金嗓开音制剂治疗急性咽炎/喉炎的临床综合评价

胡晶; 吴雪; 阮岩; 廖星

doi:10.13422/j.cnki.syfjx.20231290

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金嗓开音制剂治疗急性咽炎/喉炎的临床综合评价

临床 | 更新时间：2023-06-20

- 金嗓开音制剂治疗急性咽炎/喉炎的临床综合评价
  增强出版
- Clinical Comprehensive Evaluation of Jinsang Kaiyin Preparation in Treatment of Acute Pharyngitis/Laryngitis
- 中国实验方剂学杂志 2023年29卷第14期页码：96-104
- 作者机构：
  
  1.首都医科大学附属北京中医医院，北京市中医药研究所，北京中医药循证医学中心，北京 100191
  2.中国中医科学院中医临床基础医学研究所，循证医学基础研究室，北京 100700
  3.广州中医药大学第一临床医院，广州 510006
- 作者简介：
  
  胡晶，副研究员，从事中医药循证医学与疗效评价，Email：hujingebm@163.com
  廖星，博士，研究员，从事循证中医药方法学研究工作，E-mail：okfrom2008@hotmail.com
- 基金信息：
  
  国家自然科学基金项目(82174239);中国中医科学院科技创新工程项目(CI2021A00701-3;CI2021A05503);“中国中医药循证中心业务研究室主任专项课题”(2020YJSZX-2);北京市东城区优秀人才项目(2022-dchrcpyzz-56)
- DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20231290
  中图分类号： R242;R2-031;R287;R856.76;
- 收稿日期：2023-02-23，
  
  网络出版日期：2023-05-23，
  
  纸质出版日期：2023-07-20
- 稿件说明：
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胡晶,吴雪,阮岩等.金嗓开音制剂治疗急性咽炎/喉炎的临床综合评价[J].中国实验方剂学杂志,2023,29(14):96-104.

HU Jing,WU Xue,RUAN Yan,et al.Clinical Comprehensive Evaluation of Jinsang Kaiyin Preparation in Treatment of Acute Pharyngitis/Laryngitis[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2023,29(14):96-104.
胡晶,吴雪,阮岩等.金嗓开音制剂治疗急性咽炎/喉炎的临床综合评价[J].中国实验方剂学杂志,2023,29(14):96-104. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20231290.

HU Jing,WU Xue,RUAN Yan,et al.Clinical Comprehensive Evaluation of Jinsang Kaiyin Preparation in Treatment of Acute Pharyngitis/Laryngitis[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2023,29(14):96-104. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20231290.

摘要

目的

综合评价4种金嗓开音制剂（JSKY）治疗急性咽炎/喉炎的临床应用价值，并和同类中成药进行比较，为其临床合理使用和监管决策提供参考依据。

方法

根据中成药临床综合评价技术指南，基于卫生技术评估和多准则决策分析方法对4种JSKY与2个同类中成药（A和B）开展6个维度的综合评价，通过药物价值量化评分工具进行排序。

结果

①JSKY可以改善系列疾病症状和体征。网状Meta分析结果显示在总有效率方面JSKY排第1的概率最高。②JSKY未显示出急性毒性和长期毒性。不良反应主要表现为皮疹、腹痛、腹泻、恶心呕吐等；与对照药物情况类似。③对于急性喉炎（风热证）患者，与A药比较，金嗓开音胶囊疗效及经济性与其相当。对于急性咽炎（风热证）患者，与B药比较，金嗓开音胶囊治疗成本低、效果好。④创新性。与对照药物比较，JSKY适应证有其独特人群（急性咽炎/喉炎风热证患者）。已获得专利6项，并获批在菲律宾销售。⑤适宜性。与对照药物相比，被调查医生、药师和患者均认为JSKY药品说明书的文字表达更清楚和易理解、使用和储存条件更方便等。⑥可及性。JSKY入选医保乙类目录，针对医保和自费患者，具有良好的经济性和可负担性。JSKY组方均不包含濒危动植物药材，原料供应情况良好。

结论

JSKY的最后的综合价值评分最高，综合各维度证据，专家共识评价结果以A类居多，建议可直接转化为决策使用。

Abstract

Objective

To comprehensively evaluate the clinical application value of four types of Jinsang Kaiyin preparation（JSKYs） and the other two Chinese patent medicines（CPMs） in the treatment of acute pharyngitis/laryngitis，so as to provide evidence for their rational clinical use and regulatory decision-making.

Method

According to the guideline for clinical comprehensive evaluation of CPM，the effectiveness，safety，economy，innovation，suitability and accessibility of four JSKYs and the other two CPM in the treatment of acute pharyngitis/laryngitis were comprehensively evaluated，which were ranked based on the quantitative scoring tool.

Result

① Effectiveness：Compared with the control group，JSKYs can improve the total effectiveness rate of acute pharyngitis/laryngitis and improve the symptoms. Network meta-analysis showed that the probability of JSKY ranked the first in terms of total effectiveness rate.② Safety：JSKYs did not show acute toxicity and long-term toxicity. The main adverse reactions were skin rash，abdominal pain，diarrhea，nausea and vomiting，etc，which were similar with the other two CPM.③ Economy：For patients with acute laryngitis（wind heat syndrome），compared with drug A，JinsangKaiyin capsule has the comparable cost-effectiveness. For patients with acute pharyngitis（wind heat syndrome），compared with drug B，JinsangKaiyin capsul has low cost and better effectiveness.④ Innovation：Compared with the other two CPM，the indications of JSKYs have their own unique population. JSKYs have six patent approval certifications and has been approved for sale in the Philippines.⑤ Suitability：Compared with the other two CPM，the investigated doctors，pharmacists and patients all believed that the instruction of JSKY was clearer and easier to understand，the use and storage conditions were more convenient，etc.⑥ Accessibility：JSKYs are included in the category B of the

National Basic Medical Insurance

（2022 edition），which has good cost-effectiveness and affordability for medical insurance and self paid patients. JSKYs do not contain endangered animals and plants. The supply of raw materials can meet the demand of production at present.

Conclusion

As for the drug value calculation，JSKY obtained the highest score. Based on all dimensions of evidence，expert consensus on JSKY is class A，which can be directly converted into decision making.

关键词

Keywords

references

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