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《口服中成药临床应用药物警戒指南》编制说明
中成药药物警戒编制说明专题 | 更新时间：2026-03-19

    • 《口服中成药临床应用药物警戒指南》编制说明

    • Compilation Instruction for Pharmacovigilance Guidelines for Clinical Application of Oral Chinese Patent Medicines

    • “为规范口服中成药临床应用，解决其安全性问题，中国中医科学院中医临床基础医学研究所牵头，联合18家单位共同组建起草组，依据 GB/T1.1—2020标准化原则及《中华人民共和国药品管理法》（2019 年修订版）相关要求，经多轮专家访谈、文献检索、证据筛选与广泛征求意见，并在国际实践指南注册平台完成注册，围绕安全性监测、风险识别、风险评估与风险控制等关键环节进行系统规范，明确了口服中成药区别于非口服剂型在安全性监测、已知风险及潜在风险等方面的特征，提出针对特殊人群、不合理用药等情形的风险控制措施。”
    • 中国实验方剂学杂志   2026年32卷第8期 页码：245-251

    • DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20260296    

      中图分类号： R242;R856.2;R286

    • 收稿：2025-08-01，

      网络首发：2025-11-06，

      纸质出版：2026-04-20

    移动端阅览

  • 张宏艳,王志飞,杨硕等.《口服中成药临床应用药物警戒指南》编制说明[J].中国实验方剂学杂志,2026,32(08):245-251. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20260296.

    ZHANG Hongyan,WANG Zhifei,YANG Shuo,et al.Compilation Instruction for Pharmacovigilance Guidelines for Clinical Application of Oral Chinese Patent Medicines[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2026,32(08):245-251. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20260296.

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