基于HPLC多成分定量测定结合化学模式识别及TOPSIS分析的葛根芩连片质量评价

秦苹; 陆颖颖; 张文明; 冯子芳; 顾丽红; 夏晨洁; 胡敏敏; 陈晓伟; 卞振华; 陆西宛

doi:10.13422/j.cnki.syfjx.20251966

您当前的位置：

首页 >

文章列表页 >

基于HPLC多成分定量测定结合化学模式识别及TOPSIS分析的葛根芩连片质量评价

药学基础 | 更新时间：2026-02-28

- 基于HPLC多成分定量测定结合化学模式识别及TOPSIS分析的葛根芩连片质量评价
  增强出版
- Quality Evaluation of Gegen Qinlian Tablets Based on HPLC Multi-component Quantification Combined with Chemical Pattern Recognition and TOPSIS Analysis
- 中国实验方剂学杂志 2026年32卷第6期页码：217-224
- 作者机构：
  
  南京中医药大学附属无锡医院，江苏无锡 214071
- 作者简介：
  
  秦苹，硕士，中药师，从事中药质量评价与药效物质基础研究，E-mail：1969311411@qq.com
  卞振华，博士，副主任中药师，从事中药质量评价与药效物质基础研究，Tel：0510-88859999，E-mail：20193096@njucm.edu.cn；
  陆西宛，硕士，主任中医师，从事内分泌科中西医结合临床及实验研究，Tel：0510-8100810，E-mail：lu_xiwan@sohu.com
- 基金信息：
  
  无锡市科学技术协会项目(KX-24-C090);江苏省中医药管理局（流派研究院）项目(JSZYLP2024033)
- DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20251966
  中图分类号： R932;R943;O657
- 收稿：2025-06-17，
  
  修回：2025-09-10，
  
  录用：2025-09-17，
  
  网络首发：2025-09-16，
  
  纸质出版：2026-03-20
- 稿件说明：
移动端阅览
秦苹,陆颖颖,张文明等.基于HPLC多成分定量测定结合化学模式识别及TOPSIS分析的葛根芩连片质量评价[J].中国实验方剂学杂志,2026,32(06):217-224.

QIN Ping,LU Yingying,ZHANG Wenming,et al.Quality Evaluation of Gegen Qinlian Tablets Based on HPLC Multi-component Quantification Combined with Chemical Pattern Recognition and TOPSIS Analysis[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2026,32(06):217-224.
秦苹,陆颖颖,张文明等.基于HPLC多成分定量测定结合化学模式识别及TOPSIS分析的葛根芩连片质量评价[J].中国实验方剂学杂志,2026,32(06):217-224. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20251966.

QIN Ping,LU Yingying,ZHANG Wenming,et al.Quality Evaluation of Gegen Qinlian Tablets Based on HPLC Multi-component Quantification Combined with Chemical Pattern Recognition and TOPSIS Analysis[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2026,32(06):217-224. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20251966.

摘要

目的

建立葛根芩连片高效液相色谱法（HPLC）多成分定量分析方法，联合化学模式识别及优劣解距离法（TOPSIS），对不同厂家的样品质量进行综合评价，为葛根芩连片的品质评价和质量控制提供参考。

方法

采用HPLC对收集的6个厂家28批葛根芩连片中10种成分进行含量测定；以检测结果为变量，运用SIMCA 14.1和SPSS 26.0软件进行聚类分析（CA）、主成分分析（PCA）和正交偏最小二乘法-判别分析（OPLS-DA）分析影响该片剂质量的关键成分；采用TOPSIS分析6个厂家葛根芩连片的质量，并进行优劣排序，建立葛根芩连片质量综合评价方法。

结果

建立葛根芩连片定量方法，经方法学考证，方法稳定可靠，可用于该制剂的定量分析。28批样品中3′-羟基葛根素、葛根素、3′-甲氧基葛根素、大豆苷、盐酸黄连碱、表小檗碱、盐酸药根碱、盐酸小檗碱、盐酸巴马汀、黄芩苷质量分数范围分别为3.58~7.35、24.88~42.32、4.20~9.36、4.33~7.60、2.52~6.44、0.93~4.10、0.58~3.05、10.68~22.92、0.82~4.82、11.73~60.16 mg.g

-1

，其中葛根素、盐酸小檗碱、黄芩苷均符合2025年版《中华人民共和国药典》对该制剂的限度要求；CA和PCA将28批葛根芩连片聚为五类；PCA提取到2个主成分，累积方差贡献率为90.588%；OPLS-DA筛选出4个差异性标志物，分别为黄芩苷、3′-羟基葛根素、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀，可能是影响葛根芩连片质量的主要成分；TOPSIS分析显示，各厂家的各评价指标的综合评分（

）不同，其中厂家B的

排名靠前，其质量可能较好，厂家A的

值排名靠后，其质量可能不佳。

结论

该研究建立了葛根芩连片的定量方法，发现同一厂家含量均一性良好，而不同厂家含量存在差异，并通过化学模式识别分析影响葛根芩连片含量差异可能与黄芩苷、3′-羟基葛根素、盐酸黄连碱、盐酸巴马汀有关。

Abstract

Objective

To establish a high-performance liquid chromatography（HPLC） for the quantitative analysis of multiple components in Gegen Qinlian tablets， and to comprehensively evaluate the quality of samples from different manufacturers by integrating chemical pattern recognition and technique for order preference by similarity to ideal solution（TOPSIS）， in order to provide a reference basis for quality evaluation and control of Gegen Qinlian tablets.

Methods

HPLC was employed to determine the contents of 10 components in 28 batches of Gegen Qinlian tablets collected from 6 manufacturers， and taking the detection results as variables， SIMCA 14.1 and SPSS 26.0 were employed for cluster analysis（CA）， principal component analysis（PCA）， and orthogonal partial least squares-discriminant analysis（OPLS-DA） to identify key components affecting the quality. Then， TOPSIS analysis was employed to rank the quality of Gegen Qinlian tablets from the 6 manufacturers and establish a comprehensive quality evaluation method.

Results

A quantitative method for Gegen Qinlian tablets was established. After methodological validation， the method was found to be stable and reliable， and could be used for the quantitative analysis of this preparation. The contents of 3′-hydroxy puerarin， puerarin， 3′-methoxy puerarin， daidzein， coptisine hydrochloride， epiberberine， jatrorrhizine hydrochloride， berberine hydrochloride， palmatine hydrochloride and baicalin in 28 batches of samples were 3.58-7.35， 24.88-42.32， 4.20-9.36， 4.33-7.60， 2.52-6.44， 0.93-4.10， 0.58-3.05， 10.68-22.92， 0.82-4.82， 11.73-60.16 mg·g

-1

， respectively. Among them， puerarin， berberine hydrochloride and baicalin all met the limit requirements for this preparation specified in the 2025 edition of the

Pharmacopoeia of the People's Republic of China

. CA and PCA clustered the 28 batches of samples into 5 categories， PCA extracted 2 principal components with a cumulative variance contribution rate of 90.588%， and OPLS-DA screened out 4 differential markers with variable importance in the projection（VIP） values

1.0， namely baicalin， 3

′-hydroxy puerarin， coptisine hydrochloride and palmatine hydrochloride， which might be the main components affecting the quality of Gegen Qinlian tablets. TOPSIS analysis showed that the comprehensive score of each evaluation index（

） values of different manufacturers were different. Among them， the

of manufacturer B was ranked higher， indicating potentially superior quality， while the

of manufacturer A was ranked lower， suggesting potentially inferior quality.

Conclusion

This study establishes a quantitative method for Gegen Qinlian tablets， and the content uniformity of the same manufacturer is good， while there are differences in the contents of active components among different manufacturers. Through the chemical pattern recognition analysis， it is found that the content differences of Gegen Qinlian tablets may be related to baicalin， 3′-hydroxy puerarin， coptisine hydrochloride and palmatine hydrochloride.

关键词

Keywords

references

胡江玲，周睿，吴睿，等 . 葛根芩连片配伍后葛根素在大鼠体内药动学研究［J］. 中南药学， 2023 ， 21 （ 11 ）： 2932 - 2937 .

HU J L ， ZHOU R ， WU R ， et al . Pharmacokinetics of puerarin in Gegen Qinlian tablets in compatibility with other drugs ［J］. Central South Pharm ， 2023 ， 21 （ 11 ）： 2932 - 2937 .

国家药典委员会 . 中华人民共和国药典：一部［M］. 北京：中国医药科技出版社， 2025 ： 1751 .

Chinese Pharmacopoeia Commission . Pharmacopoeia of the People's Republic of China：Volume 1 ［M］. Beijing ： Chinese Medical Science Press ， 2025 ： 1751 .

刘来亮，隋玉杰，邢娜，等 . 不同厂家健胃消食片的产品质量分析［J］. 山东化工， 2025 ， 54 （ 1 ）： 166 - 167，180 .

LIU L L ， SUI Y J ， XING N ， et al . Analysis of product quality of Jianwei Xiaoshi tablets from different manufacturers ［J］. Shandong Chem Ind ， 2025 ， 54 （ 1 ）： 166 - 167，180 .

浩文婷，靳婉君，刘康康，等 . 基于多波长法测定心脑康胶囊中多种成分并对不同厂家药物的质量评价［J］. 中药材， 2024 ， 47 （ 7 ）： 1745 - 1753 .

HAO W T ， JIN W J ， LIU K K ， et al . Quality evaluation of Xinnaokang capsules from different manufacturers based on multi-wavelength determination of multiple components ［J］. J Chin Med Mater ， 2024 ， 47 （ 7 ）： 1745 - 1753 .

吴永芹，秦婷，秦峰，等 . HPLC法测定葛根芩连片中盐酸小檗碱的含量［J］. 中国药事， 2010 ， 24 （ 4 ）： 354 - 355，357 .

WU Y Q ， QIN T ， QIN F ， et al . Determination of berberine hydrochloride in Geqen Qinlian tablets by HPLC ［J］. Chin Pharm Aff ， 2010 ， 24 （ 4 ）： 354 - 355，357 .

陈红军 . RP-HPLC法测定葛根芩连片中葛根素的含量［J］. 中国药房， 2007 ，（ 18 ）： 1408 - 1409 .

CHEN H J . Determination of puerarin in Gegen Qinlian tablets by RP-HPLC ［J］. J China Pharm ， 2007 ，（ 18 ）： 1408 - 1409 .

邓开英，王晓琳，夏永鹏，等 . 葛根芩连片中3种活性成分的HPLC法测定［J］. 中国医药工业杂志， 2011 ， 42 （ 10 ）： 784 - 786 .

DENG K Y ， WANG X L ， XIA Y P ， et al . Determination of three active ingredients in Gegen Qinlian tablets by HPLC ［J］. Chin J Pharm ， 2011 ， 42 （ 10 ）： 784 - 786 .

王海鸣，严志红 . 高效液相色谱法测定葛根芩连片中的葛根素［J］. 化学分析计量， 2014 ， 23 （ 4 ）： 70 - 72 .

WANG H M ， YAN Z H . Determination of puerarin in Gegen Qinlian tablets by HPLC ［J］. Chem Anal Meterage ， 2014 ， 23 （ 4 ）： 70 - 72 .

胡晓茹，杨思广，戴忠，等 . 葛根芩连片特征图谱及含量测定方法研究［J］. 药物分析杂志， 2014 ， 34 （ 9 ）： 1590 - 1596 .

HU X R ， YANG S G ， DAI Z ， et al . Study on characteristic fingerprints and quantitative analysis of Gegen Qinlian tablets ［J］. Chin J Pharm Anal ， 2014 ， 34 （ 9 ）： 1590 - 1596 .

李丽莉，吕轶峰，朱雪妍 . 葛根芩连片多成分含量测定的研究［J］. 药物分析杂志， 2017 ， 37 （ 9 ）： 1607 - 1614 .

LI L L ， LYU Y F ， ZHU X Y . Determination of multiple components in Gegen Qinlian tablets ［J］. Chin J Pharm Anal ， 2017 ， 37 （ 9 ）： 1607 - 1614 .

纪国力，刘玉玲，巴然然，等 . 指纹图谱结合一测多评模式在葛根芩连片质量评价中的应用［J］. 中国现代应用药学， 2023 ， 40 （ 14 ）： 1983 - 1990 .

JI G L ， LIU Y L ， BA R R ， et al . Application of fingerprint combined with QAMS in quality evaluation of Gegenqinlian tablets ［J］. Chin J Mod Appl Pharm ， 2023 ， 40 （ 14 ）： 1983 - 1990 .

石国丽，王新凤，李蔚群，等 . 基于HPLC指纹图谱和多成分含量测定结合化学计量学的鬼针草药材质量评价研究［J］. 中国中药杂志， 2025 ， 50 （ 14 ）： 3944 - 3950 .

SHI G L ， WANG X F ， LI W Q ， et al . Quality evaluation of Bidentis Herba based on HPLC fingerprint，multi-componentcontent determination，and chemometrics ［J］. China J Chin Mater Meda ， 2025 ， 50 （ 14 ）： 3944 - 3950 .

彭伟，刘冬梅，傅舒，等 . 基于代谢组学的四逆汤中附子-干姜药对配伍前后毒效变化规律分析［J］. 中国实验方剂学杂志， 2023 ， 29 （ 18 ）： 126 - 136 .

PENG W ， LIU D M ， FU S ， et al . Metabolomics-based analysis of toxicity changes of Aconiti Lateralis Radix Praeparata-Zingiberis Rhizoma in sinitang before and after compatibility ［J］. Chin J Exp Tradit Med Form ， 2023 ， 29 （ 18 ）： 126 - 136 .

王茂青，陈莎，马倩等 . 基于化学计量学结合TOPSIS模型的紫苏梗质量差异要素分析［J］. 中国实验方剂学杂志， 2025 ， 31 （ 17 ）： 168 - 175 .

WANG M Q ， CHEN S ， MA Q ， et al . Analysis of quality difference factors of Perillae Caulis based on chemometrics combined with TOPSIS model ［J］. Chin J Exp Tradit Med Form ， 2025 ， 31 （ 17 ）： 168 - 175 .

谢敏，郑磊，李志明，等 . 基于多指标定量测定联合PCA、OPLS-DA、FA及熵权TOPSIS模型的四季青等级预测［J］. 中国现代中药， 2025 ， 27 （ 8 ）： 1457 - 1465 .

XIE M ， ZHENG L ， LI Z M ， et al . Prediction of Ilicis chinensis folium grade based on multi-index quantitative determination combined with PCA，OPLS-DA，FA，and entropy weight TOPSIS model ［J］. Mod Chin Med ， 2025 ， 27 （ 8 ）： 1457 - 1465 .

李平，李新锋，蔡晓旭，等 . 基于HPLC多指标成分定量测定联合化学计量学、熵权优劣解距离法的降糖通脉片质量评价研究［J］. 中草药， 2023 ， 54 （ 8 ）： 2417 - 2426 .

LI P ， LI X F ， CAI X X ， et al . Study on quality evaluation of Jiangtang Tongmai tablets based on HPLC multi-index component quantification combined with chemometrics and EW-TOPSIS method ［J］. Chin Tradit Herb Drugs ， 2023 ， 54 （ 8 ）： 2417 - 2426 .

路立峰，张媛媛，李振兴，等 . 葛根芩连汤药效物质基础及质量控制研究进展［J］. 中成药， 2022 ， 44 （ 10 ）： 3239 - 3243 .

LU L F ， ZHANG Y Y ， LI Z X ， et al . Research progress on pharmacodynamic material basis and quality control of Gegen Qinlian decoction ［J］. Chin Tradit Pat Med ， 2022 ， 44 （ 10 ）： 3239 - 3243 .

孟晓伟，郭风梅，王倩倩，等 . 葛根素的药理作用研究进展［J］. 中国中药杂志， 2025 ， 50 （ 11 ）： 2954 - 2968 .

MENG X W ， GUO F M ， WANG Q Q ， et al . Research progress on pharmacological effects of puerarin ［J］. China J Chin Mater Med ， 2025 ， 50 （ 11 ）： 2954 - 2968 .

李多静，邢永发，王保和 . 黄连解毒汤的药理机制研究进展［J］. 中国实验方剂学杂志， 2025 ， 31 （ 7 ）： 275 - 283 .

LI D J ， XING Y F ， WANG B H . Research progress on pharmacological mechanism of Huanglian Jiedu decoction ［J］. Chin J Exp Tradit Med Form ， 2025 ， 31 （ 7 ）： 275 - 283 .

陈忠新，翟春梅 . 黄连化学成分及药理作用研究进展［J］. 哈尔滨医药， 2025 ， 45 （ 1 ）： 131 - 135 .

CHEN Z X ， ZHAI C M . Research progress on chemical constituents and pharmacological effects of Coptidis Rhizoma ［J］. Harbin Med J ， 2025 ， 45 （ 1 ）： 131 - 135 .

黄烈岩，聂黎行，康帅，等 . 黄芩化学成分、药理作用和质量控制的研究进展［J］. 辽宁中医药大学学报， 2024 ， 26 （ 4 ）： 88 - 96 .

HUANG L Y ， NIE L X ， KANG S ， et al . Research progress on chemical constituents，pharmacological effects and quality control of Scutellariae Radix ［J］. J Liaoning Univ Tradit Chin Med ， 2024 ， 26 （ 4 ）： 88 - 96 .

阮清锋，章丹，王富乾，等 . 黄芩临床应用、化学成分、药理作用及其质量标志物（Q-Marker）预测分析［J］. 时珍国医国药， 2025 ， 36 （ 8 ）： 1534 - 1541 .

RUAN Q F ， ZHANG D ， WANG F Q ， et al . Clinical application，chemical constituents，pharmacological effects and prediction analysis of quality marker（Q-Marker） of Scutellaria baicalensis Georgi ［J］. Lishizhen Med Mater Med Res ， 2025 ， 36 （ 8 ）： 1534 - 1541 .

孙立丽，王萌，任晓亮 . 化学模式识别方法在中药质量控制研究中的应用进展［J］. 中草药， 2017 ， 48 （ 20 ）： 4339 - 4345 .

SUN L L ， WANG M ， REN X L . Application progress on chemical pattern recognition in quality control ofChinese materia medica ［J］. Chin Tradit Herb Drugs ， 2017 ， 48 （ 20 ）： 4339 - 4345 .

刘江，陈兴福，邹元锋 . 基于中药指纹图谱多维信息的化学模式识别研究进展［J］. 中国中药杂志， 2012 ， 37 （ 8 ）： 1081 - 1088 .

LIU J ， CHEN X F ， ZOU Y F . Research progress on chemical pattern recognition based on multidimensional information of traditional Chinese medicine fingerprints ［J］. Chin J Exp Tradit Med Form ， 2012 ， 37 （ 8 ）： 1081 - 1088 .

李瑞兰，樊锦雅，赵倩，等 . 基于DNA分子鉴定与化学模式识别方法的藏药索罗嘎布品种鉴别［J］. 中华中医药杂志， 2024 ， 39 （ 7 ）： 3626 - 3631 .

LI R L ， FAN J Y ， ZHAO Q ， et al . Identification of Tibetan medicine Suoluogabu varieties based on DNA molecular identification and chemical pattern recognition methods ［J］. Chin J Tradit Chin Med Pharm ， 2024 ， 39 （ 7 ）： 3626 - 3631 .

游国叶，熊大维，黄帅，等 . 基于HPLC多指标定量联合化学计量学及加权TOPSIS法的不同产地白蔹药材质量评价［J］. 药物评价研究， 2025 ， 48 （ 5 ）： 1236 - 1244 .

YOU G Y ， XIONG D W ， HUANG S ， et al . Quality evaluation of Ampelopsis Radix in different producing areas based on HPLC multi-index quantitative combined chemometrics and weighted TOPSIS model ［J］. Drug Eval Res ， 2025 ， 48 （ 5 ）： 1236 - 1244 .

谢伟容，高伟城，王小平，等 . 基于熵权TOPSIS法综合分析评价不同产地牡丹皮质量［J］. 牡丹江医科大学学报， 2025 ， 46 （ 2 ）： 128 - 132，141 .

XIE W R ， GAO W C ， WANG X P ， et al . Comprehensive quality evaluation of Moran Cortex from different regions using the entropy weighted TOPSIS method ［J］. J Mudanjiang Med Univ ， 2025 ， 46 （ 2 ）： 128 - 132，141 .

周湘媛，李振雨，马懿飞，等 . 基于化学计量学和熵权TOPSIS法对不同产地白茅根药材的质量评价［J］. 中药材， 2023 ， 46 （ 4 ）： 940 - 945 .

ZHOU X Y ， LI Z Y ， MA Y F ， et al . Quality evaluation of Imperatae Rhizoma from different origins based on chemometrics and entropy weight TOPSIS method ［J］. J Chin Med Mater ， 2023 ， 46 （ 4 ）： 940 - 945 .

浏览量

下载量

CSCD

文章被引用时，请邮件提醒。

提交

工具集

关联资源

对《中国药典》所载仲景方若干制剂内容商榷

降压中药有效组分配伍对离体大鼠胸主动脉环的舒张作用

HPLC同时测定葛根芩连微丸中葛根素、甘草苷、黄芩苷、盐酸小檗碱的含量

HPLC同时测定黄连阿胶汤合煎液中芍药苷黄芩苷小檗碱的含量