便通胶囊/片治疗便秘临床综合评价

戴泽琦; 万楚川; 李文爽; 孙庆冉; 唐旭东; 廖星

doi:10.13422/j.cnki.syfjx.20240296

您当前的位置：

首页 >

文章列表页 >

便通胶囊/片治疗便秘临床综合评价

临床 | 更新时间：2023-09-08

- 便通胶囊/片治疗便秘临床综合评价
- Clinical Comprehensive Evaluation of Biantong Capsules and Biantong Tablets in Treatment of Constipation
- 中国实验方剂学杂志 2023年29卷第19期页码：160-167
- 作者机构：
  
  1.中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室，北京 100700
  2.中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心，南京 211198
  3.中国中医科学院，北京 100700
- 作者简介：
  
  戴泽琦，在读博士，从事循证评价和卫生技术评估研究，E-mail：daizq_1015@163.com
  唐旭东，博士，首席研究员，从事中医脾胃理论、中西医结合消化系统疾病的基础与临床、中医临床疗效评价方法学研究，E-mail：txdly@sina.com
  廖星，博士，研究员，从事循证评价和决策研究，E-mail：okfrom2008@hotmail.com； *
- 基金信息：
  
  国家自然科学基金项目(82174239);中国中医科学院科技创新工程项目(CI2021A00701-3;CI2021A05503;CI2021A05501);中国中医药循证医学中心“业务研究室主任专项”(2020YJSZX-2)
- DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20240296
  中图分类号： R242;R2-031;R287;R256.35;R442.2
- 收稿日期：2023-01-15，
  
  网络出版日期：2023-07-21，
  
  纸质出版日期：2023-10-05
- 稿件说明：
移动端阅览
戴泽琦,万楚川,李文爽等.便通胶囊/片治疗便秘临床综合评价[J].中国实验方剂学杂志,2023,29(19):160-167.

DAI Zeqi,WAN Chuchuan,LI Wenshuang,et al.Clinical Comprehensive Evaluation of Biantong Capsules and Biantong Tablets in Treatment of Constipation[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2023,29(19):160-167.
戴泽琦,万楚川,李文爽等.便通胶囊/片治疗便秘临床综合评价[J].中国实验方剂学杂志,2023,29(19):160-167. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20240296.

DAI Zeqi,WAN Chuchuan,LI Wenshuang,et al.Clinical Comprehensive Evaluation of Biantong Capsules and Biantong Tablets in Treatment of Constipation[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2023,29(19):160-167. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20240296.

摘要

目的

以药品临床价值为导向，对便通胶囊/片治疗便秘开展临床综合评价，为便通胶囊/片的合理定价、合理用药及药品目录遴选提供科学依据。

方法

基于当前可获得数据及调研数据，围绕便通胶囊/片与3种对照药治疗便秘的有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性和可及性6个维度开展临床综合评价。

结果

有效性方面，便通胶囊/片可提高临床有效率，药理作用机制明确。安全性方面，未见不良反应，预后良好。经济性方面，日均费用在对照药中最低，并具有一定成本效果优势。创新性方面，获得国内专利，并作为三类中药新药/中药9新药上市。适宜性方面，便于储存、方便服用，在药物技术特性和药品使用方面都具有较好的适宜性。可及性方面，医院覆盖较广，产能充足，患者负担较低，药品目录收录广泛，长期应用无较大环境风险。4种中成药的综合价值分数从高到低依次为对照药B（84.27分）、便通胶囊/片（82.47分）、对照药A（70.47分）、对照药C（59.46分）。专家组推荐意见为A类（18/18），建议可直接转化为决策使用。

结论

便通胶囊/片治疗便秘的临床综合价值较高，可为药品合理定价、合理用药及药品目录遴选提供参考依据。

Abstract

Objective

To carry out the clinical comprehensive evaluation of Biantong capsules and Biantong tablets in the treatment of constipation guided by the clinical value of drugs， and to provide a scientific basis for the rational pricing， rational use， and cataloging of Biantong capsules/tablets.

Method

The available evidence and survey data were used for the clinical comprehensive evaluation of Biantong capsules/tablets and three control drugs in the treatment of constipation in terms of the six dimensions including effectiveness， safety， economics， innovation， suitability， and accessibility.

Result

In terms of effectiveness， Biantong capsules/tablets can improve the response rate， with clear pharmacological mechanism. In terms of safety， the absence of toxic reaction， the mild adverse reactions， and the favorable prognosis indicate high safety. In terms of economics， the average daily cost of Biantong capsules/tablets is the lowest among the tested drugs， which indicates a cost-effectiveness advantage. In terms of innovation， Biantong capsules/tablets have been authorized patents in China and listed as members in the third category of new drugs of traditional Chinese medicine/ninth new drugs of traditional Chinese medicine. In terms of suitability， Biantong capsules/tablets are convenient to store and take and have good suitability in terms of drug technical characteristics and drug usage. In terms of accessibility， Biantong capsules/tablets have a wide coverage in hospitals， sufficient capacity， low patient burden， extensive drug catalogue coverage， and no major environmental risk for long-term application. The comprehensive values of the tested drugs follow a descending order of control drug B （84.27 score）， Biantong capsules/tablets （82.47 score）， control drug A （70.47 score）， and control drug C （59.46 score）. The recommendations of the expert panel are Class A （18/18）， which can be directly converted into decision-making.

Conclusion

Biantong capsules/tablets demonstrate a high clinical comprehensive value in the treatment of constipation， providing a reference for the rational pricing， rational use， and cataloging of drugs.

关键词

Keywords

references

张俊梅 . 某复合制品毒理学及通便功能评价［D］. 兰州：兰州大学， 2019 .

CHU H ， ZHONG L ， LI H ， et al . Epidemiology characteristics of constipation for general population，pediatric population，and elderly population in China ［J］. Gastroent Res Pract ， 2014 ， 2014 ： 532734 .

朱书斌，刘金响，张聪伟，等 . 病证结合便秘动物模型研究进展［J］. 世界中医药， 2022 ， 17 （ 13 ）： 1955 - 1958 .

中华医学会消化病学分会胃肠动力学组，中华医学会消化病学分会功能性胃肠病协作组 . 中国慢性便秘专家共识意见（2019，广州）［J］. 中华消化杂志， 2019 ， 39 （ 9 ）： 577 - 598 .

中华中医药学会脾胃病分会 . 慢性便秘中医诊疗共识意见［J］. 北京中医药， 2011 ， 30 （ 1 ）： 3 - 7 .

李硕，孙悦阳，樊景春，等 . 基于CiteSpace的中医药治疗便秘的知识图谱可视化分析［J］. 中国实验方剂学杂志， 2023 ， 29 （ 4 ）： 167 - 175 .

郑植彬，肖飞，裴学军，等 . 基于关联规则的国医大师治疗便秘用药规律研究暨便通胶囊用药分析［J］. 世界中医药， 2021 ， 16 （ 9 ）： 1433 - 1437 .

国家卫生健康委 . 国家卫生健康委办公厅关于规范开展药品临床综合评价工作的通知［EB/OL］.（ 2021-07-28 ）［ 2022-07-04 ］. http：//www.nhc.gov.cn/yaozs/s2908/202107/532e20800a47415d84adf3797b0f4869.shtml http://www.nhc.gov.cn/yaozs/s2908/202107/532e20800a47415d84adf3797b0f4869.shtml .

元唯安，张俊华，刘建平，等 . 中成药临床综合评价指南（2022年版试行）［J］. 中国中药杂志， 2023 ， 48 （ 1 ）： 256 - 264 .

戴泽琦，景城阳，吴雪，等 . 基于EVIDEM框架的中成药临床综合评价指标体系构建及解读［J］. 中国实验方剂学杂志， 2023 ， doi： 10.13422/j.cnki.syfjx.20231149 http://dx.doi.org/10.13422/j.cnki.syfjx.20231149

国家药典委员会 . 中华人民共和国药典：一部［M］. 北京：中国医药科技出版社， 2020 .

中华人民共和国国家卫生健康委员会 . 国家基本药物目录（2018年版）［EB/OL］.（ 2018-09-30 ）［ 2022-07-29 ］. https：//www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2018-12/31/5435470/files/5802d337476e4953b0e9f388a6309f9a.pdf https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2018-12/31/5435470/files/5802d337476e4953b0e9f388a6309f9a.pdf .

医保局人力资源社会保障部 . 国家医保局人力资源社会保障部印发2021年版国家医保药品目录［EB/OL］.（ 2021-12-03 ）［ 2022-07-29 ］. https：//www.gov.cn/xinwen/2021-12/03/content_5655657.htm https://www.gov.cn/xinwen/2021-12/03/content_5655657.htm .

徐思敏，戴泽琦，李苗苗，等 . 口服中成药治疗便秘临床研究证据的概况性综述［J］. 中国实验方剂学杂志， 2022 ， 28 （ 20 ）： 144 - 153 .

国家统计局 . 中华人民共和国2021年国民经济和社会发展统计公报［EB/OL］.（ 2022-02-28 ）［ 2022-07-29 ］. http：//www.gov.cn/xinwen/2022-02/28/content_5676015.htm http://www.gov.cn/xinwen/2022-02/28/content_5676015.htm .

熊理守，陈旻湖，陈惠新，等 . 广东省社区人群慢性便秘的流行病学研究［J］. 中华消化杂志， 2004 ， 24 （ 8 ）： 488 - 491 .

MOHAGHEGH SHALMANI H ， SOORI H ， KHOSHKROOD MANSOORI B ， et al . Direct and indirect medical costs of functional constipation：A population-based study ［J］. Int J Colorectal Dis ， 2011 ， 26 （ 4 ）： 515 - 522 .

国家卫生健康委 . 国家卫生健康委关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知［EB/OL］.（ 2019-04-09 ）［ 2022-07-04 ］. http：//www.nhc.gov.cn/yaozs/pqt/201904/31149bb1845e4c019a04f30c0d69c2c9.shtml http://www.nhc.gov.cn/yaozs/pqt/201904/31149bb1845e4c019a04f30c0d69c2c9.shtml .

国家药物和卫生技术综合评估中心 . 关于心血管病、抗肿瘤、儿童药品临床综合评价技术指南公开征求意见的公告［EB/OL］.（ 2021-12-31 ）［ 2022-07-04 ］. http：//www.nhei.cn/nhei/znfb/202112/9e350a54d2ea4c3ab9a0237ee4eab9f0.shtml http://www.nhei.cn/nhei/znfb/202112/9e350a54d2ea4c3ab9a0237ee4eab9f0.shtml .

廖星，戴泽琦，吴雪，等 . 采用EVIDEM框架开展中成药临床综合评价［J］. 中国中药杂志， 2022 ， 47 （ 10 ）： 2833 - 2840 .

韩晟，赵熙子，史录文，等 . 注射用丹参多酚酸盐的临床应用综合评价［J］. 中国药学杂志， 2021 ， 56 （ 6 ）： 507 - 514 .

戴泽琦，徐思敏，吴雪，等 . 多准则决策分析用于中成药临床综合评价的建议［J］. 中国中药杂志， 2022 ， 47 （ 12 ）： 3155 - 3160 .

胡晶，吴雪，阮岩，等 . 金嗓开音制剂治疗急性咽炎/喉炎的临床综合评价［J］. 中国实验方剂学杂志， 2023 ， 29 （ 14 ）： 96 - 104 .

浏览量

下载量

CSCD

文章被引用时，请邮件提醒。

提交

工具集

关联资源

基于EVIDEM框架的中成药临床综合评价指标体系构建及解读

我国中成药临床综合评价发展及方法研究现状

中医药卫生技术评估应用EVIDEM框架的可行性分析

EVIDEM框架介绍及其在卫生决策中的应用