“为规范口服中成药临床应用，解决其安全性问题，中国中医科学院中医临床基础医学研究所牵头，联合18家单位共同组建起草组，依据 GB/T1.1—2020标准化原则及《中华人民共和国药品管理法》（2019 年修订版）相关要求，经多轮专家访谈、文献检索、证据筛选与广泛征求意见，并在国际实践指南注册平台完成注册，围绕安全性监测、风险识别、风险评估与风险控制等关键环节进行系统规范，明确了口服中成药区别于非口服剂型在安全性监测、已知风险及潜在风险等方面的特征，提出针对特殊人群、不合理用药等情形的风险控制措施。”