益气养血方联合西药治疗非老年成人再生障碍性贫血疗效预测因素分析

张朝畅; 李芮; 刘健; 丁宇斌; 王金环; 刘奇峰; 徐瑞荣; 王海霞; 邸海侠; 孙岸弢; 许勇钢; 杨秀鹏; 刘风; 麻柔; 唐旭东

doi:10.13422/j.cnki.syfjx.20232027

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益气养血方联合西药治疗非老年成人再生障碍性贫血疗效预测因素分析

临床 | 更新时间：2023-09-21

- 益气养血方联合西药治疗非老年成人再生障碍性贫血疗效预测因素分析
  增强出版
- Analysis of Predictive Factors for Efficacy of Yiqi Yangxue Prescription Combined with Western Medicine in Treatment of Aplastic Anemia in Non-elderly Adults
- 中国实验方剂学杂志 2023年29卷第20期页码：88-98
- 作者机构：
  
  1.中国中医科学院西苑医院，北京 100091
  2.中国中医科学院研究生院，北京 100700
  3.北京中医药大学研究生院，北京 100029
  4.深圳市中医院，广东深圳 518033
  5.黑龙江中医药大学附属第一医院，哈尔滨 150040
  6.吉林省人民医院，长春 130021
  7.山东中医药大学附属医院，济南 250011
  8.潍坊医学院附属医院，山东潍坊 261041
  9.廊坊市中医医院，河北廊坊 065000
  10.中国中医科学院广安门医院，北京 100053
- 作者简介：
  
  张朝畅，硕士，从事中西医结合防治血液病的临床与基础研究，E-mail：zcc_97@163.com
  唐旭东，博士，主任医师，博士生导师，从事中西医结合防治血液病的临床与基础研究，E-mail： tangxudong001@163.com
- 基金信息：
  
  国家中医药管理局中医药行业科研专项(201507001-13);第二批北京市研究型病房建设项目(BCRW202108)
- DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20232027
  中图分类号： R2-0;R22;R242;R287;R556.5
- 纸质出版日期：2023-10-20，
  
  网络出版日期：2023-08-22，
  
  收稿日期：2023-05-09，
- 稿件说明：
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张朝畅,李芮,刘健等.益气养血方联合西药治疗非老年成人再生障碍性贫血疗效预测因素分析[J].中国实验方剂学杂志,2023,29(20):88-98.

ZHANG Chaochang,LI Rui,LIU Jian,et al.Analysis of Predictive Factors for Efficacy of Yiqi Yangxue Prescription Combined with Western Medicine in Treatment of Aplastic Anemia in Non-elderly Adults[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2023,29(20):88-98.
张朝畅,李芮,刘健等.益气养血方联合西药治疗非老年成人再生障碍性贫血疗效预测因素分析[J].中国实验方剂学杂志,2023,29(20):88-98. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20232027.

ZHANG Chaochang,LI Rui,LIU Jian,et al.Analysis of Predictive Factors for Efficacy of Yiqi Yangxue Prescription Combined with Western Medicine in Treatment of Aplastic Anemia in Non-elderly Adults[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2023,29(20):88-98. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20232027.

摘要

目的

探讨益气养血方联合西药治疗非老年成人再生障碍性贫血（AA）患者疗效的预测因素，为中医益气养血法联合西药治疗非老年成人AA提供预后参考。

方法

回顾性分析2018年9月至2021年3月就诊于中国中医科学院西苑医院等19家医院并采用益气养血方联合西药治疗的非老年成人AA患者的临床资料，根据治疗6个月的疗效评价结果分为有效组和无效组，分析两组患者在性别、年龄、疾病分型［非重型再障（NSAA）/重型再障（SAA）］、病程、家族史、合并症、药物过敏史、基线血常规［包括血红蛋白（HGB）、白细胞（WBC）、中性粒细胞（ANC）、血小板（PLT）及网织红细胞（Ret）］、T淋巴细胞亚群、骨髓有核细胞增生程度、T-bet及GATA-3基因指标上的差异。

结果

共纳入101例非老年成人AA患者，有效组81例，无效组20例。与无效组比较，有效组无药物过敏史患者占比更高（

0.05）；两组患者在身高、体质量、性别、年龄、分型、病程、家族史、合并症方面差异均无统计学意义。与无效组比较，有效组患者治疗前ANC、PLT水平更高（

0.05），有效组ANC≥1.6×10

个/L、PLT≥25×10

个/L的患者占比更高（

0.05，

0.01）；两组患者在WBC、HGB、Ret基线水平上无显著统计学差异。有效组患者治疗前CD3

HLA-DR

T细胞水平明显高于无效组（

0.05），两组患者治疗前CD3

CD19

T细胞、CD4

T细胞、CD8

T细胞、Th1细胞、Th2细胞、CD3

CD25

T细胞水平差异均无统计学意义。有效组患者治疗前骨髓有核细胞增生活跃患者占比明显高于无效组，增生减低、极度减低患者的占比明显低于无效组（

0.05）。两组患者治疗前T-bet、GATA-3基因表达水平差异均无统计学意义。多因素二元Logistic回归分析显示，治疗前ANC水平及药物过敏史是疗效的独立影响因素（

0.05，

0.01），其他指标均不是疗效的影响因素。应用ROC曲线分析治疗前ANC水平对益气养血方联合西药治疗非老年成人AA的预测价值，曲线下面积为0.679（

0.05），以1.595×10

个/L为临界值，灵敏度为0.42，特异度为0.95。

结论

药物过敏史、治疗前ANC、PLT、CD3

HLA-DR

T细胞水平、骨髓有核细胞增生程度是益气养血方联合西药治疗非老年成人AA患者疗效的预测因素；无药物过敏史，治疗前ANC、PLT水平更高，尤其是ANC≥1.6×10

个/L、PLT≥25×10

个/L及治疗前CD3

HLA-DR

T细胞水平更高，骨髓有核细胞增生更为活跃的非老年成人AA患者运用益气养血方联合西药治疗更易起效。

Abstract

Objective

To explore the predictive factors for the efficacy of Yiqi Yangxue prescription combined with western medicine in treating aplastic anemia （AA） in non-elderly adults， so as to provide a reference for predicting the prognosis of this therapy.

Method

A retrospective study was conducted with the clinical data of non-elderly adult AA patients who visited 19 hospitals including Xiyuan Hospital of the China Academy of Chinese Medical Sciences from September 2018 to March 2021 and were treated with Yiqi Yangxue Prescription combined with western medicine. According to the efficacy evaluation results at the 6

month of treatment， the patients were assigned into effective and ineffective groups. The two groups were compared in terms of the gender， age， disease classification ［non-severe aplastic anemia （NSAA）/severe aplastic anemia （SAA）］， course of disease， family history， complications， history of drug allergy， baseline blood routine examination ［hemoglobin （HGB）， white blood cell （WBC）， neutrophil （ANC）， platelet （PLT）， and reticulocyte （Ret）］， T lymphocyte subsets， degree of proliferation of nucleated cells in bone marrow， and expression of T-bet and GATA-3.

Result

A total of 101 non-elderly adult AA patients were enrolled in this study， including 81 in the effective group and 20 in the ineffective group. The effective group had a higher proportion of the patients without a history of drug allergy than the ineffective group （

0.05）. The body height， body weight， gender， age， disease classification， course of disease， family history， and complications showed no significant differences between two groups. The effective group had higher levels of ANC and PLT before treatment （

0.05） and higher proportion of patients with ANC≥1.6×10

/L and PLT≥25×10

/L （

0.05，

0.01） than the ineffective group. The baseline levels of WBC， HGB， and Ret showed no significant statistical differences between two groups. The levels of CD3

HLA-DR

T cells in the effective group before treatment was higher than that in the ineffective group

（

0.05）. The levels of CD3

CD19

T cells， CD4

T cells， CD8

T cells， Th1 cells， Th2 cells， and CD3

CD25

T cells showed no significant statistical differences between two groups before treatment. The proportion of patients with active bone marrow nucleated cells proliferation in the effective group before treatment were significantly higher than that in the ineffective group

while the proportion of patients with reduced or extremely reduced proliferation were significantly lower than that in the ineffective group （

0.05）. The expression levels of T-bet and GATA-3 genes had no significant differences between two groups before treatment. The multivariate binary logistic regression analysis showed that the ANC level before treatment and history of drug allergy were independent influencing factors for efficacy （

0.05，

0.01）， while other indicators were not influencing factors for efficacy. The receiver operating characteristic （ROC） curve was applied to analyze the predictive value of the ANC level before treatment in the treatment of AA in non-elderly adults with Yiqi Yangxue prescription combined with western medicine. The area under the curve was 0.679 （

0.05）， with the critical value of 1.595×10

/L， the sensitivity of 0.42， and the specificity of 0.95.

Conclusion

The history of drug allergy， pre-treatment ANC， PLT， CD3

HLA-DR

T cell levels， and proliferation of nucleated cells in bone marrow before treatment are predictive factors for the efficacy of Yiqi Yangxue prescription combined with western medicine in treating AA in non-elderly adults. This therapy tends to be more effective for the patients with no history of drug allergy， higher ANC and PLT levels before treatment， especially those with ANC≥1.6×10

/L， PLT≥25×10

/L， and higher CD3

HLA-DR

T cell levels and the more active proliferation of nucleated cells in bone marrow before treatment.

关键词

再生障碍性贫血益气养血方中西医结合治疗预测因素

Keywords

aplastic anemiaYiqi Yangxue prescriptiontreatment with integrated traditional Chinese and western medicinepredictive factors

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