“朱砂安神丸是源自金元时期李东垣《内外伤辨惑论》的经典方剂，由朱砂、黄连、当归、生地黄、甘草5味中药配伍而成。该方在中医理论指导下，用于治疗心火亢盛、阴血不足所致的失眠、心悸、焦虑等心神不宁病证，并对癫痫等病症具有辅助抗惊厥作用。然而，其君药朱砂［主要成分为硫化汞（HgS）］的潜在神经、肝、肾损伤性与体内蓄积风险，使其临床应用备受争议，且至今未被《中华人民共和国药典》正式收录。此外，受《关于汞的水俣公约》限制，天然药用朱砂资源日益短缺，使得合成朱砂的药效与安全性评价尤为迫切。这一矛盾凸显了传统药物安全性评价的复杂性。现有研究表明，朱砂安神丸在镇静安神、改善睡眠及调节情绪障碍方面具有确切的药理活性，且复方中的其他药味可能对朱砂的毒性具有拮抗作用，临床上因规范服用该方剂导致严重汞中毒的报道极为罕见。研究提示，复方中的其他药味（如生地黄、黄连、甘草）可能通过调节肠道菌群、形成汞络合物、直接保护靶器官等机制，有效减轻朱砂的肝肾损伤性。该文旨在系统梳理朱砂安神丸的药效学研究进展，深入探讨其作用机制，辨析朱砂的毒代动力学特征、安全性风险与复方配伍减毒增效的科学内涵，并与其他常用安神类药物进行比较，以期为朱砂安神丸在现代背景下的安全、合理应用与深度开发提供科学依据与前瞻性思考，强调中药复方整体性研究在解决单成分毒性挑战中的重要价值。”