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《医疗机构中药药物警戒体系建设指南》编制说明与关键内容
中成药药物警戒编制说明专题 | 更新时间：2026-03-19

    • 《医疗机构中药药物警戒体系建设指南》编制说明与关键内容

    • Compilation Instruction and Key Point Interpretation for Guidelines for Construction of Traditional Chinese Medicine Pharmacovigilance System in Medical Institutions

    • “《医疗机构中药药物警戒体系建设指南》（T/CACM 1563.2—2024）由中国中医科学院中医临床基础医学研究所牵头，联合全国23家权威医疗科研机构共同研制，是我国首部系统指导医疗机构构建中药特色药物警戒体系的专项指南。该指南旨在规范医疗机构中药全生命周期的药物警戒工作，构建“组织架构-制度体系-信息平台-警戒活动”四位一体框架，涵盖中药药品安全委员会设立、9项核心制度建设、符合国际人用药品注册技术协调会（ICH） E2B标准的信息化平台搭建及覆盖临床试验与上市后阶段的风险监测、识别、评估与控制等关键内容，填补了医疗机构中药安全监管系统性标准的空白。”
    • 中国实验方剂学杂志   2026年32卷第8期 页码：229-237

    • DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.20260697    

      中图分类号： R242;R288;R282.7

    • 收稿：2025-10-27，

      网络首发：2026-01-12，

      纸质出版：2026-04-20

    移动端阅览

  • 韦硕硕,刘福梅,张力等.《医疗机构中药药物警戒体系建设指南》编制说明与关键内容[J].中国实验方剂学杂志,2026,32(08):229-237. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20260697.

    WEI Shuoshuo,LIU Fumei,ZHANG Li,et al.Compilation Instruction and Key Point Interpretation for Guidelines for Construction of Traditional Chinese Medicine Pharmacovigilance System in Medical Institutions[J].Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae,2026,32(08):229-237. DOI： 10.13422/j.cnki.syfjx.20260697.

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