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上海中医药大学 中药学院,中药现代制剂技术教育部工程研究中心,上海 201203
夏新凤,在读硕士,从事中药制剂技术研究,E-mail:342298388@qq.com
吴飞,博士,副研究员,从事中药制剂工艺与质量研究,Tel:021-51322431,E-mail:wufei_shutcm@126.com; *
林晓,博士,教授,博士生导师,从事中药制剂技术研究,Tel:021-51322197,E-mail:shutcmlx@163.com
收稿日期:2021-06-28,
网络出版日期:2021-09-17,
纸质出版日期:2022-05-05
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夏新凤,吴梅,吴飞等.中药泡腾片常见问题及粉体改性解决策略的前景分析[J].中国实验方剂学杂志,2022,28(09):266-272.
XIA Xin-feng,WU Mei,WU Fei,et al.Common Problems of Traditional Chinese Medicine Effervescent Tablets and Prospect Analysis of Powder Modification Technology[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2022,28(09):266-272.
夏新凤,吴梅,吴飞等.中药泡腾片常见问题及粉体改性解决策略的前景分析[J].中国实验方剂学杂志,2022,28(09):266-272. DOI: 10.13422/j.cnki.syfjx.20211869.
XIA Xin-feng,WU Mei,WU Fei,et al.Common Problems of Traditional Chinese Medicine Effervescent Tablets and Prospect Analysis of Powder Modification Technology[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2022,28(09):266-272. DOI: 10.13422/j.cnki.syfjx.20211869.
中药泡腾片具有崩解迅速、口感良好、服用方便等特点,但其在制剂和储存过程中存在一些技术难点,主要表现为黏冲、易吸湿、可压性差、稳定性差等。中药粉体(浸膏粉、生药粉)的基础物理属性是造成这些技术问题的主要原因,也是调控中药泡腾片品质的关键,粉体改性技术在解决上述问题中展现出良好的效果和潜力。笔者拟对近年来上述方面的研究进行综述,并从原料、辅料及制剂中间体3个方面提出应用粉体改性技术解决中药泡腾片生产过程中存在问题的策略:①运用共处理技术对原料、辅料进行处理,可以解决黏冲、可压性差、崩解延缓、稳定性差等问题;②采用表面包覆技术对原料、制剂中间体进行处理,可以改善流动性差、可压性差、崩解延缓等问题;③利用微囊化技术对原料进行处理,可以降低制剂的吸湿性;④使用包合技术对原料进行处理,可以改善制剂的澄清度、稳定性。
Traditional Chinese medicine (TCM) effervescent tablets have the characteristics of rapid disintegration, good taste, and convenient taking, but there are some technical difficulties in the preparation and storage process, which are mainly reflected in the sticking, easy moisture absorption, poor compressibility, and poor stability. The basic physical properties of TCM powder (extract powder, raw powder) are the main cause of these technical problems, and also the key to control the quality of TCM effervescent tablets. Powder modification technology has shown good effects in solving the above problems. The author intended to review the research in the above aspects in recent years, and proposed the following strategies for applying powder modification technology to solve the problems in the production process of TCM effervescent tablets from the three aspects of raw materials, excipients and preparation intermediates:①The application of co-processing technology to the treatment of raw materials and auxiliary materials can solve the problems of sticking, poor compressibility, delayed disintegration, and poor stability. ②Using surface coating technology to treat raw materials and preparation intermediates can improve poor fluidity, poor compressibility and delayed disintegration. ③The hygroscopicity of the preparation can be reduced by using microencapsulation technology to treat the raw material. ④The inclusion technology can improve the clarity and stability of the preparation.
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