05，
  
  网络出版日期：2023-03-14，
  
  收稿日期：2023-01-09，
- 稿件说明：
扫描看全文
王涛,刘书琪,黎耀宏等.中药配方颗粒发展现状及企业生存策略探讨[J].中国实验方剂学杂志,2023,29(23):166-173.

WANG Tao,LIU Shuqi,LI Yaohong,et al.Discussion on Development Status of Traditional Chinese Medicine Dispensing Granules and Survival Strategy of Enterprises[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2023,29(23):166-173.
王涛,刘书琪,黎耀宏等.中药配方颗粒发展现状及企业生存策略探讨[J].中国实验方剂学杂志,2023,29(23):166-173. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20230746.

WANG Tao,LIU Shuqi,LI Yaohong,et al.Discussion on Development Status of Traditional Chinese Medicine Dispensing Granules and Survival Strategy of Enterprises[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2023,29(23):166-173. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20230746.

摘要

中药配方颗粒作为传统饮片的重要补充形式，具有免煎易服、携带方便、便于调剂等优点，极大提高了中医药应急服务能力，更符合人们的现代生活需求。随着中药配方颗粒结束试点，市场全面放开，竞争加剧，且处于新标准、旧标准切换使用的过渡期，存在品种不足、规格变换和质量差异等问题，生产企业面临新的机遇和挑战。基于此，笔者拟通过系统梳理中药配方颗粒试点以来的政策法规、企业布局、标准制定等内容，并针对“后试点”阶段存在的问题，从企业生存和发展角度出发，建议企业应建立中药配方颗粒全产业链质量管控体系，降低过程成本，增加企业竞争力；进一步加大科研投入，攻克疑难品种关键技术问题，积极有序推进国家标准研究，保证临床配方品种完整；建立健全配方颗粒疗效评价机制，构建中药配方颗粒和中药饮片间的一致性评价体系。政府部门应加强引导，充分调动科研机构、企业、医院等单位的积极性，探索建立“政-产-学-研-用”模式，推动中药配方颗粒行业平稳有序发展。

Abstract

As an important complementary form of decoction pieces of traditional Chinese medicine（TCM）， TCM dispensing granules has the advantages of being free of decoction， easy to take， easy to carry and easy to be dispensed， which greatly improves the capacity of emergency services of TCM and is more in line with the needs of modern society. With the end of the pilot project of TCM dispensing granules， the market has been fully liberalized， the competition has been intensified， and it is in the transition period of switching between the new standard and the old one， and there are some problems such as the shortage of varieties， the change of specifications and the difference of quality， and the production enterprises are facing new opportunities and challenges. Based on this， the authors intend to systematically sort out the policies and regulations， enterprise layout and standard formulation since the pilot of TCM dispensing granules. In view of the problems in the post-pilot stage and from the perspective of survival and development of enterprises， it is suggested that enterprises should establish a quality control system for the whole industry chain of TCM dispensing granules to reduce process costs and increase enterprise competitiveness， further increase the investment in scientific research， overcome the key technical problems of difficult varieties， actively and orderly promote the research of national standards， in order to ensure the integrity of clinical formula varieties， and establish and improve the efficacy evaluation mechanism of TCM dispensing granules， build a consistency evaluation system between TCM dispensing granules and decoction pieces. Government departments should strengthen the guidance， fully mobilize the enthusiasm of scientific research institutions， enterprises and hospitals， and explore the establishment of "government-industry-study-research-application" mode to promote the development of TCM dispensing granule industry.

关键词

中药配方颗粒政策法规企业布局标准制定疗效评价风险评估生存策略

Keywords

traditional Chinese medicine dispensing granulespolicies and regulationsenterprise layoutstandard settingefficacy evaluationrisk assessmentsurvival strategy

references

刘晖晖，李盛青，詹若挺，等.中药配方颗粒发展现状与临床推广应用面临的主要问题分析［J］.世界科学技术—中医药现代化，2011，13（1）：9-17.

李远辉，李慧婷，李延年，等.高品质中药配方颗粒与关键制造要素［J］.中草药，2017，48（16）：3259-3266.

周家夷.探访特殊的战疫英雄：30秒配好一副中药颗粒多次驰援救灾一线［EB/OL］.（2020-05-28）［2023-01-09］.https：//www.thecover.cn/news/4358653https://www.thecover.cn/news/4358653.

路露，施钧瀚，侯富国，等.中药配方颗粒：历史、现状及“后试点时代”的发展展望［J］.中国中药杂志，2022，47（8）：2008-2014.

鲁萍，邓勇.中药配方颗粒行业试点20年政策梳理与优化建议［J］.中草药，2022，53（4）：1277-1284.

郝亚冬，马堃，温瑞卿，等.现行中药配方颗粒国家标准的探讨［J］.中国实验方剂学杂志，2023，29（15）：158-164.

宋宗华，王海南，王立新，等.从中药配方颗粒标准研究探讨国家药品标准形成机制［J］.中国实验方剂学杂志，2020，26（13）：206-211.

王赵，金红宇，马双成.从市场抽验角度探讨中药配方颗粒质量标准相关问题［J］.中草药，2023，54（3）：677-687.

杨鹤年，张津铖，吴宿慧，等.中药配方颗粒制备工艺、质量评价、与传统汤剂一致性的研究现状分析［J］.中国实验方剂学杂志，2023，29（8）：266-274.

麻利杰，姚静，路露，等.中药配方颗粒汤剂与传统汤剂一致性评价存在的问题及建议［J］.医药导报，2023，42（7）：1039-1048.

岳佑凇，张璐，王艳丽，等.中药配方颗粒汤剂与传统汤剂对比研究进展与有关问题分析［J］.医药导报，2023，42（7）：1033-1038.

张雪.各地出台配套细则政策松绑催热中药配方颗粒行业［N］.上海证券报，2021-07-29（006）.

王笑涵，桑珍，沈云辉，等.中药配方颗粒境外发展现状分析与对策［J］.中华中医药杂志，2020，35（10）：5131-5134.

王卡拉.30余家上市企业布局中药配方颗粒行业尚处试点阶段［EB/OL］.（2019-12-16）［2023-01-09］.https：//baijiahao.baidu.com/s？id=1653071082394807736&wfr=spider&for=pchttps://baijiahao.baidu.com/s?id=1653071082394807736&wfr=spider&for=pc.

陈士林，刘安，李琦，等.中药饮片标准汤剂研究策略［J］.中国中药杂志，2016，41（8）：1367-1375.

路露，施钧瀚，张迪，等.196种中药配方颗粒国家药品标准的主要特点分析及实践探讨［J］.中国中药杂志，2022，47（16）：4536-4544.

魏悦，孙燕燕.我院2013年中药配方颗粒应用分析［J］.中国药房，2015，26（14）：1918-1920．

苗妍，路露，张璐，等.中药配方颗粒省级标准的制定情况及其特点分析［J］.中国实验方剂学杂志，2023，29（14）：157-163.

伍月明.医保报销在多省落地中药配方颗粒市场可期［N］.中国经营报，2022-04-04（B18）.

国家药品监督管理局.中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求［EB/OL］.（2021-02-10）［2023-01-09］.https：//www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210210145453181.htmlhttps://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210210145453181.html.

孙建.中药配方颗粒：结束试点，量价齐升在望［EB/OL］.（2022-02-01）［2023-01-09］.https：//finance.sina.com.cn/stock/stockzmt/2022-02-01/doc-ikyamrmz8642007.shtmlhttps://finance.sina.com.cn/stock/stockzmt/2022-02-01/doc-ikyamrmz8642007.shtml.

涂传智，李刚，张增珠，等.中药配方颗粒及其在中药智能化药房中的应用发展概况［J］.世界科学技术—中医药现代化，2017，19（2）：207-211.

王磊，陈鹏，王玉龙，等.2018—2020年天津中医药大学第一附属医院中药配方颗粒应用情况分析［J］.现代药物与临床，2021，36（11）：2418-2423.

延慧君，陈伏生.天津市48家公立医院中药配方颗粒应用管理现况调查［J］.中国处方药，2022，20（6）：35-37.

徐潇，龚敏，朱小芳.2021年我院儿科中药配方颗粒使用与不良反应分析［J］.中医药管理杂志，2022，30（16）：59-61.

蔡小红.中药配方颗粒与传统中药饮片临床疗效比较［J］.中医临床研究，2020，12（9）：138-139．

韩梅，夏芸，李雪梅，等.中药配方颗粒临床研究现状、疗效与安全性的概况性评价——以华润三九配方颗粒为例［J］.中医杂志，2021，62（10）：861-867.

喻录容，侯毅.中药配方颗粒与中药饮片的临床疗效比较［J］.当代临床医刊，2021，34（2）：42，96.

王赵，金红宇，马双成.从市场抽验角度探讨中药配方颗粒质量标准相关问题［J］.中草药，2023，54（3）：677-687.

于姗姗，郭东晓，张秋红，等.从质量标准复核和审评视角浅析中药配方颗粒标准制定工作（Ⅲ）［J］.中草药，2022，53（14）：4256-4264.

SHANG E X， ZHU Z H，LIU L，et al.UPLC-QTOF-MS with chemical profiling approach for rapidly evaluating chemical consistency between traditional and dispensing granule decoctions of Tao-Hong-Si-Wu decoction［J］.Chem Cent J，2012，6（1）：143.

WAN J B，BAI X，CAI X J，et al.Chemical differentiation of Da-Cheng-Qi-Tang，a Chinese medicine formula， prepared by traditional and modern decoction methods using UPLC/Q-TOF-MS based metabolomics approach［J］.J Pharm Biomed Anal，2013，83：34-42.

郭东晓，于姗姗，郭衍珩，等.中药配方颗粒标准制定技术问题和对策分析［J］.中国实验方剂学杂志，2022，28（17）：188-194.

张斐姝，蔡舒婷，舒忻，等.中药配方颗粒的临床运用概况与未来趋势［J］.中国医药导报，2016，13（16）：70-73.

史蕙，黄蓓.HPLC对戊己丸传统汤剂与其复方、配方颗粒汤剂的特征图谱比较［J］.中国实验方剂学杂志，2011，17（21）：86-94.

浏览量

下载量

CSCD

文章被引用时，请邮件提醒。

提交

工具集

关联资源

疏肝和胃方联合伏诺拉生治疗气郁痰阻型难治性胃食管反流病的临床疗效

现行中药配方颗粒国家标准的探讨

中药配方颗粒省级标准的制定情况及其特点分析

基于临床疗效评价的变应性鼻炎中医诊疗指南用药分析

中药配方颗粒制备工艺、质量评价、与传统汤剂一致性的研究现状分析