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Analyse der Qualitätsstandards für die Formelgranulate von Senfblättern (schmaler Senf) basierend auf der Standardinfusion

  • role： First author第一作者
  • Affiliation：

    Shandong Technical Innovation Center for Traditional Chinese Medicine Treatment of Respiratory Diseases，Shandong Hongjitang Pharmaceutical Group Co. Ltd.，Jinan 250103，China

  • Email：weixiaoxina@163.com
  • Introduction：李金鑫，硕士，工程师，从事中药研发工作，Tel：0531-88729666，E-mail：weixiaoxina@163.com
LI Jinxin1,  
  • Affiliation：

    Shandong Technical Innovation Center for Traditional Chinese Medicine Treatment of Respiratory Diseases，Shandong Hongjitang Pharmaceutical Group Co. Ltd.，Jinan 250103，China

DONG Xue1,  
  • Affiliation：

    Shandong Technical Innovation Center for Traditional Chinese Medicine Treatment of Respiratory Diseases，Shandong Hongjitang Pharmaceutical Group Co. Ltd.，Jinan 250103，China

DUAN Shuai1,  
  • Affiliation：

    Shandong Technical Innovation Center for Traditional Chinese Medicine Treatment of Respiratory Diseases，Shandong Hongjitang Pharmaceutical Group Co. Ltd.，Jinan 250103，China

CAO Guiyun1,  
  • Affiliation：

    Shandong Technical Innovation Center for Traditional Chinese Medicine Treatment of Respiratory Diseases，Shandong Hongjitang Pharmaceutical Group Co. Ltd.，Jinan 250103，China

ZHANG Jinghua1,  
  • Affiliation：

    Shandong Institute for Food and Drug Control，Jinan 250101，China

LUAN Yongfu2,  
  • Affiliation：

    Shandong Institute for Food and Drug Control，Jinan 250101，China

LIN Yongqiang2,  
  • Affiliation：

    Shandong Technical Innovation Center for Traditional Chinese Medicine Treatment of Respiratory Diseases，Shandong Hongjitang Pharmaceutical Group Co. Ltd.，Jinan 250103，China

DONG Xiaodi1,  
  • role： Corresponding author通信作者
  • Affiliation：

    Shandong Technical Innovation Center for Traditional Chinese Medicine Treatment of Respiratory Diseases，Shandong Hongjitang Pharmaceutical Group Co. Ltd.，Jinan 250103，China

  • Email：mengzq@hjt.cn
  • Introduction：孟兆青，博士，高级工程师，从事中药研发工作，Tel：0531-88729292，E-mail：mengzq@hjt.cn
MENG Zhaoqing1*

Resümee

Das Ziel ist es, Qualitätsstandards für die Formelgranulate von Senfblättern (schmaler Senf) auf der Grundlage einer Standardinfusion festzulegen. Methoden Einrichtung einer Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC) für 15 Chargen Standardinfusion von Senfblättern (schmaler Senf) und 10 Chargen Formelgranulate von Senfblättern (schmaler Senf) verschiedener Hersteller, Bewertung der Ähnlichkeit, hierarchische Clusteranalyse (HCA) und Hauptkomponentenanalyse (PCA). Für die gemeinsamen Peaks des Chromatogramms wird eine lineare binäre Kalibrierungsmethode (LCTRS), eine Methode zur quantitativen Analyse (QAMS), die Bestimmung des Gehalts an Hauptkomponenten von Heilpflanzen, der Standardinfusion und der Formelgranulate sowie die Berechnung der Übertragungsrate von der Heilpflanze auf die Standardinfusion und die Formelgranulate etabliert. Ergebnisse Die Ähnlichkeit des Chromatogramms der 15 Chargen Standardinfusion von Senfblättern (schmaler Senf) und der 10 Chargen Formelgranulate von Senfblättern (schmaler Senf) ist > 0,95, mit Identifikation von 8 charakteristischen Peaks und 5 Komponenten: dem Kaempferol-3,7-O-diglucosid, dem Apigenin-6,8-D-C-Glucosid, dem Isoquercitrin-3-O-Gentiobiosid, dem Sennosid B und dem Sennosid A. Die Ergebnisse der HCA- und PCA-Analyse zeigen, dass die Komponenten der Standardinfusionen verschiedener Hersteller einige Unterschiede aufweisen, aber keine Herkunftskonglomerate aufweisen. Der Ausbeutegrad der 15 Chargen Standardinfusion von Senfblättern (schmaler Senf) liegt zwischen 26,54 % und 45,38 %. Die Gehalte des Kaempferol-3,7-O-diglucosids, des Apigenin-6,8-D-C-Glucosids, des Isoquercitrin-3-O-Gentiobiosids, des Sennosids B und des Sennosids A variieren von 12,16 bis 19,26, von 2,57 bis 4,94, von 3,27 bis 5,11, von 6,75 bis 11,39 und von 4,69 bis 7,79 mg·g-1, mit Übertragungsraten der Heilpflanze auf die Standardinfusion von 45,41 bis 79,02 %, von 29,12 bis 55,07 %, von 40,52 bis 67,90 %, von 24,72 bis 49,12 % und von 27,54 bis 49,34 %. Die Ausbeuten an Formelgranulat von Senfblättern (schmaler Senf) der Proben C8 bis C10 liegen zwischen 38,10 % und 39,50 %. Die Übertragungsraten der 5 genannten Komponenten von der Heilpflanze auf das Formelgranulat betragen zwischen 72,85 % und 73,58 %, zwischen 53,43 % und 53,94 %, zwischen 40,19 % und 40,74 %, zwischen 24,62 % und 25,00 % und zwischen 28,65 % und 29,11 % und sind im Wesentlichen identisch mit denen von der Heilpflanze auf die Standardinfusion. Fazit Die LCTRS weist eine höhere Vorhersagegenauigkeit auf, ist für eine größere Anzahl von chromatographischen Säulen geeignet und ist signifikant überlegen gegenüber der Methode der relativen Retentionszeit. Die Qualitätskontrollstandards für die Formelgranulate von Senfblättern (schmaler Senf) auf der Basis der Standardinfusion sind vernünftig und zuverlässig, die Indikatoren der Proben von verschiedenen Herstellern liegen im angegebenen Bereich mit der Standardinfusion und können als Referenz für die Qualitätskontrolle und die technologische Forschung dieser Formelgranulate dienen.

Schlüsselwort

Senfblätter; Standardinfusion; Formelgranulat; Lineare binäre Kalibrierung (LCTRS); Methode zur quantitativen Analyse (QAMS); Chromatogramm; Qualitätskontrolle; Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC)

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